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香港看病：2021年肺癌新藥信息：Repotrectinib一線治療效果令人驚艷

發(fā)表于2021-07-23 16:45:31 166 0
相關(guān)研究表明，ALK/ROS1/NTRK1/2/3融合是多種腫瘤的致病驅(qū)動基因。在我國的晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者中，ROS1重排驅(qū)動致癌的比例約3%，而在廣泛實體瘤患者中，由NTRK驅(qū)動的患者比例約為0.5%-1%。Repotrectinib是新一*口服多靶點酪氨酸激酶抑制劑(TKI)，研究數(shù)據(jù)顯示，Repotrectinib針對ROS1陽性肺癌顯示出了良好的療效和安全性。
Repotrectinib藥物介紹
藥品名：Repotrectinib
其他名字：TPX-0005
研發(fā)方：Turning Point Therapeutics
Repotrectinib是一種新一*口服多靶點靶向藥，對ALK、ROS1和NTRK都有抑制作用，Repotrectinib被設(shè)計為有效結(jié)合活性激酶構(gòu)象，并避免各種臨床耐藥突變引起的空間干擾。緊湊而剛性的三維結(jié)構(gòu)使Repotrectinib能夠精確有效地深入激酶的ATP結(jié)合位點，并有可能規(guī)避空間干擾，從而導(dǎo)致對更大激酶抑制劑的抵抗，尤其是ROS1的融合和突變，TRK和ALK激酶。
Repotrectinib國際研究資料
截至2020年7月10日，納入第2期TRIDENT-1臨床試驗的39名患者接受了中期療效和安全性評估。這些患者包括那些酪氨酸激酶抑制劑(TKI)初治患者以及那些先前接受過TKI治療的患者。Repotrectinib的起始劑量為每天160毫克(QD)， 90%的患者在14天后增加到每天兩次160毫克。
在7例ROS1陽性TKI初治 NSCLC患者組中，ORR(客觀緩解率)為86%，其中6例患者有確診反應(yīng)。該組的反應(yīng)持續(xù)時間(DOR)從0.9+個月到2.0+個月不等，每個對治療有反應(yīng)的患者在資料截止時都能維持反應(yīng)。在數(shù)據(jù)截止日期后，報告了該隊列中其余患者未證實的部分反應(yīng)。
5例ROS1陽性的NSCLC患者接受過1次TKI和鉑類化療的治療，客觀緩解率為40%。在這一組中，反應(yīng)持續(xù)時間從4.5+個月到5.6+個月不等。在另外6例ROS1陽性的NSCLC患者中，他們之前接受過1次TKI治療但沒有接受過化療，客觀緩解率為67%。
該研究有一個相似的隊列，10名ROS1陽性的患者，他們之前接受過2次TKIs治療，并且沒有接受過化療。在數(shù)據(jù)截止日期，這個隊列中沒有患者有客觀反應(yīng)，但在5名患者中出現(xiàn)疾病穩(wěn)定的情況。開發(fā)人員向資料監(jiān)測委員會(DMC)提出了調(diào)整該隊列方案的建議，以消除之前的化療需求。資料監(jiān)測委員會表示同意，但是，在本研究初始方案下招募的5例患者客觀緩解率達到40%，反應(yīng)持續(xù)時間為1.9+個月。
6例NTRK陽性的NSCLC患者接受過TKI預(yù)處理，客觀緩解率為50%。這一組的反應(yīng)持續(xù)時間在1.7個月以上到3.6個月之間。值得注意的是，有3名患者在資料截止時仍有反應(yīng)。在研究的第2階段觀察到的反應(yīng)與在第1階段觀察到的相似。
在安全性方面，Repotrectinib的耐受性良好，大多數(shù)治療引起的不良事件(TEAEs)為1級或2級。超過25%的患者的TEAE(任何等級)為頭暈(62%)、疲勞(39%)、便秘(33%)、食欲不振(33%)和呼吸困難(28%)。沒有3級頭暈病例，也沒有導(dǎo)致停止治療的頭暈病例。此外，大多數(shù)治療相關(guān)不良事件(trae)為1級或2級。沒有4級或5級的TRAEs。
圣安唯健康溫馨提示：研究結(jié)果顯示，新一*靶向藥物Repotrectinib可有效針對ROS1、NTRK、ALK陽性患者，對于未使用過TKI治療或已經(jīng)使用過TKI治療的患者均有治療潛力，是針對癌癥驅(qū)動基因的新一*腫瘤精準(zhǔn)療法。希望這款新藥能夠早日上市，盡快應(yīng)用于臨床，造福更多的腫瘤患者。想要了解更多關(guān)于ROS1陽性肺癌的最新治療方法，具體可咨詢圣安唯健康。
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