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香港看病：三陰性乳腺癌疾病控制率達(dá)95%！Dato-DXd最新試驗數(shù)據(jù)公布

發(fā)表于2021-07-23 16:44:57 71 0
三陰性乳腺癌(TNBC)約占乳腺癌病例的10%至15%，與其他乳腺癌亞型相比，TNBC據(jù)有更高的疾病復(fù)發(fā)率和更差的預(yù)后。近日，一項關(guān)于TROP2靶向抗體偶聯(lián)藥物(ADC)Dato-DXd(Datopotamab deruxtecan)的試驗結(jié)果被公布，在接受標(biāo)準(zhǔn)療法后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性TNBC患者中，Dato-DXd顯示出良好的初步反應(yīng)和疾病控制率。
Dato-DXd國際研究數(shù)據(jù)
TROPION-PanTumor01是一個開放標(biāo)簽、兩部分多中心1期試驗，旨在評估Dato-DXd對難以接受或復(fù)發(fā)的晚期實體瘤患者或無標(biāo)準(zhǔn)治療(包括NSCLC)的晚期實體瘤患者的安全性、耐受性和初步療效，TNBC和激素受體陽性(HR+)乳腺癌。
研究中的TNBC隊列于2020年7月加入，目前正在評估接受Dato-DXd(6 mg/kg)轉(zhuǎn)移性TNBC患者，并采用標(biāo)準(zhǔn)治療方法復(fù)發(fā)或進(jìn)展。HR陽性/HER2陰性隊列于2021年3月加入，目前正在評估接受Dato-DXd(6 mg/kg)的轉(zhuǎn)移性HR陽性/HER2陰性乳腺癌患者，并進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)治療。安全終點包括劑量限制毒性和嚴(yán)重不良事件。療效終點包括ORR、DCR、反應(yīng)持續(xù)時間、反應(yīng)時間、無進(jìn)展生存和整體生存。藥物動力學(xué)、生物標(biāo)志物和免疫原性終點也正在評估中。
試驗結(jié)果顯示，在21例接受Dato-DXd治療的可評價患者中，通過盲法獨立中心評價，初步客觀緩解率(ORR)為43%(6mg/kg[n=19]或8mg/kg[n=2])。在2021年1月8日數(shù)據(jù)截止時，5例患者確認(rèn)完全或部分緩解(CR/PR)，另有4例CR/PR等待確認(rèn)。本組疾病控制率(DCR)達(dá)95%。
在TNBC隊列中觀察到的Dato-DXd的安全性與之前在TROPION-PanTumor01的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)隊列中報道的安全性一致。無患者因不良事件(AEs)停止治療;然而，6名患者(25%)因不良事件而出現(xiàn)劑量減少，最常見的原因是口腔炎(13%)和黏膜炎癥(8%)。33%的患者發(fā)生3級或更高級別的治療緊急不良事件(TEAEs)，無論其因果關(guān)系如何。TEAEs分級3級或更高包括口腔炎(13%)、疲勞(4%)和貧血(4%)，無3級或更高的腹瀉或中性粒細(xì)胞減少TEAEs。全世界最常見的茶葉≥25%的患者有口腔炎、惡心、疲勞、嘔吐和脫發(fā)。未觀察到藥物相關(guān)性間質(zhì)性肺病(ILD)病例。
Dato-DXd藥物介紹
藥品名：Datopotamab deruxtecanecan
其他名稱：Dato-DXd，DS-1062
研發(fā)方：AstraZeneca、Daiichi Sankyo
Dato-DXd(Datopotamab deruxtecan)是采用DXd ADC技術(shù)開發(fā)的新一*ADC藥物，通過一種4肽鏈接子將靶向腫瘤細(xì)胞表面特定抗原的人源化單克隆抗體，與一種新型拓?fù)洚悩?gòu)酶1抑制劑exatecan衍生物(DX-8951衍生物，DXd)鏈接在一起，可靶向遞送細(xì)胞毒制劑至癌細(xì)胞內(nèi)，與通常的化療相比，可減少細(xì)胞毒制劑的全身暴露。
圣安唯健康溫馨提示：轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌患者中只有12.2%存活5年，中位總生存期通常不到2年，但試驗結(jié)果表明，ADC藥物Dato-DXd有可能成為該類患者的全新治療方案。希望這種療法能夠早日獲批，盡快應(yīng)用于臨床，造福更多的腫瘤患者。想要了解更多關(guān)于乳腺癌最新治療方法，具體可咨詢圣安唯健康。
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