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試管之家 疑難問答 第三方輔助生殖 查看內(nèi)容

人類輔助生殖技術(shù)管理辦法具體內(nèi)容

試管home 2022-11-5 17:56 網(wǎng)絡(luò) 查看: 63 評論: 0 |原作者: 試管之家|來自: 網(wǎng)絡(luò)

摘要: 人類輔助生殖技術(shù)管理方法的具體內(nèi)容是什么?沒有規(guī)則,一個(gè)行業(yè)也是如此。如果沒有規(guī)則,它可能會陷入混亂。隨著輔助生殖技術(shù)的發(fā)展,越來越多的人通過輔助生殖生育,那么 ...
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人類輔助生殖技術(shù)管理方法的具體內(nèi)容是什么?沒有規(guī)則,一個(gè)行業(yè)也是如此。如果沒有規(guī)則,它可能會陷入混亂。隨著輔助生殖技術(shù)的發(fā)展,越來越多的人通過輔助生殖生育,那么人類輔助生殖技術(shù)的管理方法是什么呢?讓我們來看看吧!


人類輔助生殖技術(shù)管理辦法

第一章 總則


第一條 為確保人類輔助生殖技術(shù)的安全、有效和健康發(fā)展,規(guī)范人類輔助生殖技術(shù)的應(yīng)用和管理,確保人民健康,制定了本辦法。


第二條 本辦法適用于各類開展人類輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。


第三條 人類輔助生殖技術(shù)的應(yīng)用應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行,以醫(yī)療為目的,符合國家計(jì)劃生育政策、倫理原則和有關(guān)法律法規(guī)。


禁止以任何形式買賣配子、合子和胚胎。醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員不得實(shí)施任何形式的試管助孕技術(shù)。


第四條 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國人類輔助生殖技術(shù)應(yīng)用的監(jiān)督管理??h級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)人類輔助生殖技術(shù)的日常監(jiān)督管理。


人類輔助生殖技術(shù)管理辦法具體內(nèi)容


第二章 審批


第五條 衛(wèi)生部根據(jù)區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃、醫(yī)療需要和技術(shù)條件,制定人類輔助生殖技術(shù)應(yīng)用規(guī)劃。


第六條 申請人類輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合下列條件:


(一)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員和其他專業(yè)技術(shù)人員的專業(yè)技術(shù)人員;


(二)具有適合技術(shù)發(fā)展的技術(shù)和設(shè)備;


(三)設(shè)立醫(yī)學(xué)倫理委員會;


(4)符合衛(wèi)生部制定的《人類輔助生殖技術(shù)規(guī)范》的要求。


第七條 申請人類輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門提交下列文件:


(一)可行性報(bào)告;


(二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本情況(包括床位數(shù)、科室設(shè)置、 人員、設(shè)備、技術(shù)條件等。


(三)擬開展的人類輔助生殖技術(shù)的業(yè)務(wù)項(xiàng)目、技術(shù)條件、設(shè)備條件和技術(shù)人員配備;(四)開展人類輔助生殖技術(shù)的規(guī)章制度;


(五)省級以上衛(wèi)生行政部門提交的其他材料。


第八條 申請人工授精技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu),由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審批。省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門收到前條規(guī)定的材料后,可以組織有關(guān)專家進(jìn)行論證,并在收到專家論證報(bào)告后30個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審核。審核同意的,發(fā)給批準(zhǔn)證書;審核不同意的,應(yīng)當(dāng)書面通知申請人。省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門對申請人工授精和體外受精胚胎移植技術(shù)及其衍生技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出初審意見,衛(wèi)生部批準(zhǔn)。


第九條 衛(wèi)生部收到省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門的初審意見和材料后,聘請有關(guān)專家進(jìn)行論證,并在收到專家論證報(bào)告后45個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審核。審核同意的,發(fā)給批準(zhǔn)證書;審核不同意的,書面通知申請人。


第十條 批準(zhǔn)開展人類輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定,持省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門或者衛(wèi)生部的批準(zhǔn)證書到衛(wèi)生行政部門辦理變更登記手續(xù)。


第十一條 人類輔助生殖技術(shù)批準(zhǔn)證書每兩年驗(yàn)證一次,由原審批機(jī)關(guān)辦理。驗(yàn)證合格的,可以繼續(xù)開展人類輔助生殖技術(shù);驗(yàn)證不合格的,收回批準(zhǔn)證書。


第三章 實(shí)施


第十二條 人類輔助生殖技術(shù)必須在經(jīng)批準(zhǔn)并注冊的醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施。未經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn),任何單位和個(gè)人不得實(shí)施人類輔助生殖技術(shù)。


