夭夭直播官方版-夭夭直播免费版app下载-夭夭直播永久免费版下载

試管之家»服務機構»圣安唯»公司新聞

香港看?。哼@種肺癌靶向新藥可以在國內(nèi)申請了！普雷西替尼Gavreto最新臨床數(shù)據(jù)公布

發(fā)表于2021-07-23 16:32:16 67 0
RET基因的融合和突變是多種癌癥的驅病基因，包括非小細胞肺癌(NSCLC)和甲狀腺癌，其他癌種中，結直腸癌、乳腺癌和胰腺癌也能觀察到低頻率的RET基因改變。在非小細胞肺癌中，RET的融合約占了1~2%。普雷西替尼Gavreto是一種針對RET改變的靶向療法，此前已獲批用于治療經(jīng)FDA批準的檢測方法證實為RET融合陽性的轉移性非小細胞肺癌成人患者。目前，患者如需用藥，可以通過圣安唯健康國際新藥綠色通道在我國香港地區(qū)申請新藥治療。
藥品名：Pralsetinib
商品名：Gavreto
中文名：普雷西替尼
其他名稱：BLU-667
普雷西替尼Gavreto是一種口服(每日一次)、高效和高選擇性的靶向致癌性RET變異的在研藥物。目前，美國FDA已批準該款藥物3個適應癥，分別為用于治療RET融合陽性非小細胞肺癌成人患者、12歲以上需要全身治療的晚期或轉移性RET突變甲狀腺髓樣癌(MTC)患者和需要全身治療且放射性碘難治性晚期或轉移性RET融合陽性甲狀腺癌患者。此外，Gavreto已被FDA授予“突破性療法認定”。
普雷西替尼Gavreto
國際研究數(shù)據(jù)
普雷西替尼Gavreto的獲批是基于一項多中心、非隨機、開放標簽、多隊列臨床試驗(ARROW，NCT03037385)。該研究在單獨的隊列中納入了之前接受過含鉑化療的轉移性RET融合陽性的NSCLC患者，以及初治的轉移性NSCLC患者。研究的主要療效觀察指標為客觀緩解率(ORR)和持續(xù)反應時間(DoR)。研究結果顯示：
在ARROW隊列中，納入了87例曾接受過鉑化療的RET融合陽性NSCLC患者，對Gavreto療效進行了評估。研究數(shù)據(jù)顯示：客觀緩解率(ORR)為57%，完全緩解(CR)為5.7%，部分緩解(PR)為52%;中位持續(xù)緩解時間(DoR)未達到(NE)，80%的患者持續(xù)緩解時間≥6個月。
在39例接受過PD-1/PD-L1單抗治療的患者中，進行了探索性亞組分析：ORR為59%(95%，置信區(qū)間：42~74)，中位DoR未達到(95%，置信區(qū)間：11.3~NE)。在87例RET融合陽性NSCLC患者中，有8例經(jīng)BICR評估在基線時有可測量的中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉移，入組前2個月內(nèi)均未接受過放療(RT)。其中4例在顱內(nèi)病變中觀察到反應，包括2例CNS完全緩解，ORR為50%;75%的患者持續(xù)緩解時間≥6個月。
在ARROW隊列中，納入27例初治RET融合陽性NSCLC患者，對Gavreto的療效評估。研究數(shù)據(jù)顯示：ORR為70%，CR為11%，PR為59%;中位DoR為9.0個月，58%的患者持續(xù)緩解時間≥6個月。
在安全性方面，最常見的不良反應是疲勞、便秘、肌肉骨骼疼痛和血壓升高。更嚴重的不良反應包括肺炎、高血壓、肝毒性、出血性事件、創(chuàng)傷難愈以及孕婦胎兒等傷害。
圣安唯健康溫馨提示：RET生物標志物檢測是鑒別轉移性非小細胞肺癌患者是否有資格接受普雷西替尼Gavreto治療的唯一方法。研究結果表明，Gavreto在RET融合陽性的NSCLC患者中顯示出持久和高效的緩解率。內(nèi)地患者如需用藥與治療，可聯(lián)系圣安唯健康，預約治療經(jīng)驗豐富的香港醫(yī)院和專家，申請國際新藥治療。圣安唯健康能為內(nèi)地患者香港就醫(yī)提供一站式的就醫(yī)服務，VIP綠色通道更能幫助患者快速順利地前往香港治療。
快速回復 快速發(fā)帖 返回列表
微信 QQ好友 QQ空間 新浪微博 豆瓣 更多平臺