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上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院團(tuán)隊(duì)研發(fā)的現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)試劑盒獲科技部?jī)?yōu)先支持

發(fā)表于2020-06-18 10:45:48 931 0
  發(fā)布時(shí)間:2020年2月21日


  新型冠狀病毒感染給我國(guó)傳染病防控帶來了巨大挑戰(zhàn)和難以估量的損失,其中疫情前期因診斷困難而造成的問題也讓人萬分心急。針對(duì)于此,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院分子醫(yī)學(xué)研究院譚蔚泓院士和楊朝勇教授等的團(tuán)隊(duì)與湖南大學(xué)蔣健暉教授等團(tuán)隊(duì)發(fā)明了一種便攜傻瓜式的現(xiàn)場(chǎng)快速分子診斷新技術(shù),突破了核酸快提、恒溫逆轉(zhuǎn)錄擴(kuò)增、便攜式實(shí)時(shí)熒光檢測(cè)和比色檢測(cè)三個(gè)關(guān)鍵技術(shù),開發(fā)了新型冠狀病毒家庭簡(jiǎn)易快速檢測(cè)試劑盒和相關(guān)技術(shù),目前該項(xiàng)目獲得國(guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒感染的肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制辦公室(國(guó)家科技部)會(huì)同藥監(jiān)局發(fā)布的“新型冠狀病毒(2019-nCoV)快速檢測(cè)產(chǎn)品研發(fā)”項(xiàng)目?jī)?yōu)先支持,并被推薦納入藥監(jiān)局應(yīng)急審批通道。

  譚蔚泓院士表示現(xiàn)有冠狀病毒感染診斷的金標(biāo)準(zhǔn)是核酸檢測(cè),這類技術(shù)靈敏度高、特異性好,但需要特殊的實(shí)驗(yàn)室環(huán)境和精密儀器,只有較好的醫(yī)院、第三方分子檢測(cè)等醫(yī)療機(jī)構(gòu)具備相關(guān)設(shè)備,資質(zhì)和技術(shù)能力,日承接能力有限。傳染病疑似患者只能集中到醫(yī)院進(jìn)行采樣和檢測(cè),導(dǎo)致我國(guó)有限醫(yī)療資源的擠兌和透支,而且易造成患者間交叉感染而導(dǎo)致疫情的持續(xù)發(fā)展。市場(chǎng)上現(xiàn)在有多種新型冠狀病毒感染檢測(cè)的產(chǎn)品,最近新開發(fā)的也不少,但不是以家庭自檢式為目標(biāo)的,可以讓普通民眾在自己家里做自我檢查以決定在公共衛(wèi)生事件爆發(fā)時(shí)需不需要去醫(yī)院。因此,團(tuán)隊(duì)在確立研究方向時(shí)認(rèn)為當(dāng)前亟需發(fā)展能在社區(qū)乃至家庭應(yīng)用的快速現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)技術(shù)。這個(gè)技術(shù)應(yīng)該幫助醫(yī)護(hù)人員和民眾在床邊、家庭、社區(qū)對(duì)感染病疑似患者進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)篩查,實(shí)現(xiàn)新型冠狀病毒感染等重大疫情就診分流,從而解決集中檢測(cè)造成的醫(yī)療資源透支和交叉感染的嚴(yán)峻問題。

  據(jù)悉,項(xiàng)目已完成了核酸快提和恒溫逆轉(zhuǎn)錄擴(kuò)增技術(shù)的攻關(guān)。日前正與多家定點(diǎn)醫(yī)院合作進(jìn)行臨床試驗(yàn),已完成100多例臨床樣本的測(cè)試,陽(yáng)性樣本的檢出率約為90%,其它檢測(cè)指標(biāo)到達(dá)金標(biāo)準(zhǔn)水平。目前正在完成檢測(cè)試劑盒的優(yōu)化和定型,希望最終的產(chǎn)品能夠類似驗(yàn)孕棒,普通民眾按照產(chǎn)品說明書即可自行完成自檢,根據(jù)檢測(cè)提示,有需要確診的再行到醫(yī)院確診,避免盲目擠兌醫(yī)療資源和人群聚集的交叉感染。

  這個(gè)平臺(tái)技術(shù)具有可拓展性,根據(jù)病毒或病原體的相關(guān)基因信息,設(shè)計(jì)不同引物,可實(shí)現(xiàn)各種傳染病病原體的快速現(xiàn)場(chǎng)和家庭檢測(cè),相信該技術(shù)的應(yīng)用,可提升我國(guó)應(yīng)對(duì)突發(fā)急性傳染病和其它公共衛(wèi)生事件爆發(fā)后的防控能力,避免重大疫情暴發(fā)時(shí)臨床資源的透支現(xiàn)象。

  連線譚蔚泓院士

  1月23日,團(tuán)隊(duì)通過新聞了解到此次疫情的嚴(yán)重性,看到武漢很多人因?yàn)榭只哦娂姄砣脶t(yī)院求診,一方面醫(yī)院里人滿為患、可能造成交叉感染病毒傳播,一方面很多患者初診無門求治無門,最終延誤病情、甚至失去生命。當(dāng)時(shí)就想到如果能夠開發(fā)一個(gè)初步自檢的方法或者體系,可以讓其在這種情況下發(fā)揮作用。很感謝同事、同道、各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)和部門對(duì)這個(gè)想法給予了信任和支持,近一個(gè)月很多人(包括分子醫(yī)學(xué)研究院的曹澤暉博士,呂一帆博士和楊宇博士)都在為這個(gè)項(xiàng)目的最終實(shí)現(xiàn)而努力。在疫情面前,作為有相關(guān)專長(zhǎng)的科研人員責(zé)無旁貸,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院分子醫(yī)學(xué)研究院成立的初衷就是要以臨床問題為導(dǎo)向開展應(yīng)用研究,讓科學(xué)力量能夠真正解除病人的痛苦,真正為實(shí)現(xiàn)健康中國(guó)做貢獻(xiàn)。

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