廈門戊肝疫苗誕生歷程分享,研制14年終全球上市!
試管home 2023-11-10 09:55 網(wǎng)絡(luò) 查看: 22 評(píng)論: 0 |原作者: 試管之家|來自: 網(wǎng)絡(luò)
戊型肝炎疫苗由廈門大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院院長(zhǎng)夏寧邵教授及其副院長(zhǎng)張軍在兩位專家的領(lǐng)導(dǎo)下開發(fā)。從這類疫苗的成功研發(fā)到投產(chǎn),花了14年的時(shí)間。然而,努力工作是有回報(bào)的。戊型肝炎疫苗應(yīng)用后,成功預(yù)防了戊型肝炎的傳播。 戊型肝炎疫苗是由夏寧邵團(tuán)隊(duì)開發(fā)的。 1哪一年開發(fā)了戊肝疫苗?目前,網(wǎng)上還沒有關(guān)于戊肝疫苗哪一年開始開發(fā)的信息。然而,由于這種疫苗的開發(fā)需要14年的時(shí)間,可以根據(jù)這種疫苗的上市時(shí)間計(jì)算,大約在1998年開始開發(fā)。 疫苗是在美國(guó)成功開發(fā)的。 在1998年的中國(guó),由于缺乏醫(yī)療技術(shù)和經(jīng)濟(jì)條件,疫苗開發(fā)沒有在中國(guó)進(jìn)行,而是去了美國(guó),在美國(guó)政府的經(jīng)濟(jì)支持下經(jīng)歷了許多實(shí)驗(yàn),最終在2010年成功實(shí)驗(yàn)。 戊肝疫苗開發(fā)過程
Tips:
中國(guó)有些人認(rèn)為,由于戊型肝炎疫苗在國(guó)外成功開發(fā),他們會(huì)擔(dān)心這種疫苗和其他國(guó)內(nèi)疫苗的區(qū)別,事實(shí)上,這種疫苗無論是在注射方法還是疫苗接種部位,與國(guó)內(nèi)其他疫苗沒有區(qū)別,戊型肝炎疫苗接種部位是臂三角肌,絕大多數(shù)國(guó)內(nèi)疫苗接種部位是臂三角肌。 2戊肝疫苗什么時(shí)候上市?戊型肝炎疫苗于2012年10月27日上市,是世界上第一個(gè)為中國(guó)生產(chǎn)的疫苗。這種疫苗的成功研發(fā)成功控制了戊型肝炎的傳播。正是因?yàn)檫@種疫苗接種后預(yù)防疾病的效果更好,才引起了世界衛(wèi)生組織、蓋茨基金會(huì)、克林頓基金會(huì)等多個(gè)國(guó)際組織的關(guān)注。 戊型肝炎疫苗是中國(guó)首例上市疫苗 在這些著名組織的影響下,促進(jìn)了戊型肝炎疫苗的相關(guān)國(guó)際認(rèn)證和注冊(cè),17年、18年通過了泰國(guó)、巴基斯坦藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證,但目前在這兩個(gè)國(guó)家,戊型肝炎疫苗雖然獲得了藥品生產(chǎn)質(zhì)量認(rèn)證,但尚未上市。
由于戊型肝炎疫苗是第一個(gè)在美國(guó)進(jìn)行臨床試驗(yàn)的中國(guó)疫苗,其開發(fā)成本由美國(guó)政府支持,成功開發(fā)通過FDA評(píng)估,部分疫苗在美國(guó)投入生產(chǎn),目前國(guó)內(nèi)生產(chǎn),導(dǎo)致戊型肝炎疫苗類型差異化,可分為國(guó)內(nèi)和進(jìn)口兩類。 |