2021年是輔助生殖被政策“寵愛”的一年。

　　2021年1月頒布的《人類輔助生殖技術(shù)應(yīng)用規(guī)劃指導(dǎo)原則（2021版）》對三*試管嬰兒技術(shù)準(zhǔn)入要求適度放寬，積極鼓勵更多輔助生殖機構(gòu)提高輔助生殖水平助力優(yōu)生優(yōu)育。

　　為應(yīng)對2020年首次跌破1%的出生率（8.52‰），2021年7月國家頒布了“三孩政策”及其配套支持措施，促進人口增長、優(yōu)化人口結(jié)構(gòu)。其中也明確提到布局合理的人類輔助生殖技術(shù)服務(wù)體系以提升優(yōu)生優(yōu)育水平。全國各省市地區(qū)紛紛就以上政策積極回應(yīng)，將三孩生育費用納入醫(yī)保、普遍延長生育假、增設(shè)育兒假、發(fā)放生育補貼、發(fā)展普惠托育體系等，并幾乎都納入2022年重點規(guī)劃之中。

　　此外，2021年8月國家醫(yī)保局將一系列輔助生殖用藥納入醫(yī)保支付范疇，為輔助生殖開啟了醫(yī)保支付大門。

　　我國不孕不育率持續(xù)攀升、平均生育年齡持續(xù)上升，作為“想生不能生”家庭最后的保障，輔助生殖一直備受矚目并被予以厚望。

　　上述一系列政策的頒布更是一次次將輔助生殖推到聚光燈下，行業(yè)熱度持續(xù)上漲。

　　為了厘清這一系列政策將給輔助生殖上中下游產(chǎn)業(yè)鏈分別帶來怎樣的影響，蛋殼研究院通過對政策的深入理解、對行業(yè)數(shù)據(jù)的多維度剖析，調(diào)研1家科研院所、8家創(chuàng)新企業(yè)、2家投資機構(gòu)，訪談8位專家、企業(yè)創(chuàng)始人和投資人，制作了本次報告。

　　●三孩政策以更強、更全面的支持力度，將再度擴大輔助生殖市場。相較2016年“全面二孩”政策，“三孩政策”的支持力度之大、支持范圍之廣歷史上也難見一二。我們測算，政策紅利將構(gòu)筑近8000億輔助生殖市場。

　　●在技術(shù)和支付相關(guān)政策支持下，紅利將優(yōu)先在下游輔助生殖機構(gòu)顯現(xiàn)。政策支持下，實施第三*試管嬰兒的輔助生殖機構(gòu)數(shù)加速增長、國產(chǎn)輔助生殖用醫(yī)療器械不斷完善化和全面化、輔助生殖支付門檻逐步降低、市場教育程度逐步提高，下游輔助生殖機構(gòu)將迎來更多的周期數(shù)并最終取得更高的成功率、活產(chǎn)率。

　　●商保在政策支持下，將推出更具價值險種以反哺整個輔助生殖市場良性發(fā)展。商保的地位在政策和市場推動下逐年增加，隨著輔助生殖市場教育程度越來越高，商保將推出更具價值的輔助生殖類險種，以逐步顯現(xiàn)市場調(diào)節(jié)作用，最終反哺整個輔助生殖市場，推動市場加速良性發(fā)展。

　　數(shù)據(jù)來源：國家統(tǒng)計局、動脈橙數(shù)據(jù)庫，蛋殼研究院制

　　ART潛在市場規(guī)模超7995億元。ART主要包括人工授精（AI）和試管嬰兒（IVF），《Reproductive Biology and Endocrinology》公布的數(shù)據(jù)顯示，國內(nèi)醫(yī)生AI和IVF選擇比例約為7:19。

　　根據(jù)以上數(shù)據(jù)測算，我國整個ART潛在市場規(guī)模達7995億元。加上部分產(chǎn)婦由于孕育二孩、三孩有2次及以上ART服務(wù)需求，以及每次ART服務(wù)可能由于高齡等原因需要3個及以上周期治療，整體市場規(guī)模將超過7995億元。

　　ART潛在市場規(guī)模測算

　　數(shù)據(jù)來源：國家統(tǒng)計局、動脈橙數(shù)據(jù)庫，蛋殼研究院制

　　三孩政策配置更強支持力度：延長生育假、增設(shè)育兒假。2021年7月20日，《中共中央、國務(wù)院關(guān)于優(yōu)化生育政策促進人口長期均衡發(fā)展的決定》公布，實施一對夫妻可以生育三個子女政策及配套支持措施。

　　各省市區(qū)積極響應(yīng)，截止2022.1月底，據(jù)不完全統(tǒng)計，27省完成了《人口與計劃生育條例》的更新，普遍延長產(chǎn)假30-60天、延長男性護理假（陪產(chǎn)假）至15-30天，并為育有3-6歲以下小孩的父母各增設(shè)每年5-30天育兒假。

