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香港看?。旱谝粋€(gè)RET靶向新藥在香港上市！Selpercatinib正式獲得FDA批準(zhǔn)

發(fā)表于2021-07-23 15:39:29 50 0
關(guān)鍵詞：圣安唯大健康 圣安唯香港看病 香港看病 香港醫(yī)院預(yù)約 香港專(zhuān)科醫(yī)生 香港就醫(yī)
RET基因是一個(gè)在轉(zhuǎn)染過(guò)程中發(fā)生重排的原癌基因，其異常是多種類(lèi)型腫瘤的罕見(jiàn)驅(qū)動(dòng)因素，此前并沒(méi)有專(zhuān)門(mén)針對(duì)此基因異常的靶向藥物。5月8日，美國(guó)FDA批準(zhǔn)RET靶向新藥Selpercatinib(Retevmo)用于治療RET基因突變或重排的非小細(xì)胞肺癌、甲狀腺髓樣癌和其他類(lèi)型甲狀腺癌患者。
圣安唯大健康科普：RET融合存在于大約2%的非小細(xì)胞肺癌、10-20%的乳頭狀甲狀腺癌(PTC)和其他類(lèi)型甲狀腺癌、以及其他癌癥(如結(jié)直腸癌)亞組中;RET點(diǎn)突變存在于大約60%的甲狀腺髓樣癌(MTC)中。RET融合及RET點(diǎn)突變癌癥主要依賴(lài)于RET激酶的激活來(lái)維持其增殖和存活，這種依賴(lài)性通常被稱(chēng)為“致癌基因成癮”，使得這類(lèi)腫瘤對(duì)靶向RET的小分子抑制劑高度敏感。
Selpercatinib藥物說(shuō)明
商品名：Retevmo
藥品名：Selpercatinib
其他名稱(chēng)：LOXO-292
生產(chǎn)商：禮來(lái)(Eli Lilly)
Selpercatinib是一種強(qiáng)效、口服、高度選擇性轉(zhuǎn)染期間重排(RET)激酶抑制劑，通過(guò)阻斷RET激酶，從而有助于阻止癌細(xì)胞生長(zhǎng)。Selpercatinib較常見(jiàn)的副作用是肝臟中的天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶和丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶升高，血糖升高，白細(xì)胞計(jì)數(shù)降低，血液中白蛋白減少，血液中鈣減少，口干，腹瀉，肌酐增加，堿性磷酸酶增加，高血壓，疲勞，身體或四肢腫脹，血小板計(jì)數(shù)降低，膽固醇增加，皮疹，便秘和低鈉血癥。
此前，F(xiàn)DA授予Selpercatinib治療三類(lèi)患者的突破性藥物資格(BTD)，具體為：(1)接受含鉑化療以及一種PD-1或PD-L1腫瘤免疫療法治療后病情進(jìn)展、需要系統(tǒng)治療(全身治療)的轉(zhuǎn)移性RET融合陽(yáng)性NSCLC患者;(2)既往接受治療后病情進(jìn)展且沒(méi)有可接受的替*治療選擇、需要系統(tǒng)治療的RET突變型甲狀腺髓樣癌(MTC)患者;(3)既往接受其他方案后病情進(jìn)展且沒(méi)有可接受的替*治療方案、需要系統(tǒng)治療的晚期RET融合陽(yáng)性甲狀腺癌患者。
Selpercatinib試驗(yàn)數(shù)據(jù)
此次FDA批準(zhǔn)基于一項(xiàng)涉及三種類(lèi)型腫瘤患者的臨床試驗(yàn)結(jié)果。
1、RET融合陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌：
在105名曾接受過(guò)鉑類(lèi)化療的RET融合陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌成年患者中，對(duì)Selpercatinib的療效進(jìn)行了評(píng)估。這些患者的總緩解率(ORR)為64%;在緩解的患者中，81%的患者緩解時(shí)間持續(xù)至少6個(gè)月。另外，研究還在39例未接受過(guò)治療的RET融合陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌患者中評(píng)估了Selpercatinib的療效。這些患者的總緩解率(ORR)為84%;在緩解的患者中，58%的患者緩解時(shí)間持續(xù)至少6個(gè)月。
2、RET融合陽(yáng)性甲狀腺癌：
在12歲及以上的RET融合陽(yáng)性甲狀腺癌兒童和成年患者中，評(píng)估了Selpercatinib的療效。該研究納入了19例放射性碘難治性且接受過(guò)另一種全身治療的RET融合陽(yáng)性甲狀腺癌患者，以及8例放射性碘難治性但是未接受過(guò)任何其他治療的RET融合陽(yáng)性甲狀腺癌的患者。之前接受過(guò)治療的19位患者的總緩解率(ORR)為79%;在緩解的患者中，87%的患者緩解時(shí)間持續(xù)至少6個(gè)月。在8例除放射性碘以外未接受任何治療的患者中，總緩解率(ORR)為100%;在緩解的患者中，75%的患者緩解時(shí)間持續(xù)至少6個(gè)月。
3、RET突變甲狀腺髓樣癌：
在12歲及以上的RET突變甲狀腺髓樣癌患者中評(píng)估了Selpercatinib的療效。該研究納入了143名先前曾接受過(guò)卡博替尼Cabozantinib和/或凡德他尼Vandetanib的晚期或轉(zhuǎn)移性RET突變甲狀腺髓樣癌患者，以及未接受過(guò)這兩種藥的患者。在55名先前接受過(guò)治療的患者中，總緩解率(ORR)為69%;在緩解的患者中，76%的患者緩解時(shí)間持續(xù)至少6個(gè)月。在88例先前未接受過(guò)治療的患者中，總緩解率(ORR)為73%;在緩解的患者中，61%的患者緩解時(shí)間持續(xù)至少6個(gè)月。
圣安唯大健康溫馨提示：Selpercatinib是首個(gè)獲批針對(duì)RET基因改變的癌癥患者的靶向藥。內(nèi)地患者如有治療需要，可以聯(lián)系港安健康申請(qǐng)國(guó)際新藥治療，具體申請(qǐng)用藥和預(yù)約就醫(yī)流程，可咨詢(xún)港安健康。圣安唯大健康已經(jīng)為內(nèi)地患者開(kāi)通了前往香港就醫(yī)的的綠色服務(wù)通道，能夠?yàn)榛颊呦愀劬歪t(yī)提供一站式的就醫(yī)服務(wù)。
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