為了大家的健康著想，請廣大患者在服用藥品前，認真閱讀說明書的內容，生病吃藥，應在醫(yī)生或專業(yè)藥師指導下進行。自行購藥，用藥時必須看清藥品說明書，遵照說明書合理用藥。那么磷酸奧司他韋顆粒(可威)的說明書內容是怎樣的？

【藥品名稱】

通用名稱：磷酸奧司他韋顆粒

商品名稱：磷酸奧司他韋顆粒(可威)

英文名稱：OseltamivirPhosphateGranules

拼音全碼：LinSuanAoSiTaWeiKeLi(KeWei)

【主要成份】本品主要成分為磷酸奧司他韋。

【性狀】本品為白色或類白色顆粒。

【適應癥/功能主治】1.用于成人和1歲及1歲以上兒童和成人的甲型和乙型流感治療（磷酸奧司他韋能夠有效治療甲型和乙型流感，但是乙型流感的臨床應用數據尚不多）。2.用于成人和13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預防。

【規(guī)格型號】15mg*10袋

【用法用量】詳情見說明書內容

【不良反應】臨床研究經驗成人治療試驗在成人流感治療的Ⅲ期臨床試驗中，共有1887名患者參加試驗，分別接受安慰劑、75毫克磷酸奧司他韋和150毫克磷酸奧司他韋治療，報告的不良事件中發(fā)生率最高的是惡心和嘔吐。癥狀是一過性的，常在第一次服藥時發(fā)生。絕大多數的情況下沒有導致患者停用研究藥物。在推薦劑量下，即75毫克，每日2次，有3例患者由于惡心中途退出試驗，另有3名患者因為嘔吐中途退出試驗。在成人Ⅲ期臨床試驗中，一些不良事件的發(fā)生率在磷酸奧司他韋組比安慰劑組高。發(fā)生率≥1%的不良事件如表1所示。這些數據總結了鍵康的年輕人和高?；颊?指流感并發(fā)癥的發(fā)生風險高的人群，例如年老患者、患有慢性心臟病或者呼吸道疾病的患者)。無論是否與藥物有關，磷酸奧司他韋組比安慰劑組發(fā)生率高的不良反應包括惡心、嘔吐、支氣管炎、失眠和頭暈。（詳見說明書）

【禁忌】對本品的任何成分過敏者禁用。

【注意事項】1.自磷酸奧司他韋上市后，陸續(xù)收到流感患者使用磷酸奧司他韋治療發(fā)生自我傷害和譫妄事件的報告，大部分報告來自日本，主要是兒科患者，但磷酸奧司他韋與這些事件的相關性還不清楚。在使用該藥物治療期間，應該對患者的自我傷害和譫妄事件等異常行為進行密切監(jiān)測。2.尚無證據顯示磷酸奧司他韋對甲型流感和乙型流感以外的其他疾病有效。3.奧司他韋對1歲以下兒童治療流感的安全性和有效性尚未確定。4.奧司他韋對13歲以下兒童預防流感的安全性和有效性尚未確定。5.在健康狀況差或不穩(wěn)定必須入院的患者中奧司他韋的安全性和有效性尚無資料。6.在免疫抑制的患者中奧司他韋治療和預防流感的安全性和有效性尚不確定。7.在合并有慢性心臟或/和呼吸道疾病的患者中奧司他韋治療流感的有效性尚不確定。這些人群中治療組和安慰劑組觀察到的并發(fā)癥發(fā)生率無差別。8.磷酸奧司他韋不能取*流感疫苗。磷酸奧司他韋的使用不應影響每年接種流感疫苗。磷酸奧司他韋對流感的預防作用僅在用藥時才具有。只有在可靠的流行病學資料顯示社區(qū)出現了流感病毒感染后才考慮使用磷酸奧司他韋治療和預防流感。9.對肌酐清除率在10-30毫升/分鐘的患者，用于治療和預防的推薦劑量應做調整。磷酸奧司他韋不推薦用于肌酐清除率小于10毫升/分鐘的患者，和嚴重腎功能衰竭需定期進行血液透析和持續(xù)腹膜透析的患者(見【藥*動力學】和【用法用量】)。10.無腎功能衰竭兒童的藥物劑量的資料。11.沒有觀察到藥物對患者駕駛車輛或者操縱機械的能力產生影響。但是必須考慮流感本身可能造成的影響。

