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香港看?。合愀坌滤幹I癌重磅新藥上市！Fotivda顯著延長無進展生存期

發(fā)表于2021-07-23 16:59:36 153 0
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腎細胞癌(RCC)是最常見的腎癌種類，在老年人中更為常見。目前對RCC患者有包括手術(shù)、靶向療法和免疫療法在內(nèi)的多種療法選擇，但是當癌癥對已有療法產(chǎn)生抗性后，患者的選擇非常有限。據(jù)圣安唯健康報道，近日，美國FDA已批準抗癌藥Fotivda(Tivozanib)上市，用于治療接受兩種或兩種以上全身治療后復發(fā)或難治性晚期腎細胞癌成年患者。
Fotivda國際研究數(shù)據(jù)
Fotivda的批準是基于關(guān)鍵III期臨床研究TIVO-3的結(jié)果。TIVO-3(NCT02627963)是一項Fotivda與Nexavar(Nexavar)的隨機(1:1)開放標簽多中心試驗，對復發(fā)或難治性晚期腎癌患者進行療效評估，這些患者接受了兩到三次全身治療，包括除Nexavar或Fotivda外的至少一種VEGFR激酶抑制劑?；颊弑浑S機分為兩組，一組為Fotivda1.34mg，每天口服一次，連續(xù)21天，每28天一個周期;另一組為Nexavar 400mg，每天口服兩次，直至病情進展或出現(xiàn)不可接受的毒性。主要療效指標為無進展生存率(PFS)，由一個盲法獨立放射學審查委員會評估。其他療效指標為總生存率(OS)和客觀有效率(ORR)。
試驗結(jié)果顯示，F(xiàn)otivda組(n=175)中位PFS為5.6個月(95%CI:4.8，7.3)，而Nexavar組為3.9個月(95%CI:3.7，5.6)，疾病進展或死亡風險降低26%(HR0.73;95%CI:0.56，0.95;p=0.016)。在既往接受和沒有接受免疫檢查點抑制劑治療患者中，F(xiàn)otivda的PFS均較Nexavar延長。Fotivda組和Nexavar組的中位OS分別為16.4(95%CI:13.4，21.9)和19.2個月(95%CI:14.9，24.2)(HR 0.97;95%CI:0.75，1.24)。Fotivda組的ORR為18%(95%CI:12%，24%)，Nexavar組為8%(95%CI:4%，13%)。
安全性方面，最常見(≥20%)的不良反應是疲勞、高血壓、腹瀉、食欲減退、惡心、發(fā)音困難、甲狀腺功能減退、咳嗽和口腔炎。最常見的3級或4級實驗室異常(≥5%)是鈉減少、脂肪酶增加和磷酸鹽減少。建議的Fotivda劑量為1.34毫克，每天一次(有或沒有食物)，連續(xù)21天，每28天一個周期，直到疾病進展或不可接受的毒性。
Fotivda藥物介紹
藥品名：Tivozanib
商品名：Fotivda
生產(chǎn)商：AVEO Oncology
Fotivda(Tivozanib)是一種口服、每日一次的血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)，可抑制所有3種VEFG受體，同時具有最小化的脫靶毒性，潛在地帶來改善的療效和最小化的劑量調(diào)整。在臨床前模型中，當與免疫調(diào)節(jié)療法聯(lián)合用藥時，Tivozanib能夠顯著減少調(diào)節(jié)性T細胞產(chǎn)生、潛在地增強活性。
圣安唯健康溫馨提示：復發(fā)性或難治性腎細胞癌是一種毀滅性疾病，由于耐受性和療效之間的權(quán)衡，患者的預后可能受到限制，而Fotivda的獲批為這類患者提供了一種新的治療選擇。內(nèi)地患者如需用藥與治療，可聯(lián)系圣安唯健康，預約治療經(jīng)驗豐富的香港醫(yī)院和專家。圣安唯健康能為內(nèi)地患者香港就醫(yī)提供一站式的就醫(yī)服務，VIP綠色通道更能幫助患者快速順利地前往香港治療。
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