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香港看?。和黄菩辕煼╡nfortumabvedotin治療膀胱癌展現(xiàn)強勁療效

發(fā)表于2021-07-23 15:58:32 146 0
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轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌
該隊列入組的患者為既往接受含鉑化療與PD-1/PD-L1抑制劑聯(lián)合治療病情進展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌(UC)患者，評估了enfortumabvedotin的療效和安全性。
結(jié)果顯示，盲法獨立中心審查(BICR)評估的客觀緩解率(ORR)為41%，緩解持續(xù)時間與之前報道的I期研究(EV-101)的結(jié)果一致。安全性方面，最常見的治療相關(guān)不良事件(TRAE)包括疲勞、脫發(fā)、食欲下降、皮疹和周圍神經(jīng)病變。該研究的詳細(xì)數(shù)據(jù)將在未來召開的醫(yī)學(xué)會議上公布。
enfortumabvedotin是一種研究性抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)，由靶向Nectin-4的人IgG1單克隆抗體enfortumab與細(xì)胞毒制劑MMAE(monomethylauristatinE，單甲基奧瑞他汀E，一種微管破壞劑)偶聯(lián)而成。Nectin-4是一種在包括尿路上皮癌(UC)在內(nèi)的多種實體腫瘤中高度表達的治療靶標(biāo)。根據(jù)I期研究(EV-101)的初步結(jié)果，美國FDA已授予該藥突破性藥物資格，用于治療接受PD-1/PD-L1抑制劑治療期間或治療后病情進展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性UC患者。
除了正在進行的旨在支持全球注冊的確認(rèn)性III期研究(EV-301)之外，enfortumabvedotin也正在開發(fā)用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性UC的早期治療，包括聯(lián)合Keytruda和/或化療用于新診斷的患者。
尿路上皮癌(UC)是最常見的膀胱癌類型，約占膀胱癌病例的90%。2018年，美國有超過82000人被診斷為膀胱癌。在全球范圍內(nèi)，去年約54.9萬人被診斷為膀胱癌，約20萬人死亡。大約80%的患者接受含鉑化療一線治療后對PD-1/PD-L1抑制劑無應(yīng)答。對于接受化療和PD-1/PD-L1聯(lián)合治療后病情進展的轉(zhuǎn)移性UC患者，目前還沒有批準(zhǔn)的治療方案。
根據(jù)EV-201(第一隊列)的結(jié)果，西雅圖遺傳學(xué)公司和安斯泰來計劃在今年晚些時候向美國FDA提交enfortumabvedotin的生物制品許可申請(BLA)。目前，雙方正在開展一項全球隨機III期研究(EV-301)，作為enfortumabvedotin治療接受PD-1/PD-L1抑制劑治療期間或治療后病情進展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性UC患者的確認(rèn)性隨機研究。
enfortumabvedotin
“盡管最近批準(zhǔn)了對既往治療過的局部晚期或轉(zhuǎn)移性UC的多個檢查點抑制劑，但在初次化療和免疫治療后病情進展的的患者中，仍然存在著非常高的未滿足醫(yī)療需求。來自EV-201研究第一隊列的數(shù)據(jù)顯示，enfortumabvedotin可以幫助那些在接受標(biāo)準(zhǔn)化療與PD-1/PD-L1抑制劑治療后病情進展的UC患者?！?
“在接受含鉑化療和PD-1/PD-L1抑制劑治療后，局部晚期或轉(zhuǎn)移性UC患者沒有批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)治療方案。來自EV-201研究第一隊列的數(shù)據(jù)非常令人鼓舞，我們期待與監(jiān)管機構(gòu)討論這些數(shù)據(jù)?！?
圣安唯健康溫馨提示：內(nèi)地患者如有治療需求，可聯(lián)系圣安唯健康國際醫(yī)療進行評估與預(yù)約。圣安唯健康已經(jīng)為內(nèi)地患者開通了前往香港就醫(yī)的的綠色服務(wù)通道，能夠為患者香港就醫(yī)提供一站式的就醫(yī)服務(wù)。（dh：14775861787）

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