published:25 January 2022 doi:10.3389/fendo.2021.788050

　　Frontiers in Endocrinology|January 2022|Volume 12|Article 788050

　　單中心回顧性研究（鄭州大學(xué)第三附屬醫(yī)院生殖醫(yī)學(xué)中心）

　　數(shù)據(jù)來源及時(shí)間：2016年1月至2019年12月進(jìn)行的一項(xiàng)單中心回顧性隊(duì)列研究，共納入3557個(gè)ICSI周期；

　　納排標(biāo)準(zhǔn)：①納入標(biāo)準(zhǔn)：ICSI周期；②排除標(biāo)準(zhǔn)：排除了補(bǔ)救性ICSI周期、凍*復(fù)蘇周期、供*周期、女方年齡≥40歲的周期、基礎(chǔ)竇*泡計(jì)數(shù)(AFC)≤3的周期、PGT周期和不完整數(shù)據(jù)的周期。

　　所有基礎(chǔ)資料、周期資料及子*隨訪資料均來自生殖中心病例系統(tǒng)。

　　*巢刺激方案：本中心的常規(guī)排*刺激方案，即促性腺激素釋放激素(GnRH)激動(dòng)劑方案或靈活的GnRH拮抗劑方案。

　　ICSI分組：分為手術(shù)取精組(包括通過PESA、TESA和micro-TESE組)和射精組。

　　新鮮周期移植：在取*后第3天移植1-2個(gè)*裂期胚胎，或在第5天移植1枚囊胚。在取*當(dāng)天行黃體支持。若妊娠則黃體支持至少持續(xù)至移植后55天。

　　主要結(jié)局指標(biāo)：活產(chǎn)定義為孕周大于等于28周的活胎分娩，活產(chǎn)率定義為至少1名活嬰出生的周期/移植周期。

　　臨床妊娠定義為通過超聲顯示一個(gè)或多個(gè)妊娠囊。

　　新生兒結(jié)局：新生兒出生體重，新生兒性別比，分娩孕周，早產(chǎn)，低出生體重兒，小于胎齡兒、巨大兒、大于胎齡兒、新生兒先天性畸形。

　　(1)本研究納入3557個(gè)ICSI周期，即手術(shù)取精組540個(gè)周期(包括435個(gè)PESA、54個(gè)TESA和51個(gè)micro-TESE)，射精組3017個(gè)周期。新鮮周期移植(ET)共1936個(gè)周期，779個(gè)周期獲得單胎活產(chǎn)。

　　(2)基線數(shù)據(jù)：女方年齡(P<0.01)、男方年齡(P<0.01)、不孕時(shí)間(P<0.01)、女方基礎(chǔ)FSH(P=0.01)、男方基礎(chǔ)FSH(P<0.01)、基礎(chǔ)AFC、Gn總量(P<0.01)、hCG日子宮內(nèi)膜厚度(P<0.01)、獲*數(shù)(P<0.01)、2PN數(shù)(P<0.01)、可利用胚胎數(shù)(P<0.01)、移植胚胎類型(P=0.04)差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。女方BMI(P=0.06)、男方BMI(P=0.08)、AMH(P=0.33)、促排時(shí)間(P=0.18)和移植胚胎數(shù)(P=0.46)的差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

　　(3)臨床結(jié)果：手術(shù)取精組的臨床妊娠率為69.4%，顯著高于射精組的59.7%(P=0.01)。手術(shù)取精組活產(chǎn)率顯著高于射精組(63.1%vs.51.2%，P<0.01)。同樣，手術(shù)取精組的單胎活產(chǎn)率也高于射精組(45.4%vs.39.2%，P=0.04)。

　　(4)新生兒結(jié)局：兩組新生兒出生體重相似(3300.0(3005.0,3637.5)vs.3350.0(3100.0,3650.0)，P=0.20)。新生兒性別比(P=0.79)、分娩孕周(P=0.28)、早產(chǎn)(P=0.31)、LBW(P=0.74)、SGA(P=0.29)、巨大兒(P=0.87)、LGA(P=0.70)和新生兒畸形(P=0.72)差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

　　(5)多重邏輯回歸分析：由于兩組的基線特征存在差異，回歸調(diào)整混雜因素后，不同的取精方式是影響臨床妊娠率（AOR=0.73，95%CI=0.56-0.95，P=0.02）和活產(chǎn)率（AOR=0.69，95%CI=0.54-0.89，P=0.01）的獨(dú)立風(fēng)險(xiǎn)因素。不同的取精方式對(duì)早產(chǎn)率（AOR=1.42，95%CI=0.62-3.25，P=0.41）和LBW（AOR=1.03，95%CI=0.45-2.34，P=0.95），SGA（AOR=0.81，95%CI=0。39-1.68，P=0.57），巨大兒（AOR=0.88，95%CI=0.47-1.66，P=0.70）和LGA（AOR=1.08，95%CI=0.65-1.82，P=0.76）的發(fā)生率無影響。

　　與現(xiàn)有研究的比較：在我們的研究中，手術(shù)取精組的妊娠率和活產(chǎn)率高于射精組，為手術(shù)取精的臨床效果提供了額外的證據(jù)。在新生兒結(jié)局方面，手術(shù)取精組和射精組的新生兒結(jié)局沒有顯著差異。

　　優(yōu)點(diǎn)與局限性：這是一項(xiàng)單中心大型回顧性隊(duì)列研究，涉及5871個(gè)ICSI周期。本研究不僅分析了手術(shù)取精組和射精組的活產(chǎn)率，還分析了手術(shù)取精組對(duì)單胎新生兒結(jié)局的影響。本研究還包括micro-TESE，這在其他研究中分析較少。當(dāng)然，我們的研究也有一定的局限性。首先，本研究為回顧性隊(duì)列研究。兩組的基線特征，可能存在影響結(jié)果的混雜因素。然而，為了糾正混雜因素的影響，我們對(duì)觀察指標(biāo)進(jìn)行了多元邏輯回歸分析，并制定了嚴(yán)格的納入和排除標(biāo)準(zhǔn)。另一方面，由于數(shù)據(jù)量的限制，沒有單獨(dú)分析手術(shù)取精組的三種獲取精子的方法對(duì)結(jié)局的影響(PESA、TESA和micro-TESE)，我們將在未來的研究中進(jìn)行進(jìn)一步的分析。

　　手術(shù)取精組的臨床妊娠率和活產(chǎn)率都高于射精組。兩組的新生兒結(jié)局沒有明顯差異。本研究為手術(shù)取精在新生兒結(jié)局方面的臨床有效性和安全性提供了額外的證據(jù)。