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瑞血新

試小寶 2022-1-12 11:27 試管之家 查看: 157 評(píng)論: 0

摘要:   瑞血新,有名重組人粒細(xì)胞集落刺激因子注射液,無(wú)色透明液體。本品為利用基因重組技術(shù)生產(chǎn)的人粒細(xì)胞集落刺激因子(rhG—CSF)?! ≈饕煞荨 ≈亟M人粒細(xì)胞集落刺激因子  適應(yīng)癥  1.癌癥化療等原因?qū)е轮?...
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  瑞血新,有名重組人粒細(xì)胞集落刺激因子注射液,無(wú)色透明液體。本品為利用基因重組技術(shù)生產(chǎn)的人粒細(xì)胞集落刺激因子(rhG—CSF)。



  主要成份

  重組人粒細(xì)胞集落刺激因子



  適應(yīng)癥

  1.癌癥化療等原因?qū)е轮行粤<?xì)胞減少癥;癌癥患者使用骨髓抑制性化療藥物,特別在強(qiáng)烈的骨髓剝奪性化學(xué)藥物治療后,注射本品有助于預(yù)防中性粒細(xì)胞減少癥的發(fā)生,減輕中性粒細(xì)胞減少的程度,縮短粒細(xì)胞缺乏癥的持續(xù)時(shí)間,加速粒細(xì)胞數(shù)的恢復(fù),從而減少合并感染發(fā)熱的危險(xiǎn)性。

  2.促進(jìn)骨髓移植后的中性粒細(xì)胞數(shù)升高。

  3.骨髓發(fā)育不良綜合征引起的中性粒細(xì)胞減少癥,再生障礙性貧血引起的中性粒細(xì)胞減少癥,先天性、特發(fā)性中性粒細(xì)胞減少癥,骨髓增生異常綜合征伴中性粒細(xì)胞減少癥,周期性中性粒細(xì)胞減少癥。



  用法用量

  化療藥物給藥結(jié)束后24~48小時(shí)起皮下或靜脈注射本品,每日1次。本品的用量和用藥時(shí)間應(yīng)根據(jù)患者化療的強(qiáng)度和中性粒細(xì)胞下降程度決定。對(duì)化療強(qiáng)度較大或粒細(xì)胞下降較明顯的患者以2.5μg/kg體重/日的劑量連續(xù)用藥7天以上較為適宜,至中性粒細(xì)胞恢復(fù)至5000/mm3停藥;如所用化療藥物的劑量較低,估計(jì)所造成的骨髓抑制不太嚴(yán)重者,可考慮使用較低劑量預(yù)防中性粒細(xì)胞減少,以1.25μg/kg體重/日的劑量用藥至中性粒細(xì)胞數(shù)穩(wěn)定于安全范圍,對(duì)化療后中性粒細(xì)胞已明顯降低的患者(中性粒細(xì)<1000/mm3),以5μg/kg體重/日的劑量用藥至中性粒細(xì)胞數(shù)恢復(fù)至5000/mm3以上,穩(wěn)定后終止本品治療并監(jiān)視病情.

  1.腫瘤

  用于化療所致的中性粒細(xì)胞減少癥等.成年患者化療后,中性粒細(xì)胞數(shù)降至1000/mm3(白細(xì)胞計(jì)數(shù)2000/mm3)以下者,在開始化療后2~5μg/kg,每日1次皮下或靜脈注射給藥。兒童患者化療后中性粒細(xì)胞數(shù)降至500/mm3(白細(xì)胞計(jì)數(shù)1000/mm3)以下者,在開始化療后2~5μg/kg,每日1次皮下或靜脈注射給藥。當(dāng)中性粒細(xì)胞數(shù)回升至5000/mm3(白細(xì)胞計(jì)數(shù)10000/mm3)以上時(shí),停止給藥。

  2.急性白血病化療所致的中性粒細(xì)胞減少癥白血病患者化療后白細(xì)胞計(jì)數(shù)不足1000/mm3,骨髓中的原粒細(xì)胞明顯減少,外周血液中未見原粒細(xì)胞的情況下,成年患者2~5μg/kg每日1次皮下或靜脈注射給藥;兒童患者2μg/kg每日1次皮下或靜脈注射給藥。當(dāng)中性粒細(xì)胞數(shù)回升至5000/mm3(白細(xì)胞計(jì)數(shù)10000/mm3)以上時(shí),停止給藥。