　　各省市地區(qū)產(chǎn)假、護理假、育兒假修訂情況

　　數(shù)據(jù)來源：各省市地區(qū)人大官網(wǎng)，蛋殼研究院制

　　三孩政策配置更強支持力度：生育費用納入醫(yī)保。各省市地區(qū)醫(yī)療保障局也相繼出臺政策將三孩的生育費用納入醫(yī)保并享受生育津貼。其中，廣西省更是決定，已參加職工基本醫(yī)療保險的靈活就業(yè)人員不繳納生育保險費也可按規(guī)定享受其所在統(tǒng)籌地區(qū)的生育醫(yī)療費用待遇。

　　三孩政策配置更強支持力度：多方面降低“三育成本”。北京、貴州、吉林等省市地區(qū)發(fā)布了《關(guān)于優(yōu)化生育政策促進人口長期均衡發(fā)展的實施方案》，多方面降低生育、養(yǎng)育、教育成本。如規(guī)定社區(qū)每千人應(yīng)配置幼兒床位數(shù)；增加教育資源、醫(yī)療資源可及性；針對育有3歲以下孩童的稅收減免、貸款降息等具體政策。

　　生育三孩的人群與接受ART人群特征高度吻合。大多數(shù)生育三孩產(chǎn)婦由于年齡偏高，自然生育成功率降低、風(fēng)險升高，ART是解決這一困擾的關(guān)鍵；另外，其經(jīng)濟實力普遍較好，費用壓力也顯得更小。

　　可見，從年齡階段、經(jīng)濟實力而言，生育三孩的人群和選擇ART的人群高度吻合。隨著三孩政策及其一系列支持措施逐步落地和完善，將進一步釋放二孩家庭生育三孩的潛力。這也意味著在三孩政策推動下ART市場將進一步擴大。

　　ART機構(gòu)增長速度放緩。2007年10月9日，《國務(wù)院關(guān)于第四批取消和調(diào)整行政審批項目的決定》將“醫(yī)療機構(gòu)開展人類輔助生殖技術(shù)許可”的權(quán)限下放到省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政主管部門，此決定極大促進了我國開展ART機構(gòu)的數(shù)量增長，調(diào)整后的5年，截止2012年底，開展ART的醫(yī)療機構(gòu)數(shù)復(fù)合年增長率（CAGR）高達30.24%，平均每年增加52家，達到史上之最，之后呈逐漸放緩的趨勢。

　　實施ART醫(yī)療機構(gòu)增長情況

　　數(shù)據(jù)來源：動脈橙數(shù)據(jù)庫，蛋殼研究院制

　　《人類輔助生殖技術(shù)配置規(guī)劃指導(dǎo)原則（2015）》（下稱“指導(dǎo)原則（2015版）”）規(guī)定，每年批準(zhǔn)籌建機構(gòu)不超過總機構(gòu)數(shù)的20%，而最新的《人類輔助生殖技術(shù)應(yīng)用規(guī)劃指導(dǎo)原則（2021版）》（下稱“指導(dǎo)原則（2021版）”）將這個指標(biāo)下調(diào)到了5年內(nèi)總新增機構(gòu)不超過現(xiàn)有機構(gòu)的15%。

　　加快PGT機構(gòu)增長。指導(dǎo)原則（2021版）第一次對開展PGT機構(gòu)在數(shù)量上給出了指導(dǎo)意見：“占比不超過30%”。這一占比就目前14.6%的現(xiàn)狀而言，還有極大的增長空間。

　　此外，指導(dǎo)原則（2015版）中關(guān)于新籌建開展PGT應(yīng)當(dāng)配置在“具備產(chǎn)前診斷資質(zhì)的三級綜合醫(yī)院、三級婦幼保健院和三級婦產(chǎn)醫(yī)院”的規(guī)定，在指導(dǎo)原則（2021版）中去掉了“三級”的要求，放寬為“具備產(chǎn)前診斷資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)”。這使得二級醫(yī)院等也加入了可開展PGT的機構(gòu)行列之中，無疑將促進機構(gòu)數(shù)量的增長。

　　輔助生殖用藥納入醫(yī)保，承擔(dān)ART費用超1/3。2021年8月23日，國家醫(yī)保局發(fā)布了《國家醫(yī)療保障局對十三屆全國人大四次會議第5581號建議的答復(fù)》，明確指出，將符合條件的生育支持藥物溴隱亭、曲普瑞林、氯米芬等促排*藥品納入支付范圍。

