TRK融合腫瘤的成因是一個(gè)NTRK基因與另一個(gè)不相關(guān)的基因融合，從而產(chǎn)生異常的TRK蛋白，這些TRK融合蛋白均能促進(jìn)腫瘤的擴(kuò)散和生長(zhǎng)。近日，一項(xiàng)關(guān)于靶向藥拉羅替尼Vitrakvi在擴(kuò)大的匯總數(shù)據(jù)顯示，與之前的治療方案相比，使用拉羅替尼Vitrakvi的大多數(shù)TRK融合的腫瘤患者獲得了有意義的臨床獲益。
21個(gè)癌種患者數(shù)據(jù)匯總：
持續(xù)緩解超過4年，77%活過3年
這是對(duì)3項(xiàng)臨床試驗(yàn)長(zhǎng)期隨訪數(shù)據(jù)的綜合分析。截至2020年7月20日，研究團(tuán)隊(duì)匯總了218例、中位年齡為38.0歲、接受拉羅替尼Vitrakvi治療的TRK融合腫瘤患者信息，其中有206例可評(píng)估療效。共涉及21種不同的腫瘤類型，最常見的是軟組織肉瘤(46%)、甲狀腺癌(13%)、唾液腺癌(11%)、肺癌(9%)和結(jié)直腸癌(5%)。受試者中有45%既往接受過2線或2線以上全身治療，27%既往沒有接受過全身治療。
結(jié)果發(fā)現(xiàn)：有75%的患者達(dá)到客觀緩解(腫瘤體積縮小達(dá)到預(yù)先規(guī)定值并能維持最低時(shí)限要求)，包括45例(22%)完全緩解、109例(53%)部分緩解;33例(16%)疾病穩(wěn)定、13例(6%)疾病進(jìn)展。19例患者在基線時(shí)有腦轉(zhuǎn)移、15例可評(píng)估療效;腦轉(zhuǎn)移患者的客觀緩解率為73%。中位緩解持續(xù)時(shí)間(第一次評(píng)估為完全緩解或部分緩解開始到第一次評(píng)估為疾病進(jìn)展或任何原因死亡的時(shí)間)長(zhǎng)達(dá)49.3個(gè)月。中位無進(jìn)展生存期(開始到腫瘤發(fā)生進(jìn)展或死亡之間的時(shí)間)為35.4個(gè)月。36個(gè)月時(shí)，總生存率高達(dá)77%。中位生存數(shù)據(jù)尚未達(dá)到，仍在積累統(tǒng)計(jì)中。
晚期肺癌：
中位總生存期超過3年
在對(duì)接受過重度預(yù)處理(中位數(shù)為3次)的TRK融合腫瘤成人患者中獲得的最新數(shù)據(jù)(截止至2020年7月20日)顯示，拉羅替尼Vitrakvi具有高度的抗腫瘤活性，能引起快速和持久的反應(yīng)，延長(zhǎng)了生存期，并具有良好的長(zhǎng)期安全性特征。在15例可評(píng)估的肺癌患者中，根據(jù)研究者的評(píng)估，確認(rèn)的ORR為73%(95%CI 45-92)，在有基線CNS轉(zhuǎn)移的可評(píng)估患者(n=8)中，ORR為63%(95% CI 25-91)
在所有可評(píng)估的患者中(n=15)，DoR和PFS的12個(gè)月的比率分別為81%和65%。在中位隨訪時(shí)間為16.2個(gè)月時(shí)，中位OS是40.7個(gè)月(95% CI 17.2–NE)。有16例患者報(bào)告了TRAEs，其中兩例患者出現(xiàn)了3級(jí)事件。沒有患者因TRAEs而停用拉羅替尼Vitrakvi。這些數(shù)據(jù)是研究者評(píng)估的，來自兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)(NCT02576431﹑NCT02122913)的入組患者。
原發(fā)性中樞神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤：
85%活過12個(gè)月
在另一個(gè)匯總兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)(NCT02637687，NCT02576431)的報(bào)告中(截止2020年07月20日)，在33例患有NTRK基因融合的原發(fā)性中樞神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤的兒童和成人患者中對(duì)拉羅替尼Vitrakvi進(jìn)行了評(píng)估。在這些患者中，ORR為30%(95% CI 16-49)，82%的可測(cè)量病灶患者經(jīng)歷了腫瘤縮小。24周的疾病控制率為73% (95% CI 54–87)。中位PFS為18.3個(gè)月(95% CI 6.7-NE)，中位OS未達(dá)到(95% CI 16.9-NE)，中位隨訪時(shí)間為16.5個(gè)月，12個(gè)月OS率為85%(95% CI 71-99)。三例患者出現(xiàn)了3級(jí)或4級(jí)TRAEs。沒有患者因TRAEs而停用拉羅替尼Vitrakvi。
拉羅替尼Vitrakvi是一種首創(chuàng)的口服TRK抑制劑，其活性藥物成分Larotrectinib是一種強(qiáng)效、口服、選擇性原肌球蛋白受體激酶(TRKs)抑制劑，旨在直接靶向TRK(包括TRKB、TRKB、和TRKC)，關(guān)閉導(dǎo)致TRK融合腫瘤生長(zhǎng)的信號(hào)通路。此前，拉羅替尼Vitrakvi已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)用于治療具有神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)酪氨酸激酶(NTRK)基因融合的成人及兒童實(shí)體瘤患者。
圣安唯健康溫馨提示：拉羅替尼Vitrakvi是第一個(gè)獲批上市的口服TRK抑制劑，該藥是一種與腫瘤類型無關(guān)的“不限癌種、廣譜”靶向抗癌藥。內(nèi)地患者如需用藥與治療，可聯(lián)系圣安唯健康，預(yù)約治療經(jīng)驗(yàn)豐富的香港醫(yī)院和專家。圣安唯健康能為內(nèi)地患者香港就醫(yī)提供一站式的就醫(yī)服務(wù)，VIP綠色通道更能幫助患者快速順利地前往香港治療。
