近年來，不孕不育的發(fā)病率顯著增加。中國有5000多萬不孕患者面臨生育問題，即平均每8對育齡夫婦中就有一對面臨生育困難。輔助生殖技術(shù)的出現(xiàn)給許多不孕家庭帶來了希望，但許多患者利用該技術(shù)篩選男女，許多機構(gòu)買賣精子和*子。為了改善和避免這種現(xiàn)象，中華人民共和國衛(wèi)生制定了相應(yīng)的人類輔助生殖技術(shù)管理措施。

人類輔助生殖技術(shù)管理辦法

第一章 總則

第一條

為確保人類輔助生殖技術(shù)的安全、有效和健康發(fā)展，規(guī)范人類輔助生殖技術(shù)的應(yīng)用和管理，確保人民健康，制定了本辦法。

第二條

本辦法適用于各類開展人類輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)。

第三條

人類輔助生殖技術(shù)的應(yīng)用應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療機構(gòu)進(jìn)行，以醫(yī)療為目的，符合國家計劃生育政策、倫理原則和有關(guān)法律法規(guī)。 禁止以任何形式銷售配子、合子和胚胎。醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員不得實施任何形式的三方輔助生殖技術(shù)。

第四條

衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國人類輔助生殖技術(shù)應(yīng)用的監(jiān)督管理?？h級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)人類輔助生殖技術(shù)的日常監(jiān)督管理。

第二章 審批

第五條

衛(wèi)生部根據(jù)區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃、醫(yī)療需要和技術(shù)條件，制定人類輔助生殖技術(shù)應(yīng)用規(guī)劃。

第六條

申請人類輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合下列條件：

（一）衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員和其他專業(yè)技術(shù)人員的專業(yè)技術(shù)人員；

（二）具有適合技術(shù)發(fā)展的技術(shù)和設(shè)備；

(三)設(shè)立醫(yī)學(xué)倫理委員會； （四）符合衛(wèi)生部制定的《人類輔助生殖技術(shù)規(guī)范》的要求。

第七條

申請人類輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門提交下列文件：

(一)可行性報告；

（二）醫(yī)療機構(gòu)基本情況（包括床位數(shù)、科室設(shè)置、人員、設(shè)備及技術(shù)條件等）；

（三）人類輔助生殖技術(shù)的業(yè)務(wù)項目、技術(shù)條件、設(shè)備條件和技術(shù)人員配備；

（四）開展人類輔助生殖技術(shù)的規(guī)章制度；

（五）省級以上衛(wèi)生行政部門提交的其他材料。

第八條

申請開展丈夫精液人工授精技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政主管部門審批。省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政主管部門收到前條規(guī)定的材料后，可以組織有關(guān)專家進(jìn)行論證，并在收到專家論證報告后30個工作日內(nèi)進(jìn)行審核。審核同意的，發(fā)給批準(zhǔn)證書；審核不同意的，書面通知申請人。

省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門對申請人工授精和體外受精胚胎移植技術(shù)及其衍生技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)提出初審意見，衛(wèi)生部批準(zhǔn)。

第九條

衛(wèi)生部收到省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門的初審意見和材料后，聘請有關(guān)專家進(jìn)行論證，并在收到專家論證報告后45個工作日內(nèi)進(jìn)行審核。審核同意的，發(fā)給批準(zhǔn)證書；審核不同意的，書面通知申請人。

第十條

批準(zhǔn)開展人類輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》的有關(guān)規(guī)定，持省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門或者衛(wèi)生部的批準(zhǔn)證書到衛(wèi)生行政部門辦理變更登記手續(xù)。

第十一條

人類輔助生殖技術(shù)批準(zhǔn)證書每兩年驗證一次，由原審批機關(guān)辦理。驗證合格的，可以繼續(xù)開展人類輔助生殖技術(shù)；驗證不合格的，收回批準(zhǔn)證書。

第三章 實施

第十二條

人類輔助生殖技術(shù)必須在經(jīng)批準(zhǔn)并注冊的醫(yī)療機構(gòu)實施。未經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，任何單位和個人不得實施人類輔助生殖技術(shù)。