　　至此，覆蓋ART全周期的降調(diào)節(jié)藥物、促排*藥物、誘發(fā)排*藥物及黃體支持藥物醫(yī)保均有覆蓋。

　　輔助生殖用藥醫(yī)保覆蓋情況

　　促排*等藥物納入醫(yī)保，意味著接受ART夫婦的經(jīng)濟負擔(dān)將減輕超過1/3，這讓更多不孕不育的夫婦能夠負擔(dān)得起ART治療，獲得自己的寶寶。

　　大范圍免臨床試驗加速ART用醫(yī)療器械拿證。2019年12月，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《關(guān)于公布新增和修訂的免于進行臨床試驗醫(yī)療器械目錄的通告》（下稱“免臨床通知”）將ART用醫(yī)療器械中的無源Ⅱ類醫(yī)療器械產(chǎn)品全部列入免臨床試驗?zāi)夸?。并且，除了ART激光系統(tǒng)及部分培養(yǎng)液等ART用液，大部分Ⅲ類醫(yī)療器械也進入目錄。

　　ART用醫(yī)療器械免于進入臨床試驗的目錄

　　數(shù)據(jù)來源：國家藥品監(jiān)督管理局，蛋殼研究院制

　　國產(chǎn)拿證新增超過總量1/3、獲得首批國產(chǎn)Ⅲ類醫(yī)療器械證。此次ART用醫(yī)療器械大范圍進入試驗的通知，為國產(chǎn)醫(yī)療器械獲證提供了里程碑式的助力。我們搜索和整理了包含前期不孕不育檢查的ART全流程涉及的所有醫(yī)療器械的拿證情況。

　　自2011年起，截止2021年底（按首次注冊年份計算），國產(chǎn)ART中涉及的醫(yī)療器械共有341項醫(yī)療器械注冊證。其中超過三分之一（116項，占比34.2%）發(fā)生在免臨床通知發(fā)布之后；值得注意的是，免臨床發(fā)布后，我國迎來了首批獲Ⅲ類醫(yī)療器械證的ART用醫(yī)療器械，打破了長達十余年的進口壟斷情況。

　　ART全流程用醫(yī)療器械拿證數(shù)量（個）

　?、箢愥t(yī)療器械獲證數(shù)量上進口優(yōu)勢明顯。我們用同樣的方式對進口ART用醫(yī)療器械注冊情況進行了梳理。自2016年至2021年底（按首次注冊年份計算），在ART領(lǐng)域，共有132項進口醫(yī)療器械獲證，雖然總數(shù)不及國產(chǎn)的一半，但Ⅲ類醫(yī)療器械數(shù)量超過國產(chǎn)的6倍（國產(chǎn)10項，進口65項），擁有壓倒式的優(yōu)勢。

　　ART全流程用醫(yī)療器械國產(chǎn)和進口拿證情況對比

　　數(shù)據(jù)來源：國家藥品監(jiān)督管理局，蛋殼研究院制

　　我國輔助生殖潛在市場量級比齊整個歐美市場，但限于ART起步晚，上游醫(yī)療器械對進口依賴較大，免臨床在解決這一卡脖子現(xiàn)象邁出了一大步。雖然我國輔助生殖器械還尚處早期技術(shù)追隨階段，相信企業(yè)在免臨床、國產(chǎn)支持等政策支持下，當(dāng)擁有了越來越多周期數(shù)的檢驗后，將逐步縮小和海外標(biāo)桿的技術(shù)差距，拿回國內(nèi)輔助生殖醫(yī)療企業(yè)市場。

　　2021年輔助生殖醫(yī)療器械獲批32款，占總量40%。我們對2021年國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的ART用醫(yī)療器械信息進行了分析整理，發(fā)現(xiàn)2021年行業(yè)上游器械獲批量達到了一個里程碑式頂峰，整個輔助生殖上游器械獲批量相較前幾年有大幅度提升，2021年全年獲批的ART用醫(yī)療器械數(shù)量達到32款，占總獲批ART用醫(yī)療器械數(shù)量的近40%。

　　ART用醫(yī)療器械2021年獲批情況

　　數(shù)據(jù)來源：國家藥品監(jiān)督管理局、動脈橙數(shù)據(jù)庫，蛋殼研究院制

　?、箢愥t(yī)療器械證頻出，突破國產(chǎn)空白。在2021年獲證的ART用醫(yī)療器械中總計液體類器械4款，均為Ⅲ類醫(yī)療器械。在2021年獲批的Ⅲ類醫(yī)療器械中，另一個值得一提的是北京中儀康衛(wèi)醫(yī)療器械有限公司（北京嘉寶仁和醫(yī)療科技股份有限公司全資子公司）自主研發(fā)并生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“胚胎植入前染色體非整倍體檢測試劑盒（可逆末端終止測序法）”，這是國內(nèi)ART用檢測試劑盒第二張證，也是國內(nèi)首個應(yīng)用可逆末端終止測序法的PGT-A檢測試劑盒?？赡婺┒私K止測序法是illumina邊合成邊測序化學(xué)技術(shù)，能夠?qū)y序檢測提供卓越的精確度。

