一、什么是輔助生殖技術(shù)隨機抽查？

　　

　　輔助生殖技術(shù)隨機抽查是指衛(wèi)生健康行政部門從輔助生殖機構(gòu)（包括經(jīng)批準開展人類輔助生殖技術(shù)和設(shè)置人類精子庫的醫(yī)療機構(gòu)）中隨機抽取一定比例的機構(gòu)，選派隨機產(chǎn)生的檢查人員，對被檢查機構(gòu)實施檢查，抽查情況及查處結(jié)果按規(guī)定向社會公布的工作機制。輔助生殖技術(shù)隨機抽查遵循依法監(jiān)管、公正高效、公開透明、協(xié)同推進的原則。

　　

　　二、文件制訂的主要背景是什么？

　　

　　輔助生殖技術(shù)（包括人類輔助生殖技術(shù)和人類精子庫）屬于限制性應(yīng)用的特殊臨床診療技術(shù)，其應(yīng)用除醫(yī)學問題外，還涉及社會、倫理、法律等諸多問題。為加強輔助生殖技術(shù)服務(wù)事中事后監(jiān)管，防范輔助生殖技術(shù)應(yīng)用風險，根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推廣隨機抽查規(guī)范事中事后監(jiān)管的通知》、《國家衛(wèi)生計生委辦公廳關(guān)于印發(fā)開展隨機抽查規(guī)范事中事后監(jiān)管的實施方案的通知》等要求，我委組織制訂了《輔助生殖技術(shù)隨機抽查辦法》（以下簡稱《辦法》）?！掇k法》規(guī)定每年對一定數(shù)量的輔助生殖機構(gòu)開展隨機抽查，并對抽查內(nèi)容、抽查組織與實施、抽查結(jié)果應(yīng)用、抽查紀律等作出細化要求。通過開展輔助生殖隨機抽查，提升監(jiān)管效能，促進輔助生殖機構(gòu)依法依規(guī)執(zhí)業(yè)。

　　

　　三、文件主要包括哪些內(nèi)容？

　　

　　《辦法》主要內(nèi)容包括4方面：（一）明確抽查職責分工。明確省級衛(wèi)生健康行政部門依法對本?。▍^(qū)、市）輔助生殖機構(gòu)實施隨機抽查，制訂本省（區(qū)、市）輔助生殖技術(shù)隨機抽查實施方案。國家衛(wèi)生健康委對省級衛(wèi)生健康行政部門隨機抽查工作進行評估指導(dǎo)。（二）規(guī)范抽查組織實施。要求省級建立輔助生殖機構(gòu)名錄庫和輔助生殖技術(shù)隨機抽查專家?guī)?，確定每年抽查機構(gòu)數(shù)量；明確檢查組成員組成、抽查重點內(nèi)容、檢查方式、檢查組工作要求等。（三）加強抽查結(jié)果應(yīng)用。及時向被檢查機構(gòu)反饋檢查情況和結(jié)論，推動落實整改。隨機抽查結(jié)果作為對該機構(gòu)校驗結(jié)論的重要參考依據(jù)，并將檢查結(jié)果向社會公布。（四）嚴格抽查紀律要求。明確被檢查機構(gòu)及其工作人員應(yīng)當自覺接受檢查監(jiān)督，積極配合檢查組開展工作；檢查組工作人員應(yīng)當嚴格遵守工作紀律，保證檢查質(zhì)量。