  3.骨髓增生異常綜合征伴中性粒細(xì)胞減少癥成年患者在其中性粒細(xì)胞不足1000/mm3時(shí),2~5μg/kg每日1次皮下或靜脈注射給藥。中性粒細(xì)胞數(shù)回升至5000/mm3以上時(shí),停止給藥。

  4.再生障礙性貧血所致中性粒細(xì)胞減少成年患者在其中性粒細(xì)胞低于1000/mm3時(shí),2~5μg/kg每日1次皮下或靜脈注射給藥。中性粒細(xì)胞數(shù)回升至5000/mm3以上時(shí),酌情減量或停止給藥。

  5.周期性中性粒細(xì)胞減少癥、自身免疫性中性粒細(xì)胞減少癥和慢性中性粒細(xì)胞減少癥成年患者中性粒細(xì)胞低于1000/mm3時(shí),1μg/kg每日1次皮下或靜脈注射給藥。兒童患者中性粒細(xì)胞低于1000/mm3時(shí),1μg/kg每日1次皮下或靜脈注射給藥。中性粒細(xì)胞數(shù)回升至5000/mm3以上時(shí),酌情減量或停止給藥。

  6.用于促進(jìn)骨髓移植患者中性粒細(xì)胞增加成人在骨髓移植的第2日至第5日開始用藥,2~5μg/kg每日1次皮下或靜脈注射給藥。兒童在骨髓移植的第2日至第5日開始用藥,2μg/kg每日1次皮下或靜脈注射給藥。中性粒細(xì)胞回升至5000/mm3(白細(xì)胞計(jì)數(shù)10000/mm3)以上時(shí),停止給藥。



  不良反應(yīng)

  1.肌肉骨骼系統(tǒng):有時(shí)會(huì)有肌肉酸痛、骨痛、腰痛、胸痛的現(xiàn)象。

  2.消化系統(tǒng):有時(shí)會(huì)出現(xiàn)食欲不振的現(xiàn)象,或肝臟谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶升高。

  3.其他:有人會(huì)出現(xiàn)發(fā)熱、頭疼、乏力及皮疹,ALP、LDH升高。

  4.極少數(shù)人會(huì)出現(xiàn)休克、間質(zhì)性肺炎、成人呼吸窘迫綜合征、幼稚細(xì)胞增加。



  禁忌

  1.對(duì)粒細(xì)胞集落刺激因子過敏者以及對(duì)大腸桿菌表達(dá)的其他制劑過敏者禁用。

  2.嚴(yán)重肝、腎、心、肺功能障礙者禁用。

  3.骨髓中幼稚粒細(xì)胞未顯著減少的骨髓性白血病患者或外周血中檢出幼稚粒細(xì)胞的骨髓性白血病患者。



  注意事項(xiàng)

  1.本品應(yīng)在化療藥物給藥結(jié)束后24~48小時(shí)開始使用。

  2.使用本品過程中應(yīng)定期每周監(jiān)測(cè)血象2次,特別是中性粒細(xì)胞數(shù)目變化的情況。

  3.對(duì)髓性細(xì)胞系統(tǒng)的惡性增殖(急性粒細(xì)胞性白血病等)本品應(yīng)慎重使用。

  4.長(zhǎng)期使用本品的安全有效性尚未建立,曾有報(bào)導(dǎo)可見脾臟增大。

  雖然本品臨床試驗(yàn)未發(fā)生過敏反應(yīng)病例,但國(guó)外同類制劑曾發(fā)生少數(shù)過敏反應(yīng)(發(fā)生率<1/4000),可表現(xiàn)為皮疹、蕁麻疹、顏面浮腫、呼吸困難、心動(dòng)過速及低血壓,多在使用本品30分鐘內(nèi)發(fā)生,應(yīng)立即停用,經(jīng)抗組織胺、皮質(zhì)激素、支氣管解痙劑和(或)腎上腺素等處理后癥狀能迅速消失。這些病例不應(yīng)再次使用致敏藥物。

  5.本品僅供在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。



  [孕婦及哺乳期婦女用藥]

  孕期安全性尚未建立。當(dāng)證明孕婦用藥潛在利益大于對(duì)胎兒的潛在危險(xiǎn),應(yīng)予以使用。

  哺乳期婦女用藥前應(yīng)停止哺乳。

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