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香港看?。耗[瘤控制率超80%！靶向藥Futibatinib成膽管癌治療新星

發(fā)表于2021-07-23 16:25:05 45 0
肝內(nèi)膽管癌(iCCA)屬于膽管癌的一種，約占肝臟原發(fā)惡性腫瘤的10%-15%，屬于惡性程度比較高的一種癌癥。該病早期無明顯臨床癥狀，多數(shù)患者發(fā)現(xiàn)時(shí)已失去手術(shù)時(shí)機(jī)，而未行手術(shù)治療者預(yù)后極差。Futibatinib(TAS-120)是口服的、小分子FGFR1-4抑制劑，既往研究已經(jīng)證明了Futibatinib在各種腫瘤包括膽管細(xì)胞癌中的耐受性和抗腫瘤活性。
Futibatinib國際研究數(shù)據(jù)
FOENIX-CCA2(NCT02052778)是一項(xiàng)全球性的II期研究，納入了≥1線系統(tǒng)治療(包括吉西他濱–順鉑)但未使用過FGFR抑制劑后，具有FGFR2融合/重排和疾病進(jìn)展的不可切除/轉(zhuǎn)移性iCCA患者。每天一次接受20mg Futibatinib，直到疾病進(jìn)展/無法忍受。主要終點(diǎn)是每次獨(dú)立的中央放射學(xué)評(píng)論和RECIST v1.1的客觀緩解率(ORR);次要終點(diǎn)是疾病控制率(DCR)，反應(yīng)持續(xù)時(shí)間(DOR)，無進(jìn)展生存期(PFS)，安全性和患者報(bào)告的結(jié)局(PROs)。還確定了根據(jù)基線人口統(tǒng)計(jì)學(xué)，融合伴侶和其他分子改變(例如TP53)劃分的亞組的ORR。
在103例入組患者中，報(bào)告了67例患者的中期數(shù)據(jù)，隨訪≥6個(gè)月。而82%的患者有FGFR2融合蛋白(BICC1，n = 15)。所有患者的ORR為37.3%，DCR為82.1%，中位DOR為8.3個(gè)月。無論基線特征(亞組：≥65歲，ORR：57.1%)，F(xiàn)GFR2融合伴侶(BICC1，33.3%)或其他基因突變(TP53，16.7%)如何，均發(fā)生客觀反應(yīng)。中位PFS為7.2個(gè)月。沒有發(fā)生4-5級(jí)TRAE。PROs在治療273天(13個(gè)周期)內(nèi)保持穩(wěn)定。可以看出，F(xiàn)utibatinib在FGFR2融合/重排的iCCA(包括在患者亞組在內(nèi))中可出現(xiàn)持久的客觀反應(yīng)。
最常見的治療相關(guān)不良事件(TRAEs)包括高磷血癥(81%的患者)、腹瀉(37%)和口干(33%的患者)。27%的患者出現(xiàn)3級(jí)高磷血癥。沒有4/5級(jí)的TRAEs被報(bào)告。55%的患者采用了劑量中斷的不良反應(yīng)管理策略，51%的患者采用劑量減少，1例患者因病情惡化而停止了治療。
Futibatinib藥物介紹
藥品名：Futibatinib
其他名稱：TAS-120
研發(fā)商：大鵬藥品工業(yè)、大冢制藥
Futibatinib(TAS-120)是一款口服藥物，為高選擇性、不可逆的FGFR抑制劑藥物，對(duì)于FGFR1~4均有較好的抑制效果。FGFR2融合在肝內(nèi)膽管癌患者中(iCCA)發(fā)生率為10%-20%。有這些突變的患者的5年生存率為24%，目前針對(duì)晚期患者，一線化療后，尚無標(biāo)準(zhǔn)治療方案。2018年5月，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予了Futibatinib治療膽管細(xì)胞癌的孤兒藥資格。
圣安唯健康溫馨提示：研究結(jié)果表明，F(xiàn)utibatinib在具有 FGFR2 融合/重排的難治性膽管細(xì)胞癌患者中可提供持久的客觀緩解。此外該藥的抗腫瘤活性也在伴有FGFR改變的各種晚期腫瘤類型(包括膽管癌)患者中得到證實(shí)。希望這種療法能夠早日獲批，盡快應(yīng)用于臨床，造福更多的腫瘤患者。想要了解更多關(guān)于肺癌最新治療方法，具體可咨詢圣安唯健康。
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