　　獲證到落地三部曲：技術(shù)跟隨、產(chǎn)品創(chuàng)新、國產(chǎn)*替。過去我國輔助生殖用醫(yī)療器械注冊幾乎均需要臨床試驗，時間、費用成本高并且難度大。這造成ART領(lǐng)域部分技術(shù)和產(chǎn)品在我國仍然用的，或者說醫(yī)務(wù)工作者已經(jīng)習(xí)慣用的仍然是上一*。其中多為進口ART用醫(yī)療器械，壟斷情況明顯。2019年年底，中國藥監(jiān)局豁免了大部分ART用器械的注冊臨床。這一舉措加速國產(chǎn)ART用醫(yī)療器械獲證。例如，在三*試管上游PGT檢測（即胚胎植入前遺傳學(xué)檢測/基因檢測）的儀器設(shè)備方面，華大智造相繼推出擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)、具有國際先進水平的基因測序儀MGISEQ-200、MGISEQ-2000及DNBSEQ-T7，國產(chǎn)品牌逐漸利好國內(nèi)市場，告別進口品牌的壟斷。目前，華大智造的多款基因測序儀均已通過NMPA批準(zhǔn)上市，陸續(xù)被國內(nèi)數(shù)家PGT服務(wù)商購置并投入相關(guān)服務(wù)產(chǎn)品的開發(fā)之中。當(dāng)前市面上，由華大智造提供OEM授權(quán)服務(wù)并指導(dǎo)生產(chǎn)及注冊的，還有一些貼牌的國產(chǎn)基因測序儀，也在支撐著國內(nèi)輔助生殖企業(yè)的發(fā)展和完善。

　　在面對進口品牌已經(jīng)占據(jù)先發(fā)優(yōu)勢的背景下，國產(chǎn)品牌的突圍點在于：質(zhì)量與技術(shù)的創(chuàng)新。產(chǎn)品獲批只是落地的第一步，想要器械獲得市場認可，真正實現(xiàn)本土化替*，中國輔助生殖器械廠商還要分三步走。

　　國產(chǎn)ART用醫(yī)療器械落地三個階段

　　數(shù)據(jù)來源：動脈橙數(shù)據(jù)庫，蛋殼研究院制

　　追趕上行業(yè)標(biāo)桿質(zhì)量。目前，國產(chǎn)ART器械商業(yè)化還尚處于早期階段，跟隨進口大廠步調(diào)、對標(biāo)海外標(biāo)桿質(zhì)量是技術(shù)跟隨階段的主要特征。

　　成體系覆蓋ART用醫(yī)療器械的臨床需求。從產(chǎn)品品類來說，成系列產(chǎn)品的推廣市場接受度更高、更有利于推廣，帶來的影響力也是不同體量的。而目前中國輔助生殖器械廠商產(chǎn)品的獲批情況來看，形成體系產(chǎn)品獲批的公司依舊鳳毛麟角。在這一階段，跟上海外標(biāo)桿產(chǎn)品的質(zhì)量、豐滿單一產(chǎn)品品類以成體系覆蓋輔助生殖臨床是關(guān)鍵目標(biāo)。如嘉寶仁和，公司以核心ART器械自研加上部分ART耗材*理的模式，加快全系列覆蓋臨床需求的步伐。

　　短期提高產(chǎn)品經(jīng)濟性。當(dāng)完成了1.0階段，企業(yè)面臨的首要問題不再是獲證難和產(chǎn)品空白，而是如何基于中國本土化特色，找到能夠與海外品牌真正博弈的創(chuàng)新點。

　　至此，持續(xù)性創(chuàng)新是穩(wěn)妥及技術(shù)難度較低的方式。在現(xiàn)有產(chǎn)品基礎(chǔ)上不斷優(yōu)化產(chǎn)品性能以及生產(chǎn)工藝，從而降低成本，提升產(chǎn)品在性價比上的競爭力，以同質(zhì)低價或同價高質(zhì)拉開與進口產(chǎn)品的差異化，爭取市場份額。例如國產(chǎn)品牌華大智造自主研發(fā)的高中低通量基因測序儀，基于創(chuàng)新的DNBSEQ滾環(huán)線性擴增技術(shù)，可有效避免擴增錯誤指數(shù)級放大，從而保證測序的高準(zhǔn)確性、低重復(fù)序列率和低標(biāo)簽跳躍率。這意味著中國基因測序產(chǎn)業(yè)打破了海外公司的技術(shù)壁壘，實現(xiàn)測序設(shè)備技術(shù)和性價比的全面引領(lǐng)。

