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香港看?。篎DA加速批準(zhǔn)CAR-T細(xì)胞免疫療法Tecartus

發(fā)表于2021-07-23 16:13:36 52 0
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2020年7月24日，吉利德科學(xué)公司旗下Kite Pharma宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已加速批準(zhǔn)該公司開發(fā)的CAR-T細(xì)胞療法Tecartus(原名KTE-X19)，用于治療復(fù)發(fā)/難治性套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)成人患者。新聞稿指出，這是首款獲批治療這類患者的CAR-T療法。這也讓Kite公司成為首個(gè)擁有多款獲批CAR-T療法的公司。
　　血液病理學(xué)家根據(jù)形態(tài)學(xué)發(fā)現(xiàn)和該腫瘤是B細(xì)胞淋巴瘤，作出套細(xì)胞淋巴瘤的正確診斷。然而套細(xì)胞淋巴瘤CHOP(環(huán)磷酰胺+多柔比星+長春新堿+潑尼松)方案治療療效不滿意，只有少數(shù)患者達(dá)到完全緩解。
　　這項(xiàng)研究的最后結(jié)果格外喜人：在60名可評估療效的患者中，在首次出現(xiàn)客觀緩解后，隨訪了6個(gè)月，客觀緩解率為87%，完全緩解率(CR)為62%。
目前已經(jīng)批準(zhǔn)的BTK抑制劑有3種，包括依魯替尼、acalabrutinib和zanubrutinib(Brukinsa)，且經(jīng)過該藥物治療已大大改善了復(fù)發(fā)性或難治性套細(xì)胞淋巴瘤患者的預(yù)后，但是接受這種治療后出現(xiàn)疾病惡化的患者預(yù)后很差，中位總生存期僅為6~10個(gè)月。與此同時(shí)，這種類型的患者很少有資格進(jìn)行同種異體干細(xì)胞移植。
　　在CAR-T細(xì)胞療法中，通過一種稱為白細(xì)胞分離術(shù)(leukapheresis)的過程提取患者的T細(xì)胞，經(jīng)過基因改造后使得它們表達(dá)有助于它們攻擊癌細(xì)胞的CAR分子。這些經(jīng)過改造的T細(xì)胞被注入回患者體內(nèi)。而這項(xiàng)新的研究中發(fā)現(xiàn)了一種稱為Tecartus的CAR-T細(xì)胞療法，并被應(yīng)用于治療復(fù)發(fā)/難治性套細(xì)胞淋巴瘤患者。

　　此外，這項(xiàng)研究還報(bào)告了三級或更高級別的副作用，最常見的是中性粒細(xì)胞減少和血小板減少。大多數(shù)患者都經(jīng)歷了細(xì)胞因子釋放綜合征，這是CAR-T細(xì)胞療法的常見副作用，但是這種綜合征在所有患者中均得到有效管理。

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