自1978年世界上首例試管嬰兒誕生以來，試管嬰兒技術(shù)不斷創(chuàng)新，經(jīng)歷了一*、二*、三*的迭*發(fā)展。一*試管嬰兒，即體外受精-胚胎移植（IVF）技術(shù)，利用精子和*子在培養(yǎng)基中自然結(jié)合的方法解決了女性不孕的問題；二*試管嬰兒，即*胞漿內(nèi)單精子顯微注射（ICSI）技術(shù)，借助顯微操作系統(tǒng)將篩選出的單個優(yōu)質(zhì)精子注入*子內(nèi)使其受精，解決了男性不育的問題；三*試管嬰兒，即胚胎植入前遺傳學(xué)檢測（PGT），在ICSI的基礎(chǔ)上通過基因篩選的方式挑選正常的胚胎植入母體。

　　與前兩*產(chǎn)品相比，三*試管嬰兒PGT技術(shù)能夠幫助生育困難的夫妻（女方高齡、不明原因反復(fù)自然流產(chǎn)3次及以上、3次及以上試管嬰兒植入失敗、嚴(yán)重畸精子癥、攜帶單基因遺傳病、染色體結(jié)構(gòu)異常等適應(yīng)癥）進(jìn)行胚胎篩選，提高試管嬰兒技術(shù)的助孕成功率，降低流產(chǎn)率。

　　表一：不同試管嬰兒技術(shù)的臨床結(jié)局

　?。〝?shù)據(jù)來源：醫(yī)院官方發(fā)布與第三方統(tǒng)計結(jié)果）

表二：各省市具備PGT資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)名單

　　隨著具備PGT資質(zhì)的醫(yī)院逐漸增多，國家對于三*試管嬰兒的監(jiān)管也逐步完善與嚴(yán)格。2020年2月，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)文宣布行業(yè)內(nèi)首個三*試管PGT-A試劑盒獲批上市。緊接著自8月1日起，試管嬰兒PGT-A（胚胎植入前染色體非整倍體檢測）試劑盒被納入中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（YY/T 1657-2019）。

　　按照國家醫(yī)療器械相關(guān)法律強制性規(guī)定，任何醫(yī)療機構(gòu)在開展臨床應(yīng)用項目時，均應(yīng)當(dāng)使用有注冊證的醫(yī)療器械，產(chǎn)品開發(fā)依托的平臺也必須獲得Ⅲ類醫(yī)療器械注冊證。也就是說，未來PGT-A試劑盒都將“持證上崗”。

　　使用無證檢測試劑盒除了產(chǎn)品的穩(wěn)定性難以保證，由于未經(jīng)嚴(yán)格的醫(yī)療器械生產(chǎn)制造把關(guān)，這些產(chǎn)品檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性往往也參差不齊，一旦引起誤診和漏診，后果不堪設(shè)想，因此，無論從保護(hù)患者還是保護(hù)醫(yī)護(hù)人員自身權(quán)益的角度考慮，堅持使用有證醫(yī)療產(chǎn)品，都是醫(yī)療機構(gòu)與患者的最佳選擇。

　　擁有開展三*試管嬰兒PGT技術(shù)的資質(zhì)，*表了政府部門對于醫(yī)院生殖醫(yī)學(xué)學(xué)科技術(shù)實力與綜合實力的肯定。隨著我國最新的“十四五”規(guī)劃的落地，三*試管嬰兒生殖醫(yī)療機構(gòu)將迎來快速發(fā)展期，相信，在不久的將來，會有更多的不孕不育家庭從生殖醫(yī)學(xué)學(xué)科的快速發(fā)展中獲益。