陽性不一定是新冠嗎？核酸陽性是新冠嗎？嚴(yán)格地說，抗原是一種輔助手段，所以如果抗原呈陽性，那就是新冠肺炎。但是，如果你購買的試劑質(zhì)量好，操作過程標(biāo)準(zhǔn)化，解釋正確，抗原陽性的可能性很大（也有假陽性的可能性），所以你應(yīng)該足夠注意，按照標(biāo)準(zhǔn)對(duì)待。主要討論新冠肺炎抗原試劑（C、T有線）是否*表新冠肺炎感染，主要介紹新冠肺炎抗原假陽性的原因。

一、真陽性和假陽性

真：新冠肺炎抗原檢測(cè)試劑顯示兩條。事實(shí)上，這個(gè)人確實(shí)感染了新冠肺炎病毒（例如，核酸確認(rèn)）。所以這個(gè)標(biāo)本是一個(gè)真正的陽性標(biāo)本，測(cè)試結(jié)果是準(zhǔn)確的。

假陽性：新型冠狀病毒肺炎抗原試劑顯示兩條杠，但此人并未實(shí)際感染新型冠狀病毒肺炎，說明該人檢測(cè)結(jié)果錯(cuò)誤，導(dǎo)致假陽性。

核酸是一種遺傳物質(zhì)，抗原類似于核酸穿的衣服，那么為什么抗原檢測(cè)會(huì)產(chǎn)生假陽性呢？我舉個(gè)例子(不太合適，僅供參考):有一次外星人混入地球鬧事，把A病毒傳染給一些人，跑了。地球必須找到并治療所有這些感染者的方法。發(fā)現(xiàn)這些人最好的檢測(cè)方法是核酸，但核酸肉眼看不見。如果有些人不配合，就不能完全實(shí)施。后來，科學(xué)家們發(fā)現(xiàn)，感染甲型病毒的人有一個(gè)共同的特點(diǎn)，那就是每天戴紅黑帽子、粉紅色純色襯衫、淺灰色西瓜圖案外套、綠色氣球圖案皮褲和白色皮鞋。于是各地專門安排了一批人執(zhí)行任務(wù)，發(fā)現(xiàn)同時(shí)這樣打扮的人，都抓起來做核酸檢測(cè)。但也不排除正常人可能會(huì)這樣穿或不小心抓錯(cuò)人(比如抓到其他幾雙衣服卻穿了一件有西瓜圖案的深灰色外套)。同樣，當(dāng)遇到與新冠肺炎抗原結(jié)構(gòu)相似的物質(zhì)時(shí)，也可能被檢測(cè)試劑誤認(rèn)為是新冠肺炎抗原，導(dǎo)致假陽性結(jié)果。

二、假陽性率高嗎？

膠體金檢測(cè)試劑有一定比例的假陽性，新型冠狀病毒肺炎抗原自檢測(cè)劑也屬于膠體金法或乳膠法，必然會(huì)產(chǎn)生一定比例的假陽性。但不要太擔(dān)心。美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的所有產(chǎn)品都經(jīng)過了相關(guān)的臨床試驗(yàn)和審計(jì)，假陽性率在可接受的范圍內(nèi)。但普通人應(yīng)特別注意操作的標(biāo)準(zhǔn)化，盡量避免假陽性，提高結(jié)果的準(zhǔn)確性。

三、誤報(bào)的原因是什么？

1.干擾物質(zhì)引起的非特異性組合

特異性：抗原和抗體的特異性組合類似于鑰匙和鎖之間的關(guān)系。鎖只能用特殊的鑰匙打開，其他鑰匙不能打開，所以匹配對(duì)應(yīng)。

非特定組合：類似于一把鑰匙可以打開幾把鎖，或者一把鎖可以被幾把鑰匙打開，失去了唯一的對(duì)應(yīng)性。

在膠體金產(chǎn)品的設(shè)計(jì)中，理論上只有待測(cè)物質(zhì)會(huì)與產(chǎn)品上包裹的相應(yīng)抗原和抗體特異性結(jié)合，從而在T線位置產(chǎn)生顯色。但由于鼻腔標(biāo)本成分復(fù)雜，試劑中使用的抗原和抗體不能達(dá)到100%的純度，或者檢測(cè)人員正在服用一些藥物。，可能會(huì)出現(xiàn)非特異性結(jié)合，導(dǎo)致T線位置出現(xiàn)線條和假陽性結(jié)果。某廠試劑自檢中干擾物質(zhì)和交叉反應(yīng)的實(shí)驗(yàn)結(jié)果

