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柳葉刀再添新證據(jù):米非司酮聯(lián)合米索前列醇治療稽留流產(chǎn)更有效

發(fā)表于2021-07-22 19:34:29 43 0
稽留流產(chǎn)又稱為過期流產(chǎn),是指胚胎死亡而仍稽留于宮腔內(nèi)未能及時排除。死胎稽留宮腔過久,容易發(fā)生凝血機制障礙,導(dǎo)致彌散性血管內(nèi)凝血,危及孕婦生命。目前對于稽留流產(chǎn)的處理主要為藥物流產(chǎn)和手術(shù)治療。藥物流產(chǎn)是許多婦女的首要選擇,并在國際臨床指南中得到推薦。
米索前列醇是一種前列腺素類似物,可以誘導(dǎo)子宮肌層收縮以幫助排出妊娠組織,通常用于藥物治療流產(chǎn)。米非司酮則是一種競爭性黃體酮受體拮抗劑,和黃體酮受體結(jié)合而阻斷孕酮發(fā)揮生理作用,主要應(yīng)用于終止早期妊娠與避孕。在之前的臨床試驗中,米非司酮和米索前列醇聯(lián)合治療藥物治療流產(chǎn)的有效性在64%到84%之間。然而,由于缺乏安慰劑對照研究,米非司酮在治療流產(chǎn)中的作用尚不清楚。2019年版的指南中(NICE指南)也仍建議不使用聯(lián)合治療。
2020年8月24日,英國伯明翰大學(xué)Adam J Devall在《柳葉刀》雜志上發(fā)表了題為“Mifepristone and misoprostol versusmisoprostol alone for the management of missed miscarriage (MifeMiso): arandomised, double-blind, placebo-controlled trial”的文章,比較了米非司酮+米索前列醇與單獨米索前列醇治療稽留流產(chǎn)的效果,結(jié)果表明:米非司酮聯(lián)合米索前列醇治療稽留流產(chǎn)比單獨米索前列醇更有效。

https://doi.org/10.1016/S0140-6736(20)31788-8
研究人員在英國28家醫(yī)院進(jìn)行了一項多中心、雙盲、安慰劑對照的隨機試驗,從2017年10月3日至2019年7月22日,共招募了711名年齡為16歲及以上、孕14周前、經(jīng)盆腔超聲掃描診斷為稽留流產(chǎn)、選擇接受流產(chǎn)的女性。研究人員將其按1:1隨機分配,其中357名接受米非司酮和米索前列醇(聯(lián)合組)治療,354名接受安慰劑和米索前列醇(對照組)治療。聯(lián)合組給予單劑量口服米非司酮200mg,2天后單劑量口服米索前列醇800μg,對照組給予口服安慰劑片,2天后口服單劑量米索前列醇800μg,主要結(jié)果是隨機分配后7天內(nèi)未能自發(fā)清除孕囊。

研究主要成果
結(jié)果表明,711名女性中有696名(98%)完成試驗。米非司酮加米索前列醇組348名婦女中有59名(17%)在7天內(nèi)沒有自然清除孕囊,而安慰劑加米索前列醇組348名婦女中有82名(24%)沒有自然清除妊娠囊,風(fēng)險比為0.73,組間差異顯著。米非司酮加米索前列醇組355名婦女中有62名(17%)需要手術(shù)干預(yù)以完成流產(chǎn),而安慰劑加米索前列醇組353名婦女中有87名(25%)婦女。

米非司酮聯(lián)合米索前列醇與單純米索前列醇成功解決漏流產(chǎn)的最新薈萃分析
總體而言,與單純米索前列醇相比,米非司酮與米索前列醇聯(lián)合治療后,在7天內(nèi)完成的流產(chǎn)次數(shù)增加。此外,與單純米索前列醇組相比,米非司酮加米索前列醇組手術(shù)治療完全流產(chǎn)的發(fā)生率更少。這些發(fā)現(xiàn)與先前發(fā)表的其他試驗結(jié)果一致。
米非司酮和米索前列醇的聯(lián)合治療減少了藥物治療后的手術(shù)需求,這對那些希望接受藥物流產(chǎn)的婦女來說是非常重要的。本篇文章為藥物聯(lián)合治療稽留流產(chǎn)提供了強有力的證據(jù),有望改變相關(guān)指南。
參考資料:
[1]https://doi.org/10.1016/S0140-6736(20)31788-8