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香港看?。盒乱?*巢癌靶向藥瑞卡帕布Rubraca進入香港臨床治療應(yīng)用

發(fā)表于2021-07-23 16:28:32 53 0
*巢癌是我國最為常見的婦科腫瘤之一，其發(fā)病率高，治療難度大，在*巢癌患者中，約22%存在BRCA1/2突變。近日，一項關(guān)于靶向抗癌藥瑞卡帕布Rubraca治療*巢癌的3期研究頂線結(jié)果公布，數(shù)據(jù)顯示，與安慰劑相比，瑞卡帕布Rubraca顯著延長了研究調(diào)查員評估的無進展生存期(InvPFS)。目前，該藥已經(jīng)可以在我國香港地區(qū)申請使用，并正式進入臨床治療應(yīng)用。
瑞卡帕布Rubraca國際研究數(shù)據(jù)
ARIEL4(NCT02855944)是一項多中心、隨機3期研究，在先前已接受過2種或2種以上化療方案、鉑敏感或部分鉑敏感或鉑耐藥、攜帶BRCA突變(包括種系突變和/或體細胞突變)的復(fù)發(fā)性*巢癌患者中開展。研究的主要終點是InvPFS，從療效人群(如有意義)到意向性治療(ITT)人群進行逐步下降分析。
療效人群包括一組攜帶有害BRCA突變的患者，排除了攜帶BRCA逆轉(zhuǎn)突變的患者，BRCA突變檢測由GuardantHealth開發(fā)的血液檢測試劑盒確定。恢復(fù)BRCA蛋白功能的逆轉(zhuǎn)突變的發(fā)生與BRCA突變癌癥對鉑類化療藥物和PARP抑制劑的耐藥性有關(guān)，并且在鉑類耐藥患者中的發(fā)生率較鉑類敏感患者中更高(ARIEL2研究中分別為13%和2%)。
該研究在南北美洲、歐洲、以色列入組了349例患者。療效人群(n=325)包括攜帶有害BRCA突變患者組，排除了攜帶BRCA逆轉(zhuǎn)突變患者組。
結(jié)果顯示：
(1)在療效人群(n=325)中，該研究成功達到了主要終點，與化療組(n=105)相比，瑞卡帕布Rubraca組(n=220)在主要終點InvPFS具有統(tǒng)計學(xué)意義的顯著改善(中位InvPFS：7.4個月 vs 5.4個月;HR=0.639;p=0.0010)。
(2)在ITT人群(n=349)中，該研究也達到了主要終點，與化療組(n=116)相比，瑞卡帕布Rubraca組(n=233)在InvPFS方面具有統(tǒng)計學(xué)意義的顯著改善(中位InvPFS：7.4個月 vs 5.7個月;HR=0.665;p=0.0017)。
(3)BRCA逆轉(zhuǎn)突變的患者占本研究入組患者的7%，正如預(yù)期的那樣，在這些患者中的InvPFS結(jié)果顯示，瑞卡帕布Rubraca治療的益處有限。
對總生存期(OS)的中期分析是研究的一個次要終點，在分析時ITT人群中已發(fā)生了51%的事件，數(shù)據(jù)顯示化療組有優(yōu)勢趨勢，但由于化療進展后按研究協(xié)議交叉使用瑞卡帕布Rubraca治療的高比率(64%)而混淆。重要的是，對ITT患者群體的分析顯示，在試驗的任何時候接受瑞卡帕布Rubraca治療的患者與未接受瑞卡帕布Rubraca治療的患者相比，在OS方面顯示出優(yōu)勢趨勢。
瑞卡帕布Rubraca藥物介紹
商品名：Rubraca
藥品名：Rucaparib
中文名：瑞卡帕布
生產(chǎn)商：ClovisOncology
瑞卡帕布Rubraca的活性藥物成分為Rucaparib，這是一種口服、小分子的多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制劑，可靶向抑制PARP1、PARP2、PARP3。rucaparib可利用DNA修復(fù)途徑的缺陷，優(yōu)先殺死癌細胞，這種作用模式賦予了該藥治療存在DNA修復(fù)缺陷的廣泛類型腫瘤的潛力。PARP與廣泛的腫瘤類型相關(guān)，尤其是乳腺癌和*巢癌。
圣安唯健康溫馨提示：研究結(jié)果證實了瑞卡帕布Rubraca相對于化療(包括鉑類化療)治療BRCA突變陽性晚期*巢癌患者的臨床益處，包括鉑耐藥患者。內(nèi)地患者如需用藥與治療，可聯(lián)系圣安唯健康，預(yù)約治療經(jīng)驗豐富的香港醫(yī)院和專家，申請國際新藥治療。圣安唯健康能為內(nèi)地患者香港就醫(yī)提供一站式的就醫(yī)服務(wù)，VIP綠色通道更能幫助患者快速順利地前往香港治療。
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