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香港看?。篐ER2陰性胃癌化療耐藥新方案免疫療法Avelumab生存獲益明顯

發(fā)表于2021-07-23 16:23:39 61 0
胃癌和胃食管交界處癌(GC/GEJC)診斷時通常已為晚期，預后很差，五年生存率僅為35.9%。而對于HER2陰性患者，目前一線治療方案仍是早期的系統(tǒng)性化療。國際臨床試驗結果表明，PD-L1免疫藥物Avelumab(阿維魯單抗)對于治療經(jīng)化療后的晚期/轉移性HER2陰性晚期胃癌或胃食管交界處癌患者顯示出了良好的臨床活性以及持續(xù)緩解的效果。
阿維魯單抗Avelumab
藥物介紹
商品名：Bavencio
藥品名：Avelumab
中文名：阿維魯單抗
生產(chǎn)商：美國輝瑞和德國默克
Avelumab是一個程序化死亡配體-1(PD-L1)阻斷抗體，PD-L1可能被表達在腫瘤細胞和腫瘤浸潤免疫細胞上，可能對腫瘤微環(huán)境中抗腫瘤免疫反應的抑制有貢獻作用。PD-L1與T細胞和抗原提呈細胞上的PD-1和B7.1受體 結合，能抑制毒性T細胞活性、T細胞增殖和細胞因子產(chǎn)生。Avelumab結合PD-L1.從而阻斷PD-L1和其受體PD-1和B7.1間的相互作用。這個相互作用釋放PD-L1對免疫反應的抑制效應，導致免疫反應的復原，包括抗腫瘤免疫反應。
阿維魯單抗Avelumab國際研究數(shù)據(jù)
JAVELIN Gastric 100研究是一項全球化、開放標簽的III期臨床研究，該研究旨在評估局部晚期/轉移性HER2陰性晚期胃癌或胃食管交界處癌患者一線化療后使用PD-L1抗體Avelumab維持治療對比繼續(xù)化療的療效。研究納入初治、不可切除局部晚期/轉移性HER2陰性晚期GC/GEJC患者。接受一線奧沙利鉑/氟尿嘧啶誘導治療12周后未出現(xiàn)疾病進展的患者按1:1比例隨機分配接受每兩周1次的PD-L1單抗Avelumab(10mg/kg)維持治療，或繼續(xù)進行化療。分層因素包括地區(qū)(亞洲與非亞洲)。研究主要終點總人群的OS和PD-L1陽性患者的OS。
研究中805例患者接受了誘導治療，其中499例患者被隨機接受Avelumab或化療，Avelumab組和化療組分別有249例和250例，2019年9月13日數(shù)據(jù)截止時，最短隨訪時間為18個月，誘導治療后Avelumab組和化療組的中位OS分別為10.4個月和10.9個月(HR=0.91，P=0.1779)。2年生存率分別為22.1%和15.5%。在PD-L1陽性患者中(n=54)，OS的HR為1.13 (95% CI0.57-2.23; P = 0.6352)。在PD-L1陽性患者的探索性分析中，定義為聯(lián)合陽性評分≥1(22C3檢測，n=137)，中位OS分別是14.9 vs 11.6個月(HR 0.72，95% CI 0.49-1.05)。
在無轉移患者亞組中，Avelumab 治療顯示出潛在獲益(n=114，HR=0.55)，但是，在亞洲患者(n=114，HR=0.90)和其他亞組中未觀察到OS獲益趨勢。兩治療組的PFS率類似(HR=1.04)，客觀緩解率分別13.3%和14.4%，12個月持續(xù)緩解率為62.3%和28.4%。Avelumab組的治療相關不良事件發(fā)生率(所有級別/≥3級)為61.3%/12.8%，化療組為77.3%/32.8%。
圣安唯健康溫馨提示：研究結果顯示，與維持化療相比，Avelumab維持治療在局部晚期/轉移性HER2陰性晚期胃癌或胃食管交界處癌患者中表現(xiàn)出更好的臨床活性和安全性。內地患者如需用藥與治療，可聯(lián)系圣安唯健康，預約治療經(jīng)驗豐富的香港醫(yī)院和專家。圣安唯健康能為內地患者香港就醫(yī)提供一站式的就醫(yī)服務，VIP綠色通道更能幫助患者快速順利地前往香港治療。
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