2.樣本污染

膠體金檢測(cè)項(xiàng)目是人工操作項(xiàng)目，即使在臨床檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，特別是標(biāo)本多任務(wù)重的情況下，也可能發(fā)生標(biāo)本污染。例如，操作老師用移液器取出項(xiàng)目的陽性A標(biāo)本后，忘記更換槍頭，直接用同一槍頭取陰性B標(biāo)本進(jìn)行檢測(cè)，因?yàn)闃岊^上的陽性標(biāo)本污染B標(biāo)本，導(dǎo)致假陽性結(jié)果。新型冠狀病毒肺炎抗原自測(cè)也有標(biāo)本污染的可能，如不小心污染了拭子頭。

3.抽樣誤差

我曾經(jīng)遇到過一位實(shí)驗(yàn)室老師，他錯(cuò)誤地拿了一個(gè)血樣來測(cè)試一個(gè)早孕項(xiàng)目（應(yīng)該是尿樣），然后導(dǎo)致了假陽性的結(jié)果。新冠肺炎抗原也可能有類似的情況，如標(biāo)本過硬，意外擦鼻粘膜流鼻血，標(biāo)本拭子沾血，也可能導(dǎo)致新冠肺炎抗原假陽性。

4.操作誤差

操作錯(cuò)誤是一個(gè)常見的因素。1.過量標(biāo)本：如果標(biāo)本超過規(guī)定的滴數(shù)，可能導(dǎo)致假陽性，特別是一些高靈敏度試劑；2.誤用提取物：每個(gè)品牌的試劑都有相應(yīng)的提取物。各品牌的提取物不能混合或用其他液體*替提取物（網(wǎng)上有人用橙汁、醋等）。來測(cè)試，這可能會(huì)導(dǎo)致誤報(bào))；3.誤用棉簽：每個(gè)品牌的試劑都有匹配的棉簽，最好不要將每個(gè)品牌的采樣棉簽混用。拭子看起來相似，但成分可能不同，未經(jīng)相應(yīng)試劑品牌制造商驗(yàn)證的拭子可能會(huì)導(dǎo)致假陽性。

5.解釋超時(shí)

抗原試劑有規(guī)定的解釋時(shí)間。過早或過晚的解釋可能導(dǎo)致測(cè)試結(jié)果錯(cuò)誤，加班解釋可能導(dǎo)致假陽性結(jié)果。正常的解釋時(shí)間在15-30分鐘內(nèi)只有C線，2小時(shí)后T線可能會(huì)出來，但這個(gè)結(jié)果不能作為參考，因?yàn)樗呀?jīng)超過了正常的解釋時(shí)間。建議在使用試劑時(shí)，必須在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成結(jié)果的解釋。

6.儲(chǔ)存和運(yùn)輸溫度

抗原的核心原料是生物材料，對(duì)溫度有一定的要求。正常儲(chǔ)存溫度一般在4-30度左右。如果抗原試劑在儲(chǔ)存和運(yùn)輸過程中經(jīng)歷長(zhǎng)時(shí)間的高溫，可能會(huì)使內(nèi)包的抗原和抗體變性，導(dǎo)致假陽性或雜散線等異常結(jié)果。

7.產(chǎn)品質(zhì)量

如果制造商在抗原試劑的生產(chǎn)過程中出現(xiàn)了一些錯(cuò)誤或偏差，而且沒有及時(shí)發(fā)現(xiàn)，那么測(cè)試結(jié)果就會(huì)不準(zhǔn)確。例如，包是錯(cuò)誤的抗原和抗體，試劑的靈敏度太高，混合了。

新冠肺炎抗原自檢劑T線和C線同時(shí)顯色，只能說明新冠肺炎抗原檢測(cè)劑呈陽性，不能說明檢測(cè)者一定感染了新冠肺炎，因?yàn)榭乖瓩z測(cè)是輔助檢測(cè)手段(受多種因素影響，可能是假陽性)，核酸檢測(cè)是診斷的基礎(chǔ)。如果新冠肺炎抗原檢測(cè)呈陽性，不要驚慌，按要求報(bào)告，等待核酸復(fù)查。

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