　　長期拓寬產(chǎn)品新技術(shù)。性價比比拼的盡頭是新技術(shù)的變革，它將帶來一條上移的新性價比比拼曲線。

　　國產(chǎn)ART用醫(yī)療器械優(yōu)勢產(chǎn)品競爭力模型

　　數(shù)據(jù)來源：動脈橙數(shù)據(jù)庫，蛋殼研究院制

　　在第一條性價比比拼范圍內(nèi)，也就是在技術(shù)能力本身得以迭*前，產(chǎn)品B與產(chǎn)品C相對產(chǎn)品A是更具優(yōu)勢的產(chǎn)品。不過，一旦內(nèi)外部技術(shù)能力得以提升，就會迎來一條上移的新性價比比拼曲線，行業(yè)將迎來產(chǎn)品技術(shù)和性價比的大幅度提升，即產(chǎn)品D、產(chǎn)品E所*表的產(chǎn)品性能組合將成為市場主流。

　　國產(chǎn)新技術(shù)已然發(fā)生。檢測試劑是ART用醫(yī)療器械的重要板塊，也是國產(chǎn)的薄弱環(huán)節(jié)。雖然這一領(lǐng)域我國獲證產(chǎn)品甚少，處于基礎(chǔ)起步階段，但新技術(shù)的創(chuàng)新已經(jīng)在發(fā)生，企業(yè)經(jīng)過多年創(chuàng)新研發(fā)已經(jīng)相繼有創(chuàng)新產(chǎn)品獲證上市，填補國產(chǎn)空白，打破進口壟斷。例如，2020年，貝康醫(yī)療經(jīng)過4年的臨床試驗，完成超過30000份胚胎樣本檢測，成功獲得PGT-A試劑盒國產(chǎn)第一證：胚胎植入前染色體非整倍體檢測試劑盒（半導(dǎo)體測序法）。

　　在輔助生殖上游，以華大智造為*表的國產(chǎn)基因測序儀廠商也積極開發(fā)創(chuàng)新技術(shù)。如華大智造創(chuàng)新開發(fā)DNBSEQ滾環(huán)線性擴增技術(shù)，在滾環(huán)復(fù)制中，具有鏈置換功能的RCA聚合酶始終基于原始模板進行數(shù)百次的拷貝。相比傳統(tǒng)的PCR擴增，DNBSEQ避免了擴增錯誤指數(shù)級放大，從而保證了測序的準(zhǔn)確性。此外，DNBSEQ平臺測序數(shù)據(jù)的重復(fù)序列率始終低于其他平臺，這意味著數(shù)據(jù)利用率更高。

　　短期以高性價比替*。國產(chǎn)ART用醫(yī)療器械在免臨床政策紅利期，將快速完整產(chǎn)品管線、覆蓋全系列輔助生殖臨床。至此也將擁有絕對的價格優(yōu)勢，加之本地化天然賦予的更加完善、便捷的配套服務(wù)，高性價比特征會越來越凸顯。例如，嘉寶仁和從2013年就開始布局本地化服務(wù)，現(xiàn)已擁有20余家本地化公司以打造適應(yīng)不同地區(qū)的本地化產(chǎn)品推廣模式。嘉寶仁和在采訪中表示，這是企業(yè)的優(yōu)勢策略之一，為產(chǎn)品的高市場滲透率、終端覆蓋率打下良好基礎(chǔ)。

　　此外，在有利的推廣策略和國產(chǎn)替*政策趨勢下，同等技術(shù)下的國產(chǎn)ART用醫(yī)療器械將以絕對的高性價比優(yōu)勢分得越來越多的市場份額。近年來，受制于國外測序試劑連年上漲的成本壓力，國內(nèi)PGT檢測服務(wù)商也已經(jīng)開始尋找國產(chǎn)化替*方案。而在國內(nèi)，目前上游能夠提供穩(wěn)定測序技術(shù)平臺供應(yīng)的廠商并不多，頭部企業(yè)以華大智造為例，其自主開發(fā)的高中低通量基因測序儀及配套試劑，可實現(xiàn)成本合理控制及多平臺戰(zhàn)略布局。

　　長期以先進技術(shù)替*。我國ART領(lǐng)域還處于發(fā)展早期，長遠看來，最終絕對的市場優(yōu)勢一定是技術(shù)的創(chuàng)新能力，以及技術(shù)帶來價格和治療結(jié)局優(yōu)化的能力。

　　海外市場增量優(yōu)先顯示。中游企業(yè)作為患者和醫(yī)療資源對接窗口，承擔(dān)著提供專業(yè)信息和建議的教育者角色。我們通過專訪好孕說了解到，三孩政策后，企業(yè)接受咨詢的孩數(shù)比例發(fā)生了變化，據(jù)不完全統(tǒng)計關(guān)于三孩的咨詢占比近10%。

