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香港看?。悍伟┠X轉(zhuǎn)移特效藥！恩曲替尼Entrectinib成一線治療新選擇

發(fā)表于2021-10-26 14:59:04 470 0
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ROS1融合基因是由于染色體易位而使ROS1基因與其他基因(CD74等)融合而成的一種異常基因，ROS1融合基因在1-2%的非小細胞肺癌(NSCLC)患者中被發(fā)現(xiàn)，在腺癌中比例較高。恩曲替尼Entrectinib是一款針對ROS1基因融合和NTRK而設(shè)計的特異性酪氨酸激酶抑制劑，它能夠抑制ROS1激酶活性。此前，恩曲替尼Entrectinib已獲得美國FDA批準(zhǔn)用于治療ROS1陽性轉(zhuǎn)移性NSCLC患者。
恩曲替尼Entrectinib藥物介紹
商品名：Rozlytrek
藥品名：Entrectinib
中文名：恩曲替尼
生產(chǎn)商：羅氏(Roche)
恩曲替尼Entrectinib是一種具有中樞神經(jīng)系統(tǒng)活性的酪氨酸激酶抑制劑(TKI)，能夠穿過血腦屏障，是臨床上唯一一種被證明針對原發(fā)性和轉(zhuǎn)移性腦疾病具有療效的TRK抑制劑，并且沒有不良的脫靶活性(Off-target activity，未達到預(yù)先設(shè)定的目標(biāo));可以阻斷ROS1、ALK和NTRK激酶活性，并可能導(dǎo)致ROS1、ALK或NTRK基因融合的癌細胞死亡。
恩曲替尼Entrectinib國際研究數(shù)據(jù)
匯總分析數(shù)據(jù)共納入3項(1期的ALKA-372-001、STARTRK-1及2期的STARTRK-2研究)正在進行的試驗， 入組患者均為既往未接受過ROS1-TKI治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者，PS評分0-2分，恩曲替尼Entrectinib的治療劑量至少為600mg，每日一次，隨訪時間至少12個月，無癥狀腦轉(zhuǎn)移的患者允許入組。
進行安全性分析時，在接受至少1次恩曲替尼Entrectinib治療的患者中進行(無論患者治療劑量及隨訪時間長短)。研究的首要共同終點為獨立評審委員會評估的ORR及反應(yīng)持續(xù)時間，關(guān)鍵次要終點包括獨立評審委員會評估的PFS、OS及安全性，預(yù)設(shè)的次要終點包括獨立評審委員會評估的顱內(nèi)ORR，顱內(nèi)反應(yīng)持續(xù)時間及顱內(nèi)PFS。
研究共納入53例ROS1重排陽性的患者作為療效評估人群，134例患者作為安全性評估人群。53例患者中，23%的患者因通過FISH 檢測入組，不知道其具體融合伴侶。研究者和獨立評審委員會評估分別有23例和20例患者基線存在腦轉(zhuǎn)移，其中，12例存在可測量病灶，6例患者既往未接受放療。
接受恩曲替尼Entrectinib治療患者的ORR和DCR分別為78%(CR和PR分別為6%和72%)和80%。與CD74融合、非CD74融合及融合伴侶未知患者的ORR分別為86%、65%和83%。20例獨立評審委員會評估存在腦轉(zhuǎn)移的患者，ORR為55%。
53例患者中，25例出現(xiàn)疾病進展，獨立評審委員會評估的反應(yīng)持續(xù)時間為24.6個月，PFS為19.0個月，顱內(nèi)PFS為13.6個月，中位OS目前尚未達到，12個月和18個月的OS率分別為85%和82%。中位至中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移時間同樣未達到。
安全性方面，134例患者的中位治療時間為8.3個月，所有患者均出現(xiàn)了任何級別的治療相關(guān)的不良反應(yīng)。3度和4度治療相關(guān)不良反應(yīng)分別為31%和4%，最常見的不良反應(yīng)為體重增加(8%)和粒細胞缺乏(4%)，未出現(xiàn)治療相關(guān)的死亡事件。11%的患者出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件。
圣安唯健康溫馨提示：研究結(jié)果表明，恩曲替尼Entrectinib在ROS1 融合陽性NSCLC患者顯示了持久的疾病控制活性，且耐受性良好，安全性可控制。內(nèi)地患者如需用藥與治療，可聯(lián)系圣安唯健康，預(yù)約治療經(jīng)驗豐富的香港醫(yī)院和專家，申請國際新藥治療。圣安唯健康能為內(nèi)地患者香港就醫(yī)提供一站式的就醫(yī)服務(wù)，VIP綠色通道更能幫助患者快速順利地前往香港治療。
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