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香港看病：RET腫瘤免費(fèi)用藥申請(qǐng)方法！Selpercatinib治療緩解率近八成

發(fā)表于2021-07-23 16:29:17 55 0
RET基因是一個(gè)在轉(zhuǎn)染過程中發(fā)生重排的原癌基因，其異常是包括甲狀腺癌在內(nèi)的多種類型腫瘤的罕見驅(qū)動(dòng)因素，此前并沒有專門針對(duì)此基因異常的靶向藥物。今年上半年，美國FDA已批準(zhǔn)RET靶向新藥Selpercatinib(Retevmo)用于治療RET基因突變或重排的甲狀腺髓樣癌和其他類型甲狀腺癌患者以及非小細(xì)胞肺癌。
Selpercatinib聯(lián)合療法介紹
商品名：Retevmo
藥品名：Selpercatinib
其他名稱：LOXO-292
生產(chǎn)商：禮來(Eli Lilly)
Selpercatinib是一種強(qiáng)效、口服、高度選擇性轉(zhuǎn)染期間重排(RET)激酶抑制劑，用于治療RET異常的癌癥患者。RET基因是一個(gè)在轉(zhuǎn)染過程中發(fā)生重排的原癌基因，并因此而得名，該基因編碼一種細(xì)胞膜受體酪氨酸激酶，其異常是多種類型腫瘤的罕見驅(qū)動(dòng)因素。此前，美國FDA已批準(zhǔn)Retevmo用于治療腫瘤特定基因(轉(zhuǎn)染期間重排基因，RET基因)存在基因改變(突變或融合)的3種類型腫瘤患者。
圣安唯健康溫馨提示：香港藥品進(jìn)口程序高效，審批和使用速度快。不論是美國FDA認(rèn)證的，還是歐盟標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的，還是日本厚生省認(rèn)證的，只要是符合臨床標(biāo)準(zhǔn)的藥品，都可以在香港正規(guī)醫(yī)院得到使用，許多內(nèi)地醫(yī)院未上市的海外新藥都可以在香港醫(yī)院得到合法的臨床治療。港安健康已經(jīng)開通國際新藥申請(qǐng)綠色通道，協(xié)助內(nèi)地患者在香港就醫(yī)，申請(qǐng)Selpercatinib免費(fèi)用藥。
Selpercatinib國際研究數(shù)據(jù)
單臂多中心I/II期LIBRETTO-001試驗(yàn)對(duì)Selpercatinib進(jìn)行了評(píng)估，這是針對(duì)RET驅(qū)動(dòng)型癌癥患者規(guī)模最大的一項(xiàng)臨床試驗(yàn)(N=702)。該臨床試驗(yàn)既納入了初治患者，也納入了經(jīng)治的各種晚期實(shí)體腫瘤患者，包括RET融合陽性的甲狀腺癌、RET突變的甲狀腺髓樣癌、RET融合陽性的非小細(xì)胞肺癌以及其它RET改變的實(shí)體腫瘤。
1、RET融合陽性甲狀腺癌：
在12歲及以上的RET融合陽性甲狀腺癌兒童和成年患者中，評(píng)估了Selpercatinib的療效。該研究納入了19例放射性碘難治性且接受過另一種全身治療的RET融合陽性甲狀腺癌患者，以及8例放射性碘難治性但是未接受過任何其他治療的RET融合陽性甲狀腺癌的患者。之前接受過治療的19位患者的總緩解率(ORR)為79%;在緩解的患者中，87%的患者緩解時(shí)間持續(xù)至少6個(gè)月。在8例除放射性碘以外未接受任何治療的患者中，總緩解率(ORR)為100%;在緩解的患者中，75%的患者緩解時(shí)間持續(xù)至少6個(gè)月。
2、RET突變甲狀腺髓樣癌：
在12歲及以上的RET突變甲狀腺髓樣癌患者中評(píng)估了Selpercatinib的療效。該研究納入了143名先前曾接受過卡博替尼Cabozantinib和/或凡德他尼Vandetanib的晚期或轉(zhuǎn)移性RET突變甲狀腺髓樣癌患者，以及未接受過這兩種藥的患者。在55名先前接受過治療的患者中，總緩解率(ORR)為69%;在緩解的患者中，76%的患者緩解時(shí)間持續(xù)至少6個(gè)月。在88例先前未接受過治療的患者中，總緩解率(ORR)為73%;在緩解的患者中，61%的患者緩解時(shí)間持續(xù)至少6個(gè)月。
3、RET融合陽性非小細(xì)胞肺癌：
在105名曾接受過鉑類化療的RET融合陽性非小細(xì)胞肺癌成年患者中，對(duì)Selpercatinib的療效進(jìn)行了評(píng)估。這些患者的總緩解率(ORR)為64%;在緩解的患者中，81%的患者緩解時(shí)間持續(xù)至少6個(gè)月。另外，研究還在39例未接受過治療的RET融合陽性非小細(xì)胞肺癌患者中評(píng)估了Selpercatinib的療效。這些患者的總緩解率(ORR)為84%;在緩解的患者中，58%的患者緩解時(shí)間持續(xù)至少6個(gè)月。
安全性方面，最常見的副作用是天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶(AST)升高、丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶(ALT)酶升高、血糖升高，白細(xì)胞計(jì)數(shù)減少，白蛋白減少，血鈣水平降低，口干， 腹瀉，肌酐增加，堿性磷酸酶增加，高血壓，疲勞，身體或四肢腫脹，血小板計(jì)數(shù)低，膽固醇增加，皮疹，便秘和血鈉水平降低等。
港安健康溫馨提示：FDA的批準(zhǔn)是基于Selpercatinib對(duì)于RET融合基因腫瘤的卓越優(yōu)勢(shì)，也意味著RET融合陽性的甲狀腺癌和肺癌患者有了能夠選擇性地并強(qiáng)效地抑制RET的治療方案。內(nèi)地患者如需用藥與治療，可聯(lián)系港安健康，預(yù)約治療經(jīng)驗(yàn)豐富的香港醫(yī)院和專家，申請(qǐng)免費(fèi)用藥。港安健康能為內(nèi)地患者香港就醫(yī)提供一站式的就醫(yī)服務(wù)，VIP綠色通道更能幫助患者快速順利地前往香港治療。
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