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國家藥監(jiān)局核查中心副主任李見明一行來我院 調(diào)研藥物臨床研究工作

發(fā)表于2021-10-26 10:30:35 54 0
（通訊員雷凱 ）10月13日上午，國家藥監(jiān)局核查中心李見明副主任一行對我院藥物臨床研究工作進行了專題調(diào)研，對臨床試驗中心建設(shè)、臨床試驗創(chuàng)新能力及管理機制表示了高度認可。
  核查中心檢查二處錢雪處長、檢查五處陳燕處長、信息管理處樊曉東處長，湖北省藥品監(jiān)督管理局黨組書記劉榮山局長、二級巡視員張國強、藥品醫(yī)療器械檢查中心主任余慶斌陪同調(diào)研。


  我院黨委書記袁玉峰教授，黨委副書記、臨床試驗中心主任林軍教授，婦兒醫(yī)院院長張元珍教授、臨床試驗中心常務(wù)副主任黃建英研究員、創(chuàng)傷與顯微骨科主任喻愛喜教授、重癥醫(yī)學科主任彭志勇教授、腫瘤放化療科腹部腫瘤病區(qū)主任周福祥教授及臨床試驗中心全體人員參加了調(diào)研。
  李見明副主任在發(fā)言時說，新冠疫情期間，中南醫(yī)院在艱苦條件下順利完成多項新冠臨床研究項目還記憶猶新，為我國在突發(fā)公共衛(wèi)生事件條件下開展臨床研究提供了新思路。
與會領(lǐng)導(dǎo)及專家圍繞臨床試驗實施過程中的風險控制及人才建設(shè)進行了積極討論。
  袁玉峰書記對李見明副主任一行蒞臨我院調(diào)研指導(dǎo)表示熱烈歡迎。他表示，我院高度重視臨床研究的開展，始終把臨床試驗中心放在醫(yī)院建設(shè)的重要位置，強化臨床研究的過程管理，落實各項激勵機制，中心工作取得了可喜進展。今后醫(yī)院將繼續(xù)高度重視創(chuàng)新，不斷加強人才儲備和人才建設(shè)，通過提高機構(gòu)立項、倫理審查、合同受理等臨床研究的流程管理效率，加速成果轉(zhuǎn)化，提高臨床研究水平。希望專家組通過此次調(diào)研,為我院的臨床研究工作問診把脈,提供寶貴意見和建議，推動我院臨床研究水平再上一階。
  調(diào)研會上，黃建英研究員對我院整體情況、臨床試驗中心和研究型病房建設(shè)、臨床研究平臺建設(shè)等臨床研究體系進行全面介紹，以國家政策形勢為切入點，重點圍繞十三五新藥創(chuàng)制GCP示范平臺項目實施，臨床研究抗擊新冠疫情，臨床研究信息化建設(shè)、臨床研究體系建設(shè)和倫理審查等方面分享了我院臨床研究體系建設(shè)的實踐經(jīng)驗。隨后，與會領(lǐng)導(dǎo)和專家就在臨床研究項目實施中遇到的難題與困惑進行了熱烈討論和交流。
  劉榮山局長總結(jié)指出，中南醫(yī)院一直重視臨床研究事業(yè)，在臨床研究方面是湖北省醫(yī)療機構(gòu)的標桿。他表示，希望中南醫(yī)院以此次國家藥監(jiān)局核查中心調(diào)研指導(dǎo)為契機，深入思考，進一步努力創(chuàng)新臨床研究新格局。省藥監(jiān)局將發(fā)揮藥品監(jiān)管職能，深化“放管服”改革，優(yōu)化創(chuàng)新環(huán)境，促進我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

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