第十三條 人類輔助生殖技術(shù)的實(shí)施應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生部制定的《人類輔助生殖技術(shù)規(guī)范》的規(guī)定。


第十四條 人類輔助生殖技術(shù)的實(shí)施應(yīng)遵循知情同意的原則,并簽署知情同意書。涉及倫理問題的,應(yīng)當(dāng)提交醫(yī)學(xué)倫理委員會討論。


第十五條 實(shí)施人工授精和體外受精-胚胎移植技術(shù)及其衍生技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)與衛(wèi)生部批準(zhǔn)的人類精子庫簽訂供精協(xié)議。嚴(yán)禁擅自采精。


醫(yī)療機(jī)構(gòu)在實(shí)施人類輔助生殖技術(shù)時(shí),應(yīng)當(dāng)索取精子檢驗(yàn)證書。


第十六條 實(shí)施人類輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對當(dāng)事人保密,不得泄露有關(guān)信息。


第十七條 實(shí)施人類輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得生男生女。法律法規(guī)另有規(guī)定的除外。


第十八條 實(shí)施人類輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全技術(shù)檔案管理制度。醫(yī)療技術(shù)檔案和法律文件應(yīng)當(dāng)永久保存。


第十九條 實(shí)施人類輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對實(shí)施人類輔助生殖技術(shù)的人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)業(yè)務(wù)和倫理知識培訓(xùn)。


第二十條 衛(wèi)生部指定衛(wèi)生技術(shù)評價(jià)機(jī)構(gòu)對開展人類輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行技術(shù)質(zhì)量監(jiān)測和定期評價(jià)。技術(shù)評價(jià)的主要內(nèi)容是人類輔助生殖技術(shù)的安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性和社會影響。監(jiān)測結(jié)果和技術(shù)評價(jià)報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門和衛(wèi)生部備案。


人類輔助生殖技術(shù)管理辦法具體內(nèi)容


第四章 處罰


第二十一條 違反本辦法規(guī)定,擅自開展人類輔助生殖技術(shù)的非醫(yī)療機(jī)構(gòu),依照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十四條的規(guī)定處罰;有上述違法行為的醫(yī)療機(jī)構(gòu),依照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十七條和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第八十條的規(guī)定處罰。


第二十二條 開展人類輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法,有下列行為之一的,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告,并給予有關(guān)責(zé)任人行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:


(一)買賣配子、合子、胚胎的;


(二)實(shí)施試管助孕技術(shù)的;


(三)使用無《人類精子庫批準(zhǔn)證書》機(jī)構(gòu)提供的精子;


(四)擅自生男生女的;


(五)實(shí)施人類輔助生殖技術(shù)檔案不完善的;


(六)指定技術(shù)評估機(jī)構(gòu)檢查技術(shù)質(zhì)量不合格的;


(七)其他違反本辦法規(guī)定的行為。


第五章 附則


第二十三條 本辦法頒布前已開展人類輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)在本辦法頒布后3個(gè)月內(nèi)向當(dāng)?shù)厥 ⒆灾螀^(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門提出申請。省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門、衛(wèi)生部應(yīng)當(dāng)按照本辦法審查批準(zhǔn)的,發(fā)給批準(zhǔn)證書;審查不同意的,不得開展人類輔助生殖技術(shù)服務(wù)。


第二十四條 本方法所稱人類輔助生殖技術(shù),是指利用醫(yī)學(xué)技術(shù)和方法對配子、合子和胚胎進(jìn)行人工操作,達(dá)到妊娠目的的技術(shù),分為人工授精和體外受精-胚胎移植技術(shù)及其衍生技術(shù)。


人工授精是指通過人工方式將精液注入女性體內(nèi),取*性交方式懷孕的一種方法。根據(jù)精液來源的不同,可分為人工授精和人工授精。


體外受精-胚胎移植技術(shù)及其各種衍生技術(shù)是指從女性體內(nèi)取出*子,在器皿中培養(yǎng)后,加入經(jīng)過技術(shù)處理的精子。*子受精后,繼續(xù)培養(yǎng),形成早期胚胎,然后轉(zhuǎn)移到子宮植入,發(fā)育成胎兒。


第二十五條 本辦法自2001年8月1日起實(shí)施。


以上是本文的簡要介紹。希望大家對人類輔助生殖技術(shù)管理方法的具體內(nèi)容有所了解。如果你不太了解,可以咨詢網(wǎng)絡(luò)的工作人員。



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