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香港看病：膽管癌告別唯化療時*！靶向新藥Pemazyre控制率超80%

發(fā)表于2021-07-23 16:30:00 57 0
肝內(nèi)膽管癌在原發(fā)性肝惡性腫瘤中的發(fā)病率僅次于肝細(xì)胞癌，約占10%—15%，過往這種癌癥的治療以化療為主，方式單一且預(yù)后較差，患者難以實現(xiàn)較長的生存期和較優(yōu)的生存質(zhì)量。Pemazyre(Pemigatinib)是一種針對FGFR亞型1/2/3的強(qiáng)效選擇性口服靶向藥，此前已獲得FDA批準(zhǔn)用于治療先前已接受過治療、存在FGFR2融合或重排、不能手術(shù)切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性膽管癌患者。
Pemazyre藥物介紹
藥品名：Pemigatinib
商品名：Pemazyre
生產(chǎn)商：Incyte
Pemazyre是一種選擇性的成纖維細(xì)胞生長因子受體(FGFR)抑制劑，對FGFR1、FGFR2、FGFR3均有抑制作用。FGFRs在腫瘤細(xì)胞增殖、生存、遷移、新生血管形成中發(fā)揮著重要作用。FGFRs基因的融合、重排、易位和擴(kuò)增與多種癌癥的發(fā)生和進(jìn)展密切相關(guān)。FDA曾授予Pemazyre用于接受過治療的攜帶FGFR2基因易位的晚期/轉(zhuǎn)移性或不可手術(shù)切除的膽管癌患者突破性療法資格，以及治療膽管癌的孤兒藥資格。
Pemazyre國際研究數(shù)據(jù)
Pemazyre二線治療晚期膽管癌患者的FIGHT202研究共納入146例經(jīng)過≥1線治療的晚期膽管癌患者，分為3個隊列：A是FGFR2融合/重排(n=107)，B是其他FGFR突變(n=20)，C是非FGFR突變(n=18)，1名患者未定。所有患者均接受Pemazyre治療(13.5mg qd 用2周歇1周)。
研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，對于存在FGFR2融合或者重排的患者，客觀緩解率(ORR)為35.5%，其中疾病控制率(DCR)為82%，中位持續(xù)緩解時間(DOR)為7.5個月，2.8%的患者達(dá)到了完全緩解(CR)。
并且，對于存在FGFR2融合或者重排的患者，Pemazyre能顯著改善患者的中位生存期(OS為21.1個月)和中位無進(jìn)展生存期(PFS為6.9個月)，且起效迅速，作用持久。
對于存在FGFR2融合或重排的不同臨床特征亞組的患者，Pemazyre也能縮小患者的瘤體，緩解臨床癥狀，特別是在三線治療及以上應(yīng)用時，其客觀緩解率(ORR)可達(dá)30%以上。
該研究中，不良事件可控，并與Pemazyre的作用機(jī)制一致。在接受Pemazyre治療的患者，發(fā)生在≥20%患者中的最常見不良反應(yīng)是高磷血癥和低磷血癥(電解質(zhì)紊亂)、脫發(fā)(斑禿)、腹瀉、指甲毒性、疲勞、味覺障礙、惡心、便秘、口腔炎(口腔內(nèi)疼痛或炎癥)、干眼癥、口干、食欲減退、嘔吐、關(guān)節(jié)痛、腹痛、背痛和皮膚干燥。眼毒性也是Pemazyre的一個風(fēng)險。
圣安唯健康溫馨提示：Pemazyre 是膽管癌歷史上獲批的第一個靶向藥物，它的上市也讓膽管癌的唯化療時*成為過去，帶給了患者全新的希望。內(nèi)地患者如需用藥與治療，可聯(lián)系圣安唯健康，預(yù)約臨床經(jīng)驗豐富的香港醫(yī)院和專家，申請國際新藥治療。圣安唯健康能為內(nèi)地患者香港就醫(yī)提供一站式的就醫(yī)服務(wù)，VIP綠色通道更能幫助患者快速順利地前往香港治療。
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