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香港看病：HER2陽性肺癌控制率90.5％！新型ADC藥物Enhertu再創(chuàng)佳績

發(fā)表于2021-07-23 16:28:47 46 0
非小細胞肺癌是最常見的肺癌類型，轉(zhuǎn)移性疾病患者的預后尤其差，僅有6%-10%的患者在確診后5年內(nèi)存活，約2%-4%的患者腫瘤中存在HER2突變。日前，美國FDA已授予HER2靶向抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)Enhertu突破性藥物資格(BTD)，用于治療接受含鉑化療期間或之后病情進展、腫瘤中存在HER2突變的轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌患者。
Enhertu治療肺癌試驗數(shù)據(jù)
正在進行的II期臨床試驗DESTINY-Lung01主要終點是確認的客觀緩解率(ORR)，基于獨立評審委員會的評估，接受Enhertu單藥治療(6.4mg/kg)的患者的ORR為61.9%，疾病控制率(DCR)為90.5%，中位無進展生存期(PFS)為14.0個月。試驗數(shù)據(jù)截止時，中位緩解持續(xù)時間(DoR)和總生存期(OS)尚未達到。
研究結(jié)果顯示，患者接受了先前中位兩線的系統(tǒng)治療(1-6)，其中大多數(shù)接受含鉑化療(90.5%)和抗PD-1或PD-L1治療(54.8%)。中位治療時間為7.76個月(0.7-14.3)，中位隨訪時間為8.0個月(1.4-14.2)。截至2019年11月25日數(shù)據(jù)截止，仍有45.2%的HER2突變轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌患者仍在接受Enhertu治療。
Enhertu在DESTINY-Lung01中的總體安全性和耐受性與先前I期肺癌試驗和其他Enhertu試驗中觀察到的一致。4 最常見的3級或以上的治療相關(guān)不良事件是中性粒細胞減少(26.2%)和貧血(16.7%)。經(jīng)獨立的評審委員會評估，有5例(11.9%)確診為治療相關(guān)性間質(zhì)性肺疾病(ILD)和肺炎。所有ILD和肺炎均為2級。1例患者發(fā)生1級ILD，目前仍在評估中。
值得一提的是，這是Enhertu在美國監(jiān)管方面獲得的第三個BTD。此前，美國FDA授予Enhertu用于治療先前已接受過至少2種方案(包括曲妥珠單抗，Trastuzumab)的HER2陽性、不可切除性或轉(zhuǎn)移性胃或胃食管交界腺癌患者的BTD。2017年，F(xiàn)DA還授予了Enhertu治療HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的BTD，該治療適應癥已于2019年12月獲得批準。
Enhertu藥物介紹
商品名：Enhertu
藥品名：Fam-trastuzumabderuxtecan-nxki
其他名稱：DS-8201
生產(chǎn)商：阿斯利康/第一三共
Enhertu是一種新一*抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)，通過一種4肽鏈接子將靶向HER2的人源化單克隆抗體trastuzumab(曲妥珠單抗)與一種新型拓撲異構(gòu)酶1抑制劑exatecan衍生物(DX-8951衍生物，DXd)鏈接在一起，可靶向遞送細胞毒制劑至癌細胞內(nèi)，與通常的化療相比，可減少細胞毒制劑的全身暴露。
圣安唯健康溫馨提示：既往Enhertu治療HER2陽性乳腺癌和胃癌中確立很好的地位，但目前還沒有批準用于治療肺癌的抗HER2靶向治療，這些研究結(jié)果顯示了Enhertu有希望成為此類預后極差患者的一種新治療選擇。希望這款新藥能夠早日獲批新適應癥，造福更多的腫瘤患者。內(nèi)地患者如需用藥與治療，可聯(lián)系圣安唯健康，預約治療經(jīng)驗豐富的香港醫(yī)院和專家，申請國際新藥治療。圣安唯健康能為內(nèi)地患者香港就醫(yī)提供一站式的就醫(yī)服務，VIP綠色通道更能幫助患者快速順利地前往香港治療。
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