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賓夕法尼亞大學將進行美國東北地區(qū)第一個子宮移植臨床試驗
發(fā)表于2021-07-22 17:26:48
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賓夕法尼亞大學將進行美國東北地區(qū)第一個子宮移植臨床試驗,為子宮性不孕(一種不可逆轉的女性不孕因素,影響著全世界5%的女性和美國50000名女性)的女性提供了一種通往父母之路的新選擇。子宮性不孕的女性因為天生沒有子宮、手術摘除過子宮或子宮功能不佳而無法懷孕。這次子宮性不孕子宮移植試驗(UNTIL)目前是美國的第三例此類試驗。
子宮性不孕子宮移植試驗目前為止,世界上已經完成了30例子宮移植,發(fā)生地包括巴西、中國、捷克共和國、德國、瑞典、印度、沙特阿拉伯和美國的兩家醫(yī)院。雖然這個手術仍然處于試驗階段,但是完成世界上第一例子宮移植手術的瑞典團隊已經成功為接受子宮移植(來自朋友或家屬)的女性生了8個寶寶。
“雖然子宮移植還有很多未知因素,但是我們知道這個方法有可能使子宮性不孕女性有真正的懷孕及生寶寶的能力?!辟e夕法尼亞大學佩雷爾曼醫(yī)學院的助理教授Kate O‘Neil醫(yī)學博士,也是UNTIL試驗的主要研究人,表示,“賓夕法尼亞大學的研究項目優(yōu)勢及其在移植及女性健康方面的卓越護理質量,使我們成為美國子宮移植臨床研究項目的領先者。我們將繼續(xù)推進這一新領域的發(fā)展?!?br /> 子宮移植是一個復雜的醫(yī)療手術過程。UNTIL試驗參與者經過廣泛的評估后,將由跨學科的專家隊伍負責在之后的幾年里對其進行跟蹤,這些專家包括移植專家、婦產科專家、臨床試驗專家、生物倫理學家、護理專家、社會工作專家、心理專家、病理專家及感染病專家。在5-10年的時間里,每一位參與者的護理都將有35位專業(yè)人士參與。
試驗參與人員將經歷以下三個階段:
移植前:經過篩選與登記,參與者將通過試管嬰兒(IVF)技術取*、授精、獲取胚胎,然后將胚胎低溫儲藏,以供轉移到移植子宮內。
移植:參與者將經過標準的移植評估后,才會被列入美國器官共享聯(lián)合網(wǎng)絡(UNOS)名單。移植手術后,參與者將開始常規(guī)免疫抑制劑藥物方案的治療,以使身體不對移植器官產生排斥,這跟實質器官移植的道理是一樣的。移植后一年內,參與者將被密切監(jiān)測,以評估其心理、社交及身體狀況。
移植后:等參與者痊愈、其子宮健康且功能正常后,會被植入一個胚胎。如果成功懷孕,接下來擅長高危妊娠的婦產科團隊會密切關注該參與者。等到妊娠37-39周(為了媽媽和/或寶寶的健康,有需要時會更提前)時,行剖宮產。
子宮性不孕子宮移植試驗“大多數(shù)情況下,子宮缺失的女性也沒有‘正常的’陰道,這樣自然分娩就有風險,或是不能自然分娩。但是我們的專家團隊會采取一切預防措施,確保媽媽和寶寶們的健康與安全?!眿D產科及婦產胎兒醫(yī)學副教授,同時也是UNTIL聯(lián)合研究人的Eileen Wang醫(yī)學博士如是表示?!半m然還沒有針對子宮移植的足夠研究,但是我們有接受其他器官移植媽媽護理的數(shù)據(jù)和經驗,包括腎臟和心臟移植,通常都是在細心照料下母子/女健康平安。在適當?shù)乃幬锖凸芾硐?,這些胎兒并沒有出現(xiàn)先天異常?!?br /> 一旦子宮移植接受者生完兩個健康的寶寶,將行子宮切除術,這樣參與者就不用繼續(xù)使用抗排斥反應的藥物了。
UNTIL試驗計劃移植21-40歲之間已成功生育健康寶寶的已逝捐贈者的器官。
“我們已經爭取到了當?shù)仄鞴佾@取組織(OPO)和生命捐贈計劃(GLDP)參與合作這一創(chuàng)新項目?!币浦彩中g專家Paige Porrett醫(yī)學博士,也是UNTIL試驗的聯(lián)合研究人表示,“我們期待利用與GLDP合作的優(yōu)勢,為捐贈者家庭提供改善他人生活的機會?!?br /> UNTIL試驗是賓夕法尼亞大學醫(yī)學院婦產科和賓夕法尼亞移植協(xié)會共同合作的項目,屬于高度專業(yè)的血管復合異體移植術(VCA)領域的一部分,這一領域近年來已經推動了需要多組織(如肌肉、骨頭、神經、皮膚以及作為功能單元的手和臉)移植的手術的發(fā)展。除了常規(guī)研究監(jiān)管外,此研究的進行還將遵循移植中心和OPO的規(guī)章要求,包括非常詳細的針對VCA移植和捐贈的授權和篩查要求。
過去的一年,賓夕法尼亞團隊一直在其人類組織實驗室練習手術過程,以提高并改善手術技巧,并制定整個團隊協(xié)作的詳細方案。接下來的幾個月里,該團隊都會繼續(xù)進行移植演練,準備為第一批試驗參與者進行移植。
“賓夕法尼亞大學醫(yī)學院的VCA手術前景很好,為我們提供了所需的基礎,以繼續(xù)推動這一領域的發(fā)展?!盤orrett表示,“我們的使命是幫助更多女性及其家人實現(xiàn)他們懷孕、生育健康寶寶以及做父母的夢想,婦產科及移植科為我們提供了很大的支持?!?br /> 蓮花寶寶試管顧問表示:如果這項試驗技術成功,能夠在臨床上得到廣泛的應用,那么對于子宮性不孕患者無疑是他們的福音,結合試管嬰兒技術可以讓他們能夠擁有真正懷孕及生寶寶的能力。
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