【兒童用藥】用藥劑量參見【用法用量】。磷酸奧司他韋對1歲以下兒童的安全性和有效性尚未確定。

【老年患者用藥】用于老年患者治療和預防時劑量不需要調整(見【藥*動力學】)。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠對大鼠和家兔進行的動物生殖研究中。沒有觀察到藥物具有致畸性。在3項大鼠分娩前后的研究中給予母鼠中毒劑量的磷酸奧司他韋，有2項研究出現未斷奶幼鼠的生長遲滯，產程也延長。在對大鼠進行的生育和生殖毒性研究中，所采用奧司他韋的劑量沒有對大鼠生育能力產生影響。大鼠和家兔的胚胎所接受的藥物暴露約為母鼠、母兔的15～20%。對于妊娠婦女服用磷酸奧司他韋治療目前尚無足夠的數據，因此不可能評價磷酸奧司他韋導致胎兒畸形或胎兒毒副反應的潛在可能性。因此只有在預期利益大于潛在危險時妊娠婦女才可服用磷酸奧司他韋。哺乳對哺乳期大鼠，奧司他韋和其活性*謝產物(奧司他韋羧酸鹽)可從乳汁中分泌。目前尚不知奧司他韋和其活性*謝產物會不會從人乳中分泌。由動物試驗數據初步推斷，估算人乳中每日約有0.01毫克奧司他韋，0.3毫克活性*謝產物。因此只有在對哺乳母親的預期利益大于對嬰兒的潛在危險時才可服用磷酸奧司他韋。

【藥物相互作用】詳情見說明書內容

【藥物過量】目前尚無藥物過量的報道。估計急性藥物過量最可能表現為惡心，伴隨或不伴隨嘔吐。研究表明，給6位健康志愿者單劑服用高達1000毫克的磷酸奧司他韋后，1位志愿者發(fā)生惡心。另一位志愿者連續(xù)2天發(fā)生嘔吐。

【藥理毒理】磷酸奧司他韋是其活性*謝產物的藥物前體，其活性*湖產物(奧司他韋羧酸鹽)是選擇性的流感病毒神經氨酸酶抑制劑。神經氨酸酶是病毒表面的一種糖蛋白酶，其活性對新形成的病毒顆粒從被感染細胞中釋放和感染性病毒在人體內進一步播散至關重要。磷酸奧司他韋的活性*澍產物能囂抑制甲型和乙型流感病毒的神經氨酸酶活性。在體外對病毒神經氨酸酶活性的半數抑制濃度低至納克水平。在體外觀察到活性*謝產物抑制流感病毒生長，在體內也觀察到其抑制流感病毒的復制和致病性。本品通過抑制病毒從被感染的細胞中釋放，從而減少了甲型或乙型流感病毒的播散。對自然獲得的和實驗室性流行性感冒進行的研究顯示：應用磷酸奧司他韋并沒有影響人體對感染產生正常的體液免疫反應。對滅活疫苗的抗體反應并沒有受磷酸奧司他韋治療的影響。

【藥*動力學】詳情見說明書內容

【貯藏】密封。

【包裝】聚酯/鋁/聚乙烯藥品包裝用復合膜、袋包裝，10袋/盒。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H20080763

【生產企業(yè)】宜昌東陽光長江藥業(yè)股份有限公司

溫馨提醒，為了您的健康，請在您的主治醫(yī)生或指導藥師的指導下按療程服用，同時密切接受隨訪，以便他們了解到您的用藥情況。如在用藥過程有任何不良反應或疑惑，亦可向在線醫(yī)生咨詢，熱線電話：。