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香港看?。喝橄侔┳顝奝ARP抑制劑！他唑來膦Talzenna降低近50%惡化風險

發(fā)表于2021-07-23 16:32:02 50 0
BRCA1/2是兩種具有抑制惡性腫瘤發(fā)生的基因，在調(diào)節(jié)人體細胞的復(fù)制、遺傳物質(zhì)DNA損傷修復(fù)、細胞的正常生長方面有重要作用，研究表明，擁有這個基因突變的家族傾向于具有高乳腺癌發(fā)生率。他唑來膦Talzenna是一種口服聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制劑，此前已獲批作為一種單藥療法，用于存在種系乳腺癌易感基因(gBRCA)1/2突變、HER2陰性局部晚期(LA)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌(MBC)成人患者的治療。
他唑來膦Talzenna藥物介紹
藥品名：Talazoparib
商品名：Talzenna
中文名：他唑來膦
生產(chǎn)商：輝瑞
他唑來膦Talzenna(Talazoparib)是一種聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制劑。臨床前研究表明，他唑來膦Talzenna高度有效，具有雙重作用機制，可以通過阻斷PARP酶活性以及將PARP捕獲在DNA損傷位點上來誘導(dǎo)腫瘤細胞死亡。目前，他唑來膦Talzenna正被評估用于gBRCAm乳腺癌及早期TNBC以及DNA損傷修復(fù)(DDR)缺陷的其他類型癌癥。
他唑來膦Talzenna國際研究數(shù)據(jù)
他唑來膦Talzenna的獲批，是基于關(guān)鍵性、隨機III期臨床研究EMBRACA(NCT01945775)的數(shù)據(jù)，這是迄今為止在gBRCA突變的LA或MBC患者中開展的最大規(guī)模的III期研究。研究在16個國家145個臨床試驗點入組了431例gBRCA 1/2突變、三陰性或HR+/HER2- LA或MBC乳腺癌患者，評估了他唑來膦Talzenna相對于醫(yī)生選擇的標準單藥化療方案(初始化療[PCT]：卡培他濱，艾日布林，吉西他濱或長春瑞濱)的療效和安全性。
研究中，患者以2:1的比例隨機分配接受他唑來膦Talzenna(每日一次1.0mg)或PCT。所有患者均存在已知有害或疑似有害gBRCA突變，并且已接受不超過3種細胞毒性化療方案治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性疾病，同時在新輔助、輔助、和/或轉(zhuǎn)移性疾病治療中已接受了一種蒽環(huán)素藥物和/或紫杉烷的治療(除非禁忌)。主要終點是由盲法獨立中央評審根據(jù)實體瘤反應(yīng)評價標準RECIST 1.1評估的無進展生存期(PFS)。
數(shù)據(jù)顯示，與PCT治療組相比，他唑來膦Talzenna治療組PFS顯著延長(中位PFS：8.6個月 vs 5.6個月，HR=0.54[95%CI:0.41-0.71]，p
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