　　平臺接受一、二、三孩咨詢數(shù)占比

　　數(shù)據(jù)來源：好孕說，蛋殼研究院制（根據(jù)有限數(shù)據(jù)統(tǒng)計）

　　進一步對咨詢?nèi)⒌脑V求進行統(tǒng)計，性別選擇似乎排名第一，其次分別是孕育龍鳳胎、雙胞胎、凍胚孩或凍*。

　　平臺咨詢孕育三孩的客戶的訴求情況（數(shù)量按箭頭遞減）

　　數(shù)據(jù)來源：HelloBaby，蛋殼研究院制（根據(jù)有限數(shù)據(jù)統(tǒng)計）

　　就目前國內(nèi)的政策法規(guī)，排名前三的需求都是無法在國內(nèi)被滿足的，所以海外ART成為了這類需求的補充選擇。因此，三孩政策對ART市場中游企業(yè)的影響在海外板塊將優(yōu)先顯現(xiàn)。

　　國內(nèi)孕育更大的市場。值得注意的是，上述部分人群大多屬于“價格不敏感”型，也就是經(jīng)濟相對富裕、時間也相對充足。所以當(dāng)三孩政策來臨時，他們也可以更加快速給予反應(yīng)，釋放生育需求。而對于更多想要孕育三孩的家庭，礙于經(jīng)濟、時間的考量，這類需求需要社會多層面組合拳式的努力來聯(lián)合釋放，需要一定的時間。在越來越多前瞻性政策扶持下、越來越多社會力量支持下，更大的輔助生殖國內(nèi)需求將在未來逐步釋放。

　　商保推動產(chǎn)業(yè)鏈良性循環(huán)。支付制度是醫(yī)療行業(yè)無處不在的調(diào)節(jié)手段，而保險在其中扮演著重要角色。商業(yè)保險以其配置更加靈活和營收平衡能力更強的特點，是國家醫(yī)保的有效補充。

　　商保推動輔助生殖市場良性循環(huán)的分析

　　數(shù)據(jù)來源：動脈橙數(shù)據(jù)庫，蛋殼研究院制

　　商保與下游機構(gòu)：提升成功率、減少賠付率。對于下游機構(gòu)，最直接的推動是周期數(shù)的增長，商業(yè)保險可以進一步釋放被高額費用掩蓋的輔助生殖需求，讓下游機構(gòu)擁有更多周期數(shù)。其次，商保在減少ART女性心理壓力從而提升輔助生殖成功率方面也有不可忽視的作用。據(jù)泰康保險在線數(shù)據(jù)顯示，購買ART保險后，用戶第一次治療懷孕成功率，比生殖機構(gòu)第一次治療懷孕的歷史成功率提升了近10%。

　　商保與上游企業(yè)：加速技術(shù)變革、降低商保成本。商保本質(zhì)是賺取“ART成功”的費用，這使得商保有強大的動機給予上游企業(yè)資金、推廣、數(shù)據(jù)等全方位的支持。技術(shù)的不斷創(chuàng)新會讓一開始高昂、少數(shù)人能負擔(dān)的醫(yī)療費用，逐步降低，讓同品質(zhì)的技術(shù)可以用更低的價格被更多人負擔(dān)得起。基于此技術(shù)變革路徑，更加先進和創(chuàng)新的技術(shù)可以直接帶來保險成本的節(jié)約，讓商保對醫(yī)療費用的賠付金額得到可觀下降。而此類合作已然在市場露出，2020年貝康醫(yī)療與陽光財產(chǎn)保險達成戰(zhàn)略合作，為使用其PGT-A產(chǎn)品（國內(nèi)首個獲證三*試管嬰兒試劑盒）的家庭提供高達40萬元的商業(yè)保險。一方面，促進了產(chǎn)品的推廣，讓更多家庭享受到合規(guī)的產(chǎn)品，另一方面前沿技術(shù)保障（臨床數(shù)據(jù)顯示，該PGT-A產(chǎn)品能夠?qū)⒃嚬軏雰浩骄焉锫侍嵘?2%，平均流產(chǎn)率降低至6.9%）也為商保降低了賠付率。

