輔助生殖技術（包括人類輔助生殖技術和人類精子庫）自臨床應用以來，技術水平逐步提高，為數以萬計的不孕不育夫婦帶來了福音。截至2018年底，我國經批準開展人類輔助生殖技術的醫(yī)療機構共有498家，經批準設置人類精子庫的醫(yī)療機構共有26家。

　　

　　為加強輔助生殖技術行業(yè)自律，引導輔助生殖機構和從業(yè)人員規(guī)范、有序開展服務，我委系統(tǒng)梳理輔助生殖技術相關法律法規(guī)和規(guī)范性文件要求，借鑒地方工作經驗，組織制定了《關于加強輔助生殖技術服務機構和人員管理的若干規(guī)定》（以下簡稱《若干規(guī)定》）?！度舾梢?guī)定》以風險防范為重點，針對目前輔助生殖技術服務和管理的薄弱環(huán)節(jié)，從機構資質、服務患者、全程服務、內部管理、信息管理、人員資質、人員能力、醫(yī)德醫(yī)風、倫理監(jiān)督、研究活動等10個方面對輔助生殖機構和從業(yè)人員提出明確要求。《若干規(guī)定》既是相關機構和人員應當熟練掌握和自覺遵守的行為規(guī)范，也是各級衛(wèi)生健康行政部門加強輔助生殖技術監(jiān)管的重要依據。