沒(méi)有科學(xué)證據(jù)表明39種生育補(bǔ)品能增加受孕的機(jī)會(huì) 美國(guó)試圖禁止銷售該類產(chǎn)品
游海
2020-1-15 10:33
試管之家
查看: 765
評(píng)論: 0
摘要: 一個(gè)健康監(jiān)督組織已經(jīng)請(qǐng)美國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)聲稱幫助生育的39種營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)品的制造商采取行動(dòng)?！ 》菭I(yíng)利性監(jiān)督機(jī)構(gòu)公共利益科學(xué)中心（CSPI）進(jìn)行了審查，沒(méi)有發(fā)現(xiàn)科學(xué)證據(jù)表明該產(chǎn)品增加了受孕的機(jī)會(huì)。CSPI呼吁美國(guó)食品 ...
一個(gè)健康監(jiān)督組織已經(jīng)請(qǐng)美國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)聲稱幫助生育的39種營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)品的制造商采取行動(dòng)。
非營(yíng)利性監(jiān)督機(jī)構(gòu)公共利益科學(xué)中心（CSPI）進(jìn)行了審查，沒(méi)有發(fā)現(xiàn)科學(xué)證據(jù)表明該產(chǎn)品增加了受孕的機(jī)會(huì)。CSPI呼吁美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）和聯(lián)邦貿(mào)易委員會(huì)（FTC）禁止銷售該產(chǎn)品。 補(bǔ)充劑制造商銷售的助孕劑正在兌現(xiàn)他們無(wú)法兌現(xiàn)的承諾。他們?cè)谫u虛假的希望。他們捕食弱勢(shì)群體。CSPI總裁PeterG.Lurie博士說(shuō)：“他們使婦女遠(yuǎn)離那些實(shí)際上已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)和有效性的科學(xué)證據(jù)的治療方法?！?/div> 在長(zhǎng)達(dá)一年的審查中，CSPI確定了39種女性生育補(bǔ)品，其中包含由27家不同公司生產(chǎn)的94種不同成分。沒(méi)有一家制造商提供任何科學(xué)證據(jù)來(lái)支持其聲稱其產(chǎn)品有助于女性懷孕的說(shuō)法。 根據(jù)美國(guó)法律，膳食補(bǔ)充劑的銷售可能沒(méi)有安全性或功效的證明，但制造商只能提出一般健康聲明。除非有支持證據(jù)，否則不得聲稱產(chǎn)品有助于特定的醫(yī)療條件。 這些產(chǎn)品以Pregnitude，OvaBoost和PinkStork之類的名字命名，做出了一些特定的聲明，例如“為女性懷孕而制定的配方”和“提高受孕的機(jī)會(huì)”。 CSPI說(shuō)，這些產(chǎn)品符合FDA對(duì)“健康欺詐產(chǎn)品”的定義，因?yàn)樗鼈儧](méi)有提供合理的科學(xué)證據(jù)，并要求FDA向制造商發(fā)送警告信，禁止銷售補(bǔ)品，并允許檢查員扣押產(chǎn)品。 監(jiān)督機(jī)構(gòu)對(duì)制造商網(wǎng)站上的證據(jù)進(jìn)行了審查，發(fā)現(xiàn)所引用的四項(xiàng)研究均未顯示懷孕率增加，另外四項(xiàng)甚至未評(píng)估懷孕率。 通過(guò)電子郵件聯(lián)系時(shí)，有11家制造商未答復(fù)，有16家制造商未提供支持證據(jù)。四項(xiàng)引用客戶評(píng)論作為證據(jù)，三項(xiàng)引用研究表明懷孕率沒(méi)有增加。一家公司提到了1942年發(fā)表的一項(xiàng)臨床試驗(yàn)，該試驗(yàn)表明，在服用葉酸化合物后，有16名先前不育的婦女中有12名受孕。但是，這項(xiàng)研究是針對(duì)男性而非女性進(jìn)行的。 FTC發(fā)言人米切爾·卡茨（MitchellKatz）表示，該機(jī)構(gòu)未對(duì)收到的來(lái)自外部各方的來(lái)信發(fā)表評(píng)論。但是，F(xiàn)DA發(fā)言人LindsayHaake告訴NaturalProductsInsider：“該機(jī)構(gòu)認(rèn)真對(duì)待這些擔(dān)憂，并打算對(duì)這封信中提供的信息進(jìn)行跟進(jìn)。FDA致力于在其資源和權(quán)限范圍內(nèi)盡一切努力，以從市場(chǎng)上識(shí)別和清除不安全或其他非法產(chǎn)品。” |
