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香港看?。簭?qiáng)效RET靶向藥Pralsetinib新適應(yīng)癥獲批！甲狀腺癌緩解率近九成

發(fā)表于2021-07-23 16:26:53 78 0
RET激活型融合和突變是許多癌癥類型的關(guān)鍵疾病驅(qū)動(dòng)因素，其中RET融合涉及約10-20%的甲狀腺乳頭狀癌(PTC)患者，而RET突變牽涉到約90%的晚期甲狀腺髓樣癌(MTC)患者。近日，美國食品和藥物管理局(FDA)已批準(zhǔn)RET激酶抑制劑Pralsetinib(Gavreto)，用于治療年齡≥12歲的甲狀腺癌兒童和成人患者。
Pralsetinib藥物介紹
藥品名：Pralsetinib
商品名：Gavreto
其他名稱：BLU-667
生產(chǎn)方：Blueprint Medicines
Pralsetinib是一種口服(每日一次)、高效和高選擇性的靶向致癌性RET變異的在研藥物。Blueprint Medicines正在進(jìn)行Pralsetinib的臨床開發(fā)，用于治療RET變異的非小細(xì)胞肺癌、甲狀腺髓樣癌和其他實(shí)體瘤患者。此前，美國食品和藥物管理局(FDA)已批準(zhǔn)RET激酶抑制劑Pralsetinib，用于治療經(jīng)FDA批準(zhǔn)的檢測(cè)方法證實(shí)為RET融合陽性的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌成人患者。
Pralsetinib國際研究數(shù)據(jù)
Pralsetinib獲批的新適應(yīng)癥具體為：(1)需要系統(tǒng)治療的晚期或轉(zhuǎn)移性RET突變甲狀腺髓樣癌患者;(2)需要系統(tǒng)治療、放射性碘難治性(如果放射性碘適合)、晚期或轉(zhuǎn)移性RET融合陽性甲狀腺癌患者。
此次批準(zhǔn)基于ARROW研究的結(jié)果。ARROW研究是一項(xiàng)針對(duì)Pralsetinib治療晚期RET突變陽性患者的全球性、I/II期研究數(shù)據(jù)顯示，無論患者先前是否接受過治療、無論RET改變基因型如何，Pralsetinib治療均顯示出持久的臨床活性。
具體結(jié)果為：(1)在9例RET融合陽性轉(zhuǎn)移性甲狀腺癌患者中，ORR為89%(95%CI:52%,100%)，DoR中位數(shù)未達(dá)到(95%CI:NE,NE)。(2)在先前沒有接受過Cabozantinib和/或Vandetanib治療、被確認(rèn)為不適合標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理的29例RET突變晚期MTC患者中，ORR為66%(95%CI:46%,82%)。(3)在先前接受過 Cabozantinib和/或Vandetanib治療的55例RET突變轉(zhuǎn)移性MTC患者中，Pralsetinib治療的總緩解率(ORR)為60%(95%CI:46%,73%)、中位緩解持續(xù)時(shí)間(DoR)尚未達(dá)到(95%CI:15.1個(gè)月,NE)。
研究者報(bào)告的最常見的與治療相關(guān)的不良事件(≥15%)包括天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶(AST)升高、貧血、丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶(ALT)升高、便秘、高血壓和中性粒細(xì)胞減少癥。研究者報(bào)告的3級(jí)或以上治療相關(guān)的不良事件(≥5%)包括高血壓、中性粒細(xì)胞減少癥和貧血。只有4%的患者由于出現(xiàn)了與治療相關(guān)的不良事件而終止了Pralsetinib的治療
圣安唯健康溫馨提示：研究結(jié)果表明，Pralsetinib在治療RET融合陽性甲狀腺癌患者中顯示出廣泛而持久的抗腫瘤活性，特別是對(duì)于存在90%RET突變的晚期甲狀腺髓樣癌而言，Pralsetinib將會(huì)進(jìn)一步提高腫瘤的緩解率，改善患者預(yù)后。內(nèi)地患者如需用藥與治療，可聯(lián)系圣安唯健康，預(yù)約治療經(jīng)驗(yàn)豐富的香港醫(yī)院和專家，申請(qǐng)國際新藥治療。圣安唯健康能為內(nèi)地患者香港就醫(yