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香港看?。汉谏亓鰝€(gè)體化疫苗TlPldc能有效降低復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)

發(fā)表于2021-07-23 15:50:50 61 0
關(guān)鍵詞：圣安唯香港看病 香港看病 香港醫(yī)院預(yù)約 香港?？漆t(yī)生 香港就醫(yī)

近日，EliosTherapeutics公司公布了評(píng)估TlPldc（腫瘤裂解物、顆粒加載、樹突狀細(xì)胞）疫苗治療高危黑色素瘤IIb期臨床試驗(yàn)的積極頂線數(shù)據(jù)。高危黑色素瘤是一種需要更安全和更有效治療方案的侵襲性疾病。這項(xiàng)試驗(yàn)是對(duì)高危黑色素瘤患者進(jìn)行個(gè)體化癌癥疫苗治療的第一項(xiàng)積極的IIb期臨床試驗(yàn)。
然而，對(duì)已完成TlPldc疫苗或安慰劑疫苗初級(jí)免疫（6個(gè)月）的所有患者開展的PT分析顯示，安慰劑組的復(fù)發(fā)率為56%，TlPldc疫苗組復(fù)發(fā)率為29%，*表著疾病復(fù)發(fā)相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)在統(tǒng)計(jì)學(xué)上顯著降低了50%。
黑色素瘤
TlPldc治療黑色素瘤原理
TlPldc是一種自體治療性癌癥疫苗，由患者自身癌細(xì)胞制成，旨在刺激免疫系統(tǒng)識(shí)別腫瘤細(xì)胞并對(duì)抗患者特定（或獨(dú)特）癌癥：（1）這款免疫療法通過在具有病原體相關(guān)分子特征（PAMPs）的顆粒內(nèi)呈遞腫瘤抗原；（2）攜帶腫瘤抗原的呈遞病原體觸發(fā)先天性和適應(yīng)性雙重免疫反應(yīng)；（3）分泌高水平IL-12和IL-15，產(chǎn)生高親和力CD8細(xì)胞毒性T細(xì)胞；（4）這一機(jī)制使反應(yīng)克服IL-10抑制、在腫瘤處減少Treg、增加CD8T細(xì)胞。
TlPldc治療黑色素瘤試驗(yàn)數(shù)據(jù)
這項(xiàng)前瞻性、隨機(jī)雙盲、安慰劑對(duì)照研究，在III期（晚期）或IV期（轉(zhuǎn)移性）黑色素瘤已切除的患者中開展，評(píng)估了TlPldc疫苗的療效和安全性。研究的主要終點(diǎn)是兩年無病生存（DFS），次要終點(diǎn)包括36個(gè)月的DFS和總生存期（OS），將在TlPldc疫苗組和安慰劑組之間進(jìn)行比較。
該研究中，144例患者隨機(jī)接受TlPldc或安慰劑，以防止疾病復(fù)發(fā)。TlPldc疫苗或安慰劑疫苗在完成標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理（SoC）治療后的3個(gè)月內(nèi)開始接種，分別在0、1、2、6、12、18個(gè)月接種。患者按照SoC隨訪復(fù)發(fā)率。鑒于高危黑色素瘤患者中的早期復(fù)發(fā)率高，以及疫苗激活免疫系統(tǒng)需要時(shí)間，對(duì)意向性治療（ITT）群體和治療（PT）群體進(jìn)行預(yù)先指定的主要療效分析。
結(jié)果顯示，該研究達(dá)到了主要終點(diǎn)，在PT患者群體中，治療第24個(gè)月，與安慰劑相比，TlPldc疫苗將患者疾病復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)顯著降低。具體數(shù)據(jù)為：在研究入組的全部144例患者（ITT），包括那些從未或未完全接種疫苗的患者，安慰劑組的復(fù)發(fā)率為66%，而TlPldc疫苗組的復(fù)發(fā)率為54%，意味著復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)具有18%的臨床意義降低，盡管在統(tǒng)計(jì)學(xué)上不顯著，但降低了疾病復(fù)發(fā)的相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)。
然而，對(duì)已完成TlPldc疫苗或安慰劑疫苗初級(jí)免疫（6個(gè)月）的所有患者開展的PT分析顯示，安慰劑組的復(fù)發(fā)率為56%，TlPldc疫苗組復(fù)發(fā)率為29%，*表著疾病復(fù)發(fā)相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)在統(tǒng)計(jì)學(xué)上顯著降低了50%。
圣安唯健康溫馨提示：內(nèi)地患者如有治療需求，可聯(lián)系圣安唯健康國際醫(yī)療進(jìn)行評(píng)估與預(yù)約。圣安唯健康已經(jīng)為內(nèi)地患者開通了前往香港就醫(yī)的的綠色服務(wù)通道，能夠?yàn)榛颊呦愀劬歪t(yī)提供一站式的就醫(yī)服務(wù)。（dh：14775861787）

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