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香港看?。喝橄侔┳铋L生存數(shù)據(jù)!瑞博西尼Kisqali延遲化療需求4年以上
發(fā)表于2021-07-23 16:40:42
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絕經(jīng)前女性的轉(zhuǎn)移性乳腺癌在生物學上是獨特的,更具侵略性,是20-59歲女性癌癥死亡的主要原因。據(jù)圣安唯健康報道,此前一項關(guān)于抗癌藥瑞博西尼Kisqali聯(lián)合內(nèi)分泌療法治療乳腺癌的研究結(jié)果被公布,結(jié)果顯示,中位隨訪53.5個月,瑞博西尼瑞博西尼Kisqali+內(nèi)分泌治療的患者中位OS接近5年(58.7個月)。這是激素受體陽性、人表皮生長因子受體2陰性(HR+/HER2-)絕經(jīng)前女性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者中報告的有史以來最長的生存數(shù)據(jù)。
瑞博西尼Kisqali研究數(shù)據(jù)
MONALEESA-7研究在絕經(jīng)前和圍絕經(jīng)期、HR+/HER2-轉(zhuǎn)移性乳腺癌女性患者中開展,評估了Kisqali聯(lián)合內(nèi)分泌療法(戈舍瑞林[goserelin]+芳香化酶抑制劑或他莫昔芬)治療的療效和安全性,并與內(nèi)分泌單藥治療進行了對比。
在中位53.5個月的隨訪后,服用瑞博西尼Kisqali聯(lián)合內(nèi)分泌治療的患者中位OS為58.7個月,而單純內(nèi)分泌治療的患者中位OS為48.0個月(HR=0.76[95%CI:0.61-0.96])。此外,瑞博西尼Kisqali加芳香化酶抑制劑亞組與安慰劑加芳香化酶抑制劑亞組相比,OS獲益中位數(shù)相似,分別為58.7個月和47.7個月(HR=0.80[95%CI,0.62-1.04]),亞組分析顯示的生存獲益與意向治療(ITT)人群一致。
這一探索性事后分析遵循了先前在2019年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上公布并發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學雜志》(NEJM)上的MONALEESA-7研究的OS分析,該分析顯示瑞博西尼Kisqali+內(nèi)分泌治療表現(xiàn)統(tǒng)計學顯著的OS結(jié)果:中位隨訪42個月后,瑞博西尼Kisqali+內(nèi)分泌治療組估計的生存率為70.2%(95%CI:63.5-76.0),而內(nèi)分泌單藥治療組為46.0%(95%CI:32.0-58.9),數(shù)據(jù)具有統(tǒng)計學顯著差異(HR=0.71[95%CI:0.54-0.95];p=0.00973)。在接受瑞博西尼Kisqali+內(nèi)分泌治療的患者中,化療需求延遲了4年以上(50.9個月)(HR=0.69;95%CI:0.56-0.87)。未觀察到新的不良事件。目前,瑞博西尼Kisqali不適用于與他莫昔芬聯(lián)合用藥。
瑞博西尼Kisqali藥物介紹
藥品名:Ribociclib
商品名:Kisqali
中文名:瑞博西尼
生產(chǎn)商:諾華
瑞博西尼Kisqali是一種細胞周期蛋白依賴性激酶(CDK4/CDK6)小分子抑制劑,CDK4和CDK6是細胞周期的關(guān)鍵調(diào)節(jié)因素,可調(diào)節(jié)細胞由G1期向S期轉(zhuǎn)換,異常激活后導致腫瘤細胞增殖加快,因此它通過抑制CDK4/6酶的活性來靶向腫瘤細胞并恢復細胞周期控制,時阻斷腫瘤細胞增殖。
圣安唯健康溫馨提示:臨床前數(shù)據(jù)顯示,瑞博西尼Kisqali加內(nèi)分泌治療可以幫助轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者獲得有史以來最長的中位總生存益處,它有望改變轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的標準護理。內(nèi)地患者如需用藥與治療,可聯(lián)系圣安唯健康,預約治療經(jīng)驗豐富的香港醫(yī)院和專家進行治療。圣安唯健康能為內(nèi)地患者香港就醫(yī)提供一站式的就醫(yī)服務,VIP綠色通道更能幫助患者快速順利的前往香港治療。
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瑞博西尼Kisqali研究數(shù)據(jù)
MONALEESA-7研究在絕經(jīng)前和圍絕經(jīng)期、HR+/HER2-轉(zhuǎn)移性乳腺癌女性患者中開展,評估了Kisqali聯(lián)合內(nèi)分泌療法(戈舍瑞林[goserelin]+芳香化酶抑制劑或他莫昔芬)治療的療效和安全性,并與內(nèi)分泌單藥治療進行了對比。
在中位53.5個月的隨訪后,服用瑞博西尼Kisqali聯(lián)合內(nèi)分泌治療的患者中位OS為58.7個月,而單純內(nèi)分泌治療的患者中位OS為48.0個月(HR=0.76[95%CI:0.61-0.96])。此外,瑞博西尼Kisqali加芳香化酶抑制劑亞組與安慰劑加芳香化酶抑制劑亞組相比,OS獲益中位數(shù)相似,分別為58.7個月和47.7個月(HR=0.80[95%CI,0.62-1.04]),亞組分析顯示的生存獲益與意向治療(ITT)人群一致。
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