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香港看?。?巢癌新藥Veliparib顯著提高緩解率

發(fā)表于2021-07-23 16:07:28 47 0
關(guān)鍵詞：圣安唯香港看病 香港看病 香港醫(yī)院預(yù)約 香港專科醫(yī)生 香港就醫(yī)
*巢癌
關(guān)于Veliparib
Veliparib是艾伯維研發(fā)的一種口服的PARP抑制劑。PARP是體內(nèi)一種修復(fù)細(xì)胞DNA損傷的內(nèi)源性酶。除正常細(xì)胞外，PARP還可以修復(fù)腫瘤細(xì)胞的DNA損傷，幫助腫瘤細(xì)胞在體內(nèi)存活。此外，Veliparib還可以增強(qiáng)治療DNA損傷的敏感度，如化療和放療（RT）。當(dāng)Veliparib與放療以及幾種細(xì)胞毒性藥物聯(lián)合應(yīng)用于不同實(shí)體腫瘤時(shí)，比單用放化療效果更好。此前，PARP抑制劑Veliparib已經(jīng)獲得美國FDA孤兒藥資格認(rèn)定。
Veliparib試驗(yàn)數(shù)據(jù)
1、Veliparib單藥治療復(fù)發(fā)*巢癌：ORR為40%
該研究納入88例復(fù)發(fā)*巢癌患者。其中60例為BRCA1或2突變，28例患者為BRAC野生型。推薦的II期劑量（R2PD）為400mgb.i.d，是最常見的毒性惡心，疲勞和淋巴細(xì)胞減少。在最大耐受劑量（MTD）下，客觀反應(yīng)率（ORR）為40％，BRCA突變患者的臨床受益率（CBR）為68％。在BRCAWT患者中，ORR僅為4％，CBR為38％。Veliparib半衰期建立在5.2小時(shí)。
二、Veliparib單藥治療gBRCA突變*巢癌：ORR為35%
II期GOG280研究，評(píng)估Veliparib治療germline-BRCA（gBRCA）突變的復(fù)發(fā)*巢癌患者的療效。該研究納入50例BRCA突變復(fù)發(fā)性*巢癌，接受Veliparib400mg,一天兩次治療，其中60％的患者耐鉑，72％的患者接受過兩到三次治療。
整體人群的ORR為26％，鉑類耐藥患者的ORR為20%和鉑類敏感患者的ORR為35%，兩組之間無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。中位無進(jìn)展生存期（PFS）為8.11個(gè)月（范圍0.43-19.55個(gè)月），中位總生存期（OS）為19.7個(gè)月（范圍2.3-19.7）。最常見的2級(jí)毒性是疲勞（26％），貧血（14％）和胃腸道（惡心和嘔吐，分別為46％和18％）。
三、Veliparib單藥治療多線治療失敗的*巢癌：ORR為44%
I/II期試驗(yàn)的結(jié)果探討了Veliparib治療45例經(jīng)過多線治療失?。ㄖ委熤形粩?shù)為4線）的gBRCA突變的*巢癌患者中的療效。Veliparib的劑量為300mg，一天兩次。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，ORR為44％，中位反應(yīng)持續(xù)時(shí)間為7.6個(gè)月，中位PFS為5.6個(gè)月（95％CI：5.2-7.3個(gè)月），OS為13.7個(gè)月（95％CI：10.2-17.3個(gè)月），對(duì)于部分鉑敏感患者而言均顯著更長(zhǎng)。值得注意的是，兩名患者為持續(xù)反應(yīng)者，分別繼續(xù)治療3年和4年。觀察到的最常見毒性是貧血，疲勞，惡心和嘔吐。與奧拉帕利和rucaparib相比，Veliparib的血液學(xué)不良事件（AEs）較低，與niraparib相當(dāng)。
總之，鉑類耐藥，經(jīng)過多線治療失敗的*巢癌患者使用Veliparib更合適，與其他PARP抑制劑具有可比的ORR，但可能毒性較小。
Veliparib
Veliparib聯(lián)合卡鉑和吉西他濱，ORR為68.9%
該研究招募了75名無法切除或轉(zhuǎn)移性實(shí)體腫瘤的患者，其中*巢癌患者54例，67％為gBRCA突變。這些患者未接受超過2種既往治療方案。第1天Veliparib，卡鉑AUC4，第1天和第8天吉西他濱800mg/m2，21天一個(gè)療程，然后用Veliparib維持治療。
最常見的3級(jí)和4級(jí)AE是中性粒細(xì)胞減少癥（56％）和血小板減少癥（53％）。整體毒性特征是可控的。在OC患者中，gBRCA突變患者的PFS為8.6，ORR為68.9%，而gBRCA-WT為5.9個(gè)月，ORR為42.8％。
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