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香港看?。褐委?3周期后腫瘤神奇消失！拉羅替尼LOXO-101最新臨床數據公布

發(fā)表于2021-07-23 16:35:10 39 0
TRK融合癌總體上是罕見的，會在不同的腫瘤類型中以不同的頻率發(fā)生，在兒童和成人中均可出現(xiàn)。日前，一項關于靶向藥拉羅替尼LOXO-101治療TRK融合癌的最新臨床數據被公布，結果顯示在116例成人TRK融合癌患者(包括腦轉移患者)的擴展數據集中，隨著隨訪數據的延長，拉羅替尼繼續(xù)顯示出高緩解率和緩解持續(xù)時間，同時安全性良好。
LOXO-101國際研究數據
此次公布的2項分析數據來自拉羅替尼LOXO-101治療TRK融合癌成人和兒科患者的3項臨床試驗(NCT02122913、NCT02576431、NCT02637687)的匯總。
截止2019年7月15日的更新數據顯示，116例成人TRK融合癌患者在17種腫瘤類型中的總緩解率(ORR)為71%(95%CI:62-79)、完全緩解率(CR)為10%。對于腦轉移患者(n=14)，ORR為71%(95%CI:42-92)、其中10例患者有部分緩解(PR)。中位隨訪17.4個月時，治療的中位持續(xù)時間為35.2個月(95%CI:21.6-不可估計[NE])。中位隨訪14.6個月時，中位無進展生存期為25.8個月(95%CI:15.2–NE)，有87%的患者總生存期(OS)≥12個月。
安全概況與先前報告的總體安全性患者群體中的一致。報告的大多數不良事件(AE)為1級或2級。1例患者(1%)因拉羅替尼LOXO-101相關的不良事件而停藥。沒有發(fā)生在>3%患者中的治療相關3級或4級不良事件，也未報告與治療相關的死亡。
在另一項分析中，使用EORTCQLQ-C30(成人)和PedsQL(兒童)問卷，從拉羅替尼試驗中收集生活質量數據，并進行描述性和縱向分析。與美國普通人群文獻中的數值相比，還計算了2年以上患者的生活質量分數正?；蚋哂谡Ｖ岛偷陀谡Ｖ档谋壤?。拉羅替尼LOXO-101治療TRK融合癌的大多數成人和大多數兒童及嬰兒的生活質量迅速、有臨床意義且持續(xù)改善。治療期間，大多數≥2歲的患者的生活質量分數維持在正常范圍內或進入到正常范圍。
LOXO-101治療真實案例：
13周期后腫瘤神奇消失
一位42歲女性患者患有LMNA-NTRK1融合性軟組織未分化肉瘤，接受過化療以及索拉非尼靶向治療，但是病情依然惡化，進入晚期，腫瘤已經轉移擴散到了肺部，此時患者已經感覺生存無望了。
后來這位患者接受拉羅替尼LOXO-101臨床試驗治療，每天口服100mg，每天兩次，很快消除了呼吸困難和低氧血癥。接受治療2個周期之后，她體內的腫瘤大部分都不見了，而完成了12個周期的治療后，腫瘤組織幾乎完全消失了。
(以上三組圖分別為：治療前、治療3周期第1天、治療13周期第1天)
LOXO-101藥物介紹
藥品名：Larotrectinib
商品名：Vitrakvi
其他名稱：LOXO-101
中文名：拉羅替尼
生產商：Bayer、Loxo Oncology
拉羅替尼LOXO-101是一種首創(chuàng)的口服TRK抑制劑，其活性藥物成分Larotrectinib是一種強效、口服、選擇性原肌球蛋白受體激酶(TRKs)抑制劑，旨在直接靶向TRK(包括TRKB、TRKB、和TRKC)，關閉導致TRK融合腫瘤生長的信號通路。此前，拉羅替尼Vitrakvi已經獲得FDA批準用于治療具有神經營養(yǎng)酪氨酸激酶(NTRK)基因融合的成人及兒童實體瘤患者。
圣安唯健康溫馨提示：拉羅替尼LOXO-101是第一個獲批上市的口服TRK抑制劑，該藥是一種與腫瘤類型無關的“不限癌種、廣譜”靶向抗癌藥。內地患者如需用藥，可聯(lián)系圣安唯健康，預約治療經驗豐富的香港醫(yī)院和專家，申請國際新藥治療。圣安唯健康能為內地患者香港就醫(yī)提供一站式的就醫(yī)服務，VIP綠色通道更能幫助患者快速順利地前往香港治療。
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