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香港看?。和砥谀蚵飞掀ぐo法化療？Padcev聯(lián)合免疫療法或成新選擇

發(fā)表于2021-07-23 16:33:53 53 0
尿路上皮癌約占所有膀胱癌的90%，其中晚期尿路上皮癌患者的一線治療建議是順鉑為主的化療，然而，不到一半的患者對(duì)卡鉑方案有反應(yīng)，而且與順鉑方案相比，結(jié)局通常較差。抗癌新藥Padcev是一種首創(chuàng)的ADC藥物，其與Keytruda聯(lián)合用藥方案已獲FDA授予突破性藥物資格(BTD)，用于治療在一線治療中無法接受順鉑化療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌(UC)患者。
Padcev聯(lián)合療法試驗(yàn)數(shù)據(jù)
EV-103是一項(xiàng)正在進(jìn)行中的多隊(duì)列、開放標(biāo)簽、多中心Ib/II期臨床試驗(yàn)，評(píng)估Padcev+Keytruda方案治療肌肉浸潤(rùn)性、局部晚期、一線和二線轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌的安全性、耐受性和療效。
FDA授予Padcev+Keytruda聯(lián)合用藥方案BTD，基于Ib/II期臨床試驗(yàn)EV-103(NCT03288545)劑量遞增隊(duì)列和擴(kuò)大隊(duì)列A的結(jié)果。這些隊(duì)列評(píng)估了Padcev+Keytruda方案在一線治療中不適合接受含順鉑(cisplatin)化療方案的局部晚期或轉(zhuǎn)移性UC患者。最新結(jié)果已在2020年泌尿生殖系統(tǒng)癌癥研討會(huì)上公布。
數(shù)據(jù)顯示，中位隨訪11.5個(gè)月，研究結(jié)果繼續(xù)滿足安全性指標(biāo)，并顯示Padcev+Keytruda這種無鉑聯(lián)合用藥方案在一線治療UC方面取得了令人鼓舞的臨床療效：確認(rèn)的客觀緩解率(ORR)為73.3%(n=33/45,95%CI:58.1,85.4);其中，完全緩解率(CR)為15.6%(n=7/45)、部分緩解率(PR)為57.8%(n=26/45)。中位緩解持續(xù)時(shí)間(DOR)尚未達(dá)到(1.2-12.9個(gè)月以上)。
在數(shù)據(jù)分析時(shí)，33例緩解患者中有8例繼續(xù)保持緩解，83.9%患者的緩解持續(xù)時(shí)間≥6個(gè)月、53.7%患者的緩解持續(xù)時(shí)間≥12個(gè)月。中位無進(jìn)展生存期(PFS)為12.3個(gè)月(95%CI:7.98,-)。12個(gè)月總生存(OS)率為81.6%(95%CI:62-91.8%)、中位OS尚未達(dá)到。
Padcev藥物介紹
藥品名：enfortumabvedotin
商品名：Padcev
生產(chǎn)商：AstellasPharma
Padcev是一種首創(chuàng)的(first-in-class)抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)，靶向在膀胱癌中高度表達(dá)的一種細(xì)胞表面蛋白。該藥由靶向連接蛋白-4(Nectin-4)的人IgG1單克隆抗體enfortumab與細(xì)胞毒制劑MMAE(monomethyl auristatin E，單甲基奧瑞他汀E，一種微管破壞劑)偶聯(lián)而成。Nectin-4是一種在包括尿路上皮癌在內(nèi)的多種實(shí)體腫瘤中高度表達(dá)的治療靶點(diǎn)。2019年12月，Padcev獲得美國(guó)FDA加速批準(zhǔn)，用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者。
圣安唯健康溫馨提示：轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌是一種侵襲性和破壞性疾病，治療方案有限，Padcev的批準(zhǔn)對(duì)于那些在最初治療失敗后選擇有限的患者來說是一個(gè)重大進(jìn)步，它也是首個(gè)獲批治療尿路上皮癌的ADC藥物。內(nèi)地患者如需用藥與治療，可聯(lián)系圣安唯健康，預(yù)約治療經(jīng)驗(yàn)豐富的香港醫(yī)院和專家，申請(qǐng)國(guó)際新藥治療。圣安唯健康能為內(nèi)地患者香港就醫(yī)提供一站式的就醫(yī)服務(wù)，VIP綠色通道更能幫助患者快速順利地前往香港治療。
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