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香港看?。合愀酆盟幹绾谓档头伟┗煾腥撅L險?全球首款骨髓保護劑Cosela重磅上市
發(fā)表于2021-09-07 15:16:28
267
0
關(guān)鍵詞:圣安唯香港看病 香港看病 香港醫(yī)院預(yù)約 香港??漆t(yī)生 香港就醫(yī)
目前,化療仍然是癌癥治療的基石,但化療通常會損傷白細胞、紅細胞和血小板,導致患者感染風險增加,貧血和疲勞、出血風險增加。近日,美國FDA已批準Cosela(Trilaciclib)注射液,用于廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)成人患者,在接受含鉑/依托泊苷的化療方案或含拓撲替康的化療方案之前給藥,以降低化療誘導的骨髓抑制的發(fā)生率。
Cosela國際研究數(shù)據(jù)
該批準是基于對廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)患者的3項研究(NCT02499770;NCT03041311;NCT02514447)的意向性治療數(shù)據(jù)集的匯總分析結(jié)果,在這些研究中,患者接受標準化療加上Cosela或安慰劑。匯集分析的結(jié)果發(fā)表在2020年美國臨床腫瘤學會(ASCO)虛擬科學計劃上
研究總共包括123名用Cosela治療的患者和119名用安慰劑治療的患者。在兩組患者之間,合并數(shù)據(jù)集顯示兩組患者的中位總生存率(OS;10.6個月[95%CI,9.1-11.7]vs 10.6個月[95%CI;7.9-12.8])和無進展生存率(5.3個月[95%CI,4.6-6.1]vs 5.0個月[95%CI,4.4-5.5])具有可比性。
不過,研究人員最終發(fā)現(xiàn),在這一患者群體中,添加Cosela可減少骨髓抑制,并需要支持性護理干預(yù)。在第1周期后繼續(xù)治療的患者中,與安慰劑組36例(30.8%)相比,Cosela組有11例(9.2%)化療劑量減少1次或1次以上。
接受Cosela治療的患者中,出現(xiàn)3/4級血液學事件的患者較少,其中54例(44.3%)出現(xiàn)血液學事件,而安慰劑組為91例(77.1%)。
此外,Cosela也正在評估轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌的婦女。一項隨機2期試驗(NCT02978716)的最終數(shù)據(jù)表明,與單獨使用吉西他濱/卡鉑(GC)化療方案相比,使用Cosela聯(lián)合吉西他濱/卡鉑(GC)治療的患者的OS顯著改善。
Cosela藥物介紹
藥品名:Trilaciclib
商品名:Cosela
其他名字:G1T28
生產(chǎn)商:G1 Therapeutics
Cosela(Trilaciclib)是一種首創(chuàng)的(first-in-class)短效CDK4/6抑制劑,動物硏究發(fā)現(xiàn)Cosela通過短暫的G1阻滯,降低了骨髓造血千細胞的復(fù)制負擔,從而緩解了骨髓造血干細胞的耗竭,實現(xiàn)化療期間保護造血干細胞、前體細胞和免疫系統(tǒng)的功能。細胞周期抑制劑Cosela可短暫維持免疫細胞、造血千細胞和祖細胞在G1期阻滯,通過保護免疫細胞和骨髓免受化療損害,在抗腫瘤活性的同時將骨髓毒性降至最低。Cosela之前已被FDA授予突破性藥物資格(BTD)。
圣安唯健康溫馨提示:研究數(shù)據(jù)表明,Cosela有效地保護了骨髓和免疫系統(tǒng)功能不受化療的破壞,此外,該藥所顯示的骨髓保護作用有效改善了患者的預(yù)后。內(nèi)地小細胞肺癌患者如需用藥與治療,可聯(lián)系圣安唯健康,預(yù)約治療經(jīng)驗豐富的香港醫(yī)院和專家,申請國際新藥治療。圣安唯健康能為內(nèi)地患者香港就醫(yī)提供一站式的就醫(yī)服務(wù),VIP綠色通道更能幫助患者快速順利地前往香港治療。
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