　　開展PGT的機構(gòu)數(shù)量將快速增加。2015年4月，國家衛(wèi)生計生委發(fā)布的《關(guān)于規(guī)范人類ART技術(shù)與人類精子庫審批的補充規(guī)定》明確指出，實施IVF需實施AI至少1年以上；而實施PGT技術(shù)需實施IVF滿5年以上。現(xiàn)第一個“1+5”年已過，我國有大量輔助生殖機構(gòu)滿足了目前成功率最高的PGT申請條件，加之優(yōu)生優(yōu)育的迫切需求，我國獲批開展PGT的機構(gòu)將迎來一波快速增長。據(jù)《人類輔助生殖技術(shù)應(yīng)用規(guī)劃指導(dǎo)原則（2021版）》計算，截止2025年，我國輔助生殖機構(gòu)數(shù)或?qū)⑦_到616家，其中開展PGT的機構(gòu)將從現(xiàn)有的78家，增加到185家。

　　2007-2025年開展IVF及PGT機構(gòu)數(shù)量情況

　　數(shù)據(jù)來源：動脈橙數(shù)據(jù)庫，蛋殼研究院制

　　據(jù)規(guī)劃，總數(shù)量增長37.3%，實施PGT機構(gòu)增長158.5%。自2021年1月國家衛(wèi)健委發(fā)布指導(dǎo)原則（2021版）起，截止2022年2月底，共19個省市地區(qū)相繼發(fā)布了各自人類輔助生殖技術(shù)應(yīng)用規(guī)劃的細則。我們整理了現(xiàn)有各省市地區(qū)規(guī)劃細則，到2025年，全國實施開展ART計劃的機構(gòu)增長量為37.3%，其中開展PGT的機構(gòu)增長量為158.5%。

　　各省市地區(qū)ART技術(shù)應(yīng)用規(guī)劃匯總

　　數(shù)據(jù)來源：各省市地區(qū)衛(wèi)健委官網(wǎng)、動脈橙數(shù)據(jù)庫，蛋殼研究院制

　　第一、二*IVF技術(shù)成功率在40%左右，而PGT能達到65%左右。越來越多機構(gòu)獲批開展PGT技術(shù)，必將帶來我國整體輔助生殖成功率的提升。

　　國內(nèi)輔助生殖周期數(shù)穩(wěn)步增長。輔助生殖市場陸續(xù)涌現(xiàn)出從不同側(cè)重點為行業(yè)賦能的平臺，如HelloBaby、好孕幫等。他們通過一系列服務(wù)項目，如市場教育、患者全周期管理、患者精準(zhǔn)導(dǎo)流及醫(yī)生賦能和先進技術(shù)引入等，使輔助生殖市場更流暢、靈活、有機地運轉(zhuǎn)。此外，在輔助生殖市場，長期被忽略的男性生殖健康也正得到越來越多的關(guān)注，從男性精子質(zhì)量角度提升體外受精的受精率、妊娠率、降低流產(chǎn)率。例如，2021年11月，貝康醫(yī)療完成了對星博生物的收購，實現(xiàn)男科實驗室和胚胎實驗室的強強聯(lián)合。星博生物是專注男科IVD診斷的公司，也是國內(nèi)頭部的流式細胞檢測試劑盒供應(yīng)商之一。曾獲“中國國家科學(xué)進步二等獎”等獎項，并推動DFI檢測納入《男性不育癥診斷與治療指南》。此類多維度的專業(yè)服務(wù)助力，無疑促進了國內(nèi)輔助生殖周期數(shù)的增長。

　　另一方面，疫情影響下，受限于醫(yī)療簽證以及行程安全顧慮，海外輔助生殖周期數(shù)呈現(xiàn)出一定程度“回流”。據(jù)采訪得知，2021年國內(nèi)輔助生殖周期數(shù)增長約13%，我國ART周期數(shù)呈現(xiàn)穩(wěn)步增長。

　　國內(nèi)輔助生殖周期數(shù)逐步分散，良性競爭加劇。通過采訪得知，在各地機構(gòu)數(shù)逐步達到需求且技術(shù)、服務(wù)差距逐步減少的同時，不少家庭也不再執(zhí)著于舉家搬到周期數(shù)top3機構(gòu)所在的城市，擠破頭搶占有限的ART機會，而是選擇就地或就近的輔助生殖機構(gòu)接受治療。此類良性競爭會讓各機構(gòu)周期數(shù)的增加及合理分散越來越顯著。

　　此外，促排*等輔助生殖用藥物納入醫(yī)保，也將給此良性競爭添上一把柴。對于該利好政策，嘉寶仁和創(chuàng)始人費嘉認為：長遠來看，該政策將推動下游輔助生殖中心積極發(fā)展自身特色，加快分層競爭，未來將會有更多的生殖中心積極申請PGD資質(zhì)，為產(chǎn)業(yè)帶來巨大價值，最終改變輔助生殖醫(yī)療服務(wù)的格局。

