一、起草背景

　　

　　人類輔助生殖技術自臨床應用以來，為數以萬計的不孕不育夫婦帶來了福音。同時，部分地區(qū)監(jiān)管不力，違法違規(guī)現象近年來時有發(fā)生，危害群眾健康權益，造成不良社會影響。為加強輔助生殖技術管理，2013年我委與總后衛(wèi)生部聯(lián)合開展了人類輔助生殖技術管理專項整治行動。督查發(fā)現，各地在輔助生殖技術管理中存在諸多問題，對輔助生殖技術管理的重要性和緊迫性認識不清，缺乏配置規(guī)劃，準入審批把關不嚴，日常監(jiān)督管理薄弱，對違法違規(guī)行為打擊力度不夠，社會宣傳和健康教育需進一步加強。

　　

　　針對日常管理中存在的問題，特別是在專項整治行動中暴露出的突出問題和各地管理中的薄弱環(huán)節(jié)，在廣泛調查研究基礎上，我委起草了《關于加強人類輔助生殖技術與人類精子庫管理的指導意見》。文稿先后征求了委機關各司局、各?。▍^(qū)、市）衛(wèi)生計生行政部門和行業(yè)專家的意見，并根據征求意見情況進行了修改完善。

　　

　　二、為什么加強輔助生殖技術管理刻不容緩？

　　

　　輔助生殖技術涉及醫(yī)學、社會、倫理、法律等諸多問題，屬于限制性應用的特殊臨床診療技術，必須嚴格監(jiān)管，規(guī)范實施。加強輔助生殖技術管理，對促進技術的規(guī)范有序應用，保障生殖健康和后*安全，提高出生人口素質，促進家庭幸福與社會和諧具有重要意義。對于*孕、非法采供精、非法采供*、濫用性別鑒定技術等違法違規(guī)行為，社會廣泛關注，亟需進一步加強監(jiān)管。

　　

　　三、加強人類輔助生殖技術管理有哪些措施？

　　

　　一是把好輔助生殖技術配置規(guī)劃與審批準入關。指導各省級衛(wèi)生計生行政部門制訂本?。▍^(qū)、市）的輔助生殖技術配置規(guī)劃。嚴格控制機構數量，嚴禁輔助生殖技術的商業(yè)化和產業(yè)化。規(guī)范開展輔助生殖技術審批，保證審批工作的科學嚴謹和公開透明，審批情況事后應當及時報國家衛(wèi)生計生委備案。培訓基地要按照國家規(guī)定的標準和規(guī)范對技術人員進行培訓并考核。

　　

　　二是加強輔助生殖技術日常監(jiān)管。健全輔助生殖技術監(jiān)督管理體系，加強監(jiān)督管理隊伍建設。認真落實定期校驗制度，對輔助生殖機構進行校驗。要針對供精供需矛盾突出等問題，加強人類精子庫考核。要建立動態(tài)監(jiān)管和退出機制，對輔助生殖機構不定期進行檢查。對檢查中發(fā)現重大管理和技術問題的輔助生殖機構，衛(wèi)生計生行政部門應當責令限期整改，連續(xù)兩次整改不合格的，結論定為校驗不合格，按照有關規(guī)定嚴肅處理。探索開展輔助生殖機構質量控制與評價，引導輔助生殖機構改進服務質量。督促輔助生殖機構嚴格掌握適應證，避免輔助生殖技術濫用。

　　

　　三是嚴厲打擊違法違規(guī)行為。重點查處輔助生殖機構超范圍開展輔助生殖技術服務的行為以及未取得輔助生殖技術資質的機構和個人非法開展輔助生殖技術服務的行為，嚴厲打擊*孕、非法采供精、非法采供*、濫用性別鑒定技術等違法違規(guī)行為。惡性事件頻發(fā)的地區(qū)要制訂專項整治方案，進行重點治理。探索建立輔助生殖技術信用制度，各省級衛(wèi)生計生行政部門要根據對違法違規(guī)開展輔助生殖技術的相關行政處罰信息，設立違法違規(guī)機構和人員黑名單，主動向社會公布。

　　

　　四是加強社會監(jiān)督與宣傳教育。及時、主動向社會公布輔助生殖機構名單和項目，引導群眾科學就醫(yī)。通過多種形式受理違法違規(guī)開展輔助生殖技術的投訴舉報。強化宣傳教育，增強醫(yī)療機構和醫(yī)務人員依法依規(guī)執(zhí)業(yè)的自覺性，提高群眾的健康素養(yǎng)和自我保護意識。積極與新聞媒體合作，曝光違法違規(guī)機構和違法行為，通報重大案件查處情況，充分發(fā)揮新聞媒體的宣傳與監(jiān)督作用。