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香港看?。捍蚱迫橄侔┠退幠е洌D卡替尼Tukysa顯著延長(zhǎng)腦轉(zhuǎn)移患者生存期

發(fā)表于2021-07-23 16:36:15 48 0
相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，大約15%到20%的乳腺癌過度表達(dá)人表皮生長(zhǎng)因子受體2(HER2)。盡管在過去的20年里治療取得了巨大的進(jìn)步，但大多數(shù)HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者最終死于該疾病。近日，歐盟委員會(huì)(EC)已批準(zhǔn)靶向抗癌藥圖卡替尼Tukysa，聯(lián)合曲妥珠單抗和卡培他濱，用于治療先前已接受過至少2種抗HER2方案的HER2陽性局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌成人患者。
商品名：Tukysa
藥品名：Tucatinib
中文名：圖卡替尼
生產(chǎn)商：Seattle Genetics
圖卡替尼Tukysa是一種口服的酪氨酸激酶抑制劑，對(duì)HER2具有高選擇性，但對(duì)同屬人表皮生長(zhǎng)因子受體家族的EGFR沒有明顯抑制作用。以往的研究顯示，不論是作為單一療法還是與化療和其他HER2靶向藥物聯(lián)合使用，圖卡替尼Tukysa都顯示出了抗癌活性。
在美國(guó)，圖卡替尼Tukysa于2020年4月獲得FDA批準(zhǔn)，用于治療不能手術(shù)切除并且先前已接受過一種或多種抗HER2方案治療轉(zhuǎn)移性疾病的晚期或轉(zhuǎn)移性HER2陽性乳腺癌患者，包括發(fā)生腦轉(zhuǎn)移的患者。此外，圖卡替尼Tukysa也已在加拿大、瑞士、新加坡、澳大利亞獲得批準(zhǔn)。
圖卡替尼Tukysa國(guó)際研究數(shù)據(jù)
此次批準(zhǔn)，基于關(guān)鍵性HER2CLIMB臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)。這是一項(xiàng)隨機(jī)(2:1)、雙盲、安慰劑對(duì)照、陽性藥物對(duì)照試驗(yàn)，在局部晚期不可切除性或轉(zhuǎn)移性HER2陽性乳腺癌患者中開展，將圖卡替尼Tukysa與曲妥珠單抗和卡培他濱聯(lián)合用藥方案與曲妥珠單抗和卡培他濱聯(lián)合用藥方案進(jìn)行了對(duì)比。該試驗(yàn)入組的患者先前接受過曲妥珠單抗、帕妥珠單抗(Pertuzumab)、T-DM1(ado-trastuzumab emtansine)治療，48%的患者在入組研究時(shí)存在腦轉(zhuǎn)移。
結(jié)果顯示，圖卡替尼Tukysa聯(lián)合組的1年無進(jìn)展生存率為33.1%，安慰劑聯(lián)合組為12.3%，疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了46%(95%可信區(qū)間為0.42-0.71
在腦轉(zhuǎn)移患者中，圖卡替尼Tukysa聯(lián)合組1年無進(jìn)展生存率為24.9%，安慰劑聯(lián)合組為0%，疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了52%(95%CI為0.34-0.69
在安全性方面，圖卡替尼Tukysa聯(lián)合組常見的不良反應(yīng)包括腹瀉、掌跖紅細(xì)胞感覺障礙綜合征、惡心、疲勞和嘔吐。圖卡替尼Tukysa聯(lián)合組的腹瀉和3級(jí)或更高的轉(zhuǎn)氨酶水平高于安慰劑聯(lián)合組。
圣安唯健康溫馨提示：圖卡替尼Tukysa聯(lián)合療法是對(duì)HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌(伴或不伴腦轉(zhuǎn)移)患者的一種里程碑式的治療方案，在先前已接受過2種抗HER2方案的患者中顯著延長(zhǎng)了總生存期。內(nèi)地患者如需用藥與治療，可聯(lián)系圣安唯健康，預(yù)約治療經(jīng)驗(yàn)豐富的香港醫(yī)院和專家。圣安唯健康能為內(nèi)地患者香港就醫(yī)提供一站式的就醫(yī)服務(wù)，VIP綠色通道更能幫助患者快速順利地前往香港治療。
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