　　輔助生殖機構(gòu)良性循環(huán)模式

　　數(shù)據(jù)來源：動脈橙數(shù)據(jù)庫，蛋殼研究院制

　　4.1三孩政策配套多維度支持措施，強勢擴容ART市場

　　2021年公布的三孩政策再次將輔助生殖放在聚光燈下，輔助生殖板塊二級市場更是迎來了一波高漲。比起“全面二孩”，三孩政策激起了市場更大的浪花，三孩政策對擴大輔助生殖市場的潛力值得期待。

　　除三孩政策外，輔助生殖行業(yè)還迎來了三*技術(shù)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)放寬、醫(yī)療器械免臨床、醫(yī)保支付覆蓋輔助生殖部分費用等重大政策。這一系列政策紅利將在下游輔助生殖機構(gòu)優(yōu)先顯現(xiàn)，帶來更高的技術(shù)水平、性價比更高的醫(yī)療器械以及更多周期數(shù)。拿到實施PGT批準(zhǔn)，意味著機構(gòu)擁有更高的技術(shù)水平、更強的服務(wù)能力，從而滿足更多元化輔助生殖需求，提升盈利能力。

　　2019年底的免臨床通知，讓大部分輔助生殖用醫(yī)療器械免臨床，這為下游機構(gòu)帶來了更多同質(zhì)低價的國產(chǎn)醫(yī)療器械選擇。例如，據(jù)采訪得知，貝康醫(yī)療研發(fā)的首個拿證PGT-A試劑盒在臨床的費用有望降低1/3?；诼氏全@證的先發(fā)優(yōu)勢，貝康醫(yī)療能夠為下游機構(gòu)提供高質(zhì)量卻又價格極具競爭力的試劑盒，不僅對于下游機構(gòu)是極大的利好，更是對接受輔助生殖的夫婦及整個輔助生殖市場的利好。

　　嗅覺敏銳的商保已經(jīng)陸續(xù)推出了輔助生殖專項保險作為醫(yī)保的強有力補充。但受限于現(xiàn)目前輔助生殖市場教育程度有限，大量潛在受眾并沒有購買意識，使得輔助生殖商保的服務(wù)對象劃分相對保守，賠付力度也較有限。這直接導(dǎo)致輔助生殖類保險吸引力不足，主要作為輔助生殖服務(wù)附加值或贈送板塊捆綁銷售，銷量欠佳。

　　未來，在三孩政策及優(yōu)生優(yōu)育的背景下，社會各界殊途同歸地作為輔助生殖的市場教育者。在多維度的支持下，輔助生殖市場滲透率逐步提升，也將給商保帶來底氣，設(shè)計出覆蓋范圍更廣、賠付率更高、起賠線更低的更具吸引力的險種，從而反過來進一步促進輔助生殖市場健康、快速發(fā)展。圖片

　　以上為報告主要內(nèi)容節(jié)選，報告完整框架如下，掃碼小程序，即可免費閱讀報告全文。

　　第一章行業(yè)概況：需求和政策雙驅(qū)動，輔助生殖進入快速上升期

　　1.1超1500萬潛在需求造就8000億藍海市場

　　1.2 ART費用入醫(yī)保，“三孩”多方配套降低生育成本

　　第二章政策盤點：技術(shù)和支付合理松綁，組合拳政策多維度把關(guān)

　　2.1實施PGT不再是三級醫(yī)院“特權(quán)”

　　2.2紅線明確，監(jiān)管持續(xù)完善和加強

　　2.3 ART用藥進醫(yī)保，減少費用超30%

　　2.4 70%器械免臨床，多產(chǎn)品打破進口壟斷

　　第三章產(chǎn)業(yè)鏈影響：國產(chǎn)替*進程加速，周期數(shù)穩(wěn)步增長并逐步分散

　　3.1上游：32款國產(chǎn)器械獲批，創(chuàng)造獲證里程碑

　　3.2中游：海外市場增量已顯，國內(nèi)市場乘勢擴增

　　3.3下游：PGT機構(gòu)增量破百，服務(wù)資質(zhì)高階化

　　第四章未來趨勢：政策擴容市場，良性競爭締造輔助生殖黃金期

　　4.1三孩政策配套多維度支持措施，強勢擴容ART市場

　　4.2先嘗紅利，下游機構(gòu)服務(wù)更多周期數(shù)、創(chuàng)造更高成功率

　　4.3政策與技術(shù)雙驅(qū)動，商保逐步顯現(xiàn)市場調(diào)控力

　　第五章企業(yè)案例

　　5.1貝康醫(yī)療

　　5.2嘉寶仁和

　　5.3華大智造

　　本報告屬于動脈網(wǎng)第六屆未來醫(yī)療100強大會系列報告，本次大會將于2022年6月14日—16日在江蘇蘇州獅山國際會議中心舉行，屆時報告會在現(xiàn)場講解發(fā)布，以下是報告全文下載二維碼。