發(fā)表于2021-07-23 16:54:01
276
0
同類新聞
最新討論
21個(gè)癌種患者數(shù)據(jù)匯總：
持續(xù)緩解超過4年，77%活過3年
這是對(duì)3項(xiàng)臨床試驗(yàn)長(zhǎng)期隨訪數(shù)據(jù)的綜合分析。截至2020年7月20日，研究團(tuán)隊(duì)匯總了218例、中位年齡為38.0歲、接受拉羅替尼Vitrakvi治療的TRK融合腫瘤患者信息，其中有206例可評(píng)估療效。共涉及21種不同的腫瘤類型，最常見的是軟組織肉瘤(46%)、甲狀腺癌(13%)、唾液腺癌(11%)、肺癌(9%)和結(jié)直腸癌(5%)。受試者中有45%既往接受過2線或2線以上全身治療，27%既往沒有接受過全身治療。
結(jié)果發(fā)現(xiàn)：有75%的患者達(dá)到客觀緩解(腫瘤體積縮小達(dá)到預(yù)先規(guī)定值并能維持最低時(shí)限要求)，包括45例(22%)完全緩解、109例(53%)部分緩解;33例(16%)疾病穩(wěn)定、13例(6%)疾病進(jìn)展。19例患者在基線時(shí)有腦轉(zhuǎn)移、15例可評(píng)估療效;腦轉(zhuǎn)移患者的客觀緩解率為73%。中位緩解持續(xù)時(shí)間(第一次評(píng)估為完全緩解或部分緩解開始到第一次評(píng)估為疾病進(jìn)展或任何原因死亡的時(shí)間)長(zhǎng)達(dá)49.3個(gè)月。中位無進(jìn)展生存期(開始到腫瘤發(fā)生進(jìn)展或死亡之間的時(shí)間)為35.4個(gè)月。36個(gè)月時(shí)，總生存率高達(dá)77%。中位生存數(shù)據(jù)尚未達(dá)到，仍在積累統(tǒng)計(jì)中。
晚期肺癌：
中位總生存期超過3年
在對(duì)接受過重度預(yù)處理(中位數(shù)為3次)的TRK融合腫瘤成人患者中獲得的最新數(shù)據(jù)(截止至2020年7月20日)顯示，拉羅替尼Vitrakvi具有高度的抗腫瘤活性，能引起快速和持久的反應(yīng)，延長(zhǎng)了生存期，并具有良好的長(zhǎng)期安全性特征。在15例可評(píng)估的肺癌患者中，根據(jù)研究者的評(píng)估，確認(rèn)的ORR為73%(95%CI 45-92)，在有基線CNS轉(zhuǎn)移的可評(píng)估患者(n=8)中，ORR為63%(95% CI 25-91)
在所有可評(píng)估的患者中(n=15)，DoR和PFS的12個(gè)月的比率分別為81%和65%。在中位隨訪時(shí)間為16.2個(gè)月時(shí)，中位OS是40.7個(gè)月(95% CI 17.2–NE)。有16例患者報(bào)告了TRAEs，其中兩例患者出現(xiàn)了3級(jí)事件。沒有患者因TRAEs而停用拉羅替尼Vitrakvi。這些數(shù)據(jù)是研究者評(píng)估的，來自兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)(NCT02576431﹑NCT02122913)的入組患者。
原發(fā)性中樞神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤：
85%活過12個(gè)月
在另一個(gè)匯總兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)(NCT02637687，NCT02576431)的報(bào)告中(截止2020年07月20日)，在33例患有NTRK基因融合的原發(fā)性中樞神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤的兒童和成人患者中對(duì)拉羅替尼Vitrakvi進(jìn)行了評(píng)估。在這些患者中，ORR為30%(95% CI 16-49)，82%的可測(cè)量病灶患者經(jīng)歷了腫瘤縮小。24周的疾病控制率為73% (95% CI 54–87)。中位PFS為18.3個(gè)月(95% CI 6.7-NE)，中位OS未達(dá)到(95% CI 16.9-NE)，中位隨訪時(shí)間為16.5個(gè)月，12個(gè)月OS率為85%(95% CI 71-99)。三例患者出現(xiàn)了3級(jí)或4級(jí)TRAEs。沒有患者因TRAEs而停用拉羅替尼Vitrakvi。
拉羅替尼Vitrakvi是一種首創(chuàng)的口服TRK抑制劑，其活性藥物成分Larotrectinib是一種強(qiáng)效、口服、選擇性原肌球蛋白受體激酶(TRKs)抑制劑，旨在直接靶向TRK(包括TRKB、TRKB、和TRKC)，關(guān)閉導(dǎo)致TRK融合腫瘤生長(zhǎng)的信號(hào)通路。此前，拉羅替尼Vitrakvi已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)用于治療具有神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)酪氨酸激酶(NTRK)基因融合的成人及兒童實(shí)體瘤患者。
圣安唯健康溫馨提示：拉羅替尼Vitrakvi是第一個(gè)獲批上市的口服TRK抑制劑，該藥是一種與腫瘤類型無關(guān)的“不限癌種、廣譜”靶向抗癌藥。內(nèi)地患者如需用藥與治療，可聯(lián)系圣安唯健康，預(yù)約治療經(jīng)驗(yàn)豐富的香港醫(yī)院和專家。圣安唯健康能為內(nèi)地患者香港就醫(yī)提供一站式的就醫(yī)服務(wù)，VIP綠色通道更能幫助患者快速順利地前往香港治療。