思則凱（注射用醋酸西曲瑞克）
shiguanzhijia
2021-11-5 11:44
試管之家
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摘要: 思則凱（注射用醋酸西曲瑞克），適應(yīng)癥為對進行控制性*巢刺激的患者，防止提前排*，進而進行采*和輔助生殖技術(shù)治療。在臨床試驗中，本品與人絕經(jīng)期促性腺激素（HMG）聯(lián)合使用。本品與重組人促*泡激素（r-hFS ...
思則凱（注射用醋酸西曲瑞克），適應(yīng)癥為對進行控制性*巢刺激的患者，防止提前排*，進而進行采*和輔助生殖技術(shù)治療。在臨床試驗中，本品與人絕經(jīng)期促性腺激素（HMG）聯(lián)合使用。本品與重組人促*泡激素（r-hFSH）聯(lián)合使用的有限經(jīng)驗表明，其療效與前者相似。 用法用量 本品用于下腹壁皮下（臍周較好）注射，其處方應(yīng)由該治療領(lǐng)域的?？漆t(yī)生開具。 首次使用本品必須在醫(yī)生的監(jiān)督下進行，隨后病人即可進行自我給藥，但應(yīng)清楚發(fā)生超敏反應(yīng)的征兆、癥狀和后果，以及發(fā)生超敏反應(yīng)需要立即進行干預(yù)治療。 首次給藥后，建議對病人進行醫(yī)療監(jiān)護，以確保未發(fā)生超敏反應(yīng)。 若無其它醫(yī)囑，詳細使用說明請參見以下內(nèi)容。 本品每日1次，每次1瓶，間隔24小時，陰雨早晨或晚間使用。 早晨用藥：自使用尿源性或重組促性腺激素進行*巢刺激的第5或第6天（約在*巢刺激開始后96—120小時）開始給予本品，持續(xù)整個促性腺激素治療過程至誘發(fā)排*的當(dāng)日（包括誘發(fā)排*當(dāng)日）。 晚間用藥：自使用尿源性或重組促性腺激素進行*巢刺激的第5天（約在*巢刺激開始后96—108小時）開始給予本品，持續(xù)整個促性腺激素治療過程至誘發(fā)排*的前一夜。 自我注射使用說明 患者在接受醫(yī)生的適當(dāng)指導(dǎo)后，可進行自我注射。 自我用藥前請注意下列事項： –本品只可用預(yù)裝于注射器中的注射用水溶解，溶解時輕輕旋動小瓶，不得猛烈振搖產(chǎn)生氣泡。 –切勿使用含有微?；虿怀吻宓娜芤?。 –配制的溶液應(yīng)立即使用。 –應(yīng)抽出小瓶中的全部溶液，以確保有至少0.23mg的西曲瑞克給到患者。 –本品用于下腹壁皮下注射，最好在臍周。為了減輕局部刺激性，應(yīng)每天選取不同的部位注射。 –自我注射前，請仔細閱讀以下說明。 用法 1.洗手：盡可能保持手及所用物品的清潔，這一點非常重要。 2.找一個清潔的區(qū)域并擺好所需物品：1瓶藥粉，1支預(yù)裝有溶劑的注射器，1枚有黃色標記的注射用針頭，1枚有灰色標記的注射用針頭和2個酒精棉球。 3.打開藥瓶上的塑料蓋，取1個酒精棉球擦拭鋁環(huán)及橡膠塞。 4.打開有黃色標記針頭的外包裝，取下預(yù)裝有溶劑的注射器的外蓋，將針頭裝在注射器上并取下針頭上的保護套。 5.從藥瓶橡膠塞的中心刺入針頭，輕推注射器栓緩緩注入注射用水。 6.將注射器留在藥瓶上，輕搖藥瓶至藥液澄清無沉淀。溶解時應(yīng)避免出現(xiàn)氣泡。 7.將藥瓶中的全部液體回抽至注射器中，如藥瓶中有剩余的藥液，可倒置藥瓶，把針頭抽至橡膠塞的內(nèi)緣。從藥瓶的側(cè)面觀察可易于控制針頭的位置和藥液的回吸。重要的是，必須吸出藥瓶中的全部藥液。 8.卸下針頭并平放注射器。打開有灰色標記針頭的外包裝，把針頭裝到注射器上并取下其保護套。 9.倒置注射器，輕推注射器栓排出藥液中的所有氣泡。切勿觸及針頭或使針頭觸及任何物品。 10.在下腹壁選擇一個注射部位，最好在臍周，用另一個酒精棉球清潔注射部位的皮膚。