第十三條

人類輔助生殖技術(shù)的實施應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生部制定的《人類輔助生殖技術(shù)規(guī)范》的規(guī)定。

第十四條

人類輔助生殖技術(shù)的實施應(yīng)遵循知情同意的原則，并簽署知情同意書。涉及倫理問題的，應(yīng)當(dāng)提交醫(yī)學(xué)倫理委員會討論。

第十五條

實施人工授精和體外受精-胚胎移植技術(shù)及其衍生技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)與衛(wèi)生部批準(zhǔn)的人類精子庫簽訂供精協(xié)議。嚴(yán)禁擅自采精。 醫(yī)療機構(gòu)在實施人類輔助生殖技術(shù)時，應(yīng)當(dāng)索取精子檢驗證書。

第十六條

實施人類輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對當(dāng)事人保密，不得泄露有關(guān)信息。

第十七條

實施人類輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)不得生男生女。法律法規(guī)另有規(guī)定的除外。

第十八條

實施人類輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全技術(shù)檔案管理制度。 醫(yī)療技術(shù)檔案和法律文件應(yīng)永久保存。

第十九條

實施人類輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對實施人類輔助生殖技術(shù)的人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)業(yè)務(wù)和倫理知識培訓(xùn)。

第二十條

衛(wèi)生部指定衛(wèi)生技術(shù)評價機構(gòu)對開展人類輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)進(jìn)行技術(shù)質(zhì)量監(jiān)測和定期評價。技術(shù)評價的主要內(nèi)容是人類輔助生殖技術(shù)的安全性、有效性、經(jīng)濟性和社會影響。監(jiān)測結(jié)果和技術(shù)評價報醫(yī)療機構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門和衛(wèi)生部備案。

第四章 處罰

第二十一條

違反本辦法規(guī)定，擅自開展人類輔助生殖技術(shù)的非醫(yī)療機構(gòu)，依照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十四條的規(guī)定處罰；有上述違法行為的醫(yī)療機構(gòu)，依照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十七條和《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細(xì)則》第十條的規(guī)定處罰。

第二十二條

開展人類輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)違反本辦法，有下列行為之一的，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告，并給予有關(guān)責(zé)任人行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

(一)買賣配子、合子、胚胎；

(二)實施第三方試管助孕技術(shù)；

(三)使用無《人類精子庫批準(zhǔn)證書》機構(gòu)提供的精子；

(四)擅自生男生女；

（五）實施人類輔助生殖技術(shù)檔案不完善的；

(六)經(jīng)指定技術(shù)評估機構(gòu)檢技術(shù)質(zhì)量不合格的；

（七）其他違反本辦法規(guī)定的行為。

第五章 附則

第二十三條

本辦法頒布前已開展人類輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在本辦法頒布后3個月內(nèi)向當(dāng)?shù)厥　⒆灾螀^(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門提出申請。省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門、衛(wèi)生部應(yīng)當(dāng)按照本辦法審查批準(zhǔn)的，發(fā)給批準(zhǔn)證書；審查不同意的，不得開展人類輔助生殖技術(shù)服務(wù)。

第二十四條

本辦法所稱人類輔助生殖技術(shù)，是指利用醫(yī)學(xué)技術(shù)和方法對配子、合子和胚胎進(jìn)行人工操作，達(dá)到妊娠目的的技術(shù)，分為人工授精和體外受精-胚胎移植技術(shù)及其衍生技術(shù)。

人工授精是指通過人工方式將精液注入女性體內(nèi)，取*性交方式懷孕的一種方法。根據(jù)精液來源的不同，可分為人工授精和人工授精。

體外受精-胚胎移植技術(shù)及其各種衍生技術(shù)是指從女性體內(nèi)取出*子，在器皿中培養(yǎng)后，加入經(jīng)過技術(shù)處理的精子。*子受精后，繼續(xù)培養(yǎng)，形成早期胚胎，然后轉(zhuǎn)移到子宮植入，發(fā)育成胎兒。

第二十五條

本辦法自2001年8月1日起實施。

綜上所述，介紹了人類輔助生殖技術(shù)管理措施，希望能有效地幫助您。同時，我也希望每個公民都能遵守這一管理措施，減輕國家和自己不必要的負(fù)擔(dān)。