用一只手握持注射器，另一只手緩慢提起然后捏緊注射部位的皮膚。 11.以執(zhí)筆狀握持注射器，使針頭以45度角完全刺入皮膚。 12.一旦針頭完全進入皮膚，即放開捏持皮膚的手。 13.輕輕回拉注射器栓，如有回血，請按步驟14操作。如無回血，則輕推注射器栓緩緩地注入藥液。待藥液全部注入后慢慢拔出針頭，用酒精棉球輕壓注射部位的皮膚。拔出針頭的角度應(yīng)與刺入時一致。 14.如有回血，應(yīng)退出針頭并輕壓注射部位。棄去藥液及注射器。從步驟1重新開始。 15.注射器及針頭僅供一次性使用。使用后應(yīng)立即丟棄（將針頭保護套裝回針頭上以免誤傷）。 或遵醫(yī)囑。 不良反應(yīng) 注射部位可能有輕微而短暫的反應(yīng)，如紅斑、瘙癢及腫脹。 偶有系統(tǒng)性不良反應(yīng)，如惡心和頭痛。只有一例患者在使用本品時出現(xiàn)搔癢癥。 有一例患者使用西曲瑞克（10 mg/天）治療*巢癌，在治療7個月后出現(xiàn)嚴重過敏反應(yīng)，伴隨咳嗽、皮疹和低血壓，但患者在20分鐘內(nèi)完全恢復(fù)。目前還不能排除其因果關(guān)系。 偶有*巢過度刺激綜合癥（OHSS）發(fā)生，這是*巢刺激過程的內(nèi)在危險。 如果出現(xiàn)腹痛、腹脹、惡心、嘔吐、腹瀉和呼吸困難，可能是OHSS的表征，應(yīng)立即通知醫(yī)生。 如果您發(fā)生本說明書未提及的不良反應(yīng)，或不能確定本品的療效，請告知醫(yī)生或藥劑師。 禁忌 ·對醋酸西曲瑞克、外源性肽類激素或甘露醇過敏者 ·妊娠及哺乳期婦女 ·絕經(jīng)期婦女 ·中度至重度肝腎功能損傷者 注意事項 在*巢刺激過程中可能出現(xiàn)*巢過度刺激綜合癥。這是促性腺激素進行*巢刺激過程中的內(nèi)在危險。一旦出現(xiàn)*巢過度刺激綜合癥，應(yīng)進行系統(tǒng)性的治療，如：休息、靜脈給予電解質(zhì)/膠體及肝素治療。 黃體支持應(yīng)根據(jù)生殖中心自身的經(jīng)驗進行。 至今為止，本品用于重復(fù)*巢刺激的經(jīng)驗有限，因此只有在進行風(fēng)險/效益評估后，才可用于重復(fù)刺激周期。 小瓶中的藥粉及預(yù)裝于注射器中的溶劑有效期相同，有效期標示于標簽及包裝盒上。超過包裝標簽所標明有效期的藥品及溶劑不得使用。 如果忘記使用本品，請立即與醫(yī)生聯(lián)系。 溶解后的藥液應(yīng)立即使用。 對駕駛及機器操作能力的影響 根據(jù)藥理特性，本品不影響患者的駕駛及機器操作能力。 錯過用藥 如果在某一天錯過用藥時間，請立即與醫(yī)生聯(lián)系，聽取醫(yī)生的建議。 本品最理想的用法時間隔24小時使用，如果錯過最佳給藥時間，在同一天的其他時間給藥也是可以的。 孕婦及哺乳期婦女用藥 孕婦及哺乳期婦女用藥 本品不得用于妊娠及哺乳期婦女。 動物實驗表明，西曲瑞克對受孕、妊娠和生殖能力的影響呈劑量相關(guān)性。本品在妊娠敏感期使用，無致畸作用。 藥物相互作用 體外研究表明，本品與經(jīng)細胞色素P450*謝的藥物及葡萄糖苷化的藥物既不發(fā)生相互作用，也不以其它方式結(jié)合。但不能完全排除其與常用藥物相互作用的可能性。 西曲瑞克與幾種常用的注射用溶液不能配伍使用，只能以注射用水溶解。 藥物過量 本品過量會導(dǎo)致藥物作用時間延長，但并不會發(fā)生急性毒性反應(yīng)。因此，過量時無需進行特殊處理。 在嚙齒動物急性毒性研究中，腹膜內(nèi)給予西曲瑞克，劑量高于皮下給藥產(chǎn)生藥理學(xué)效應(yīng)劑量的200倍，未觀察到特異性的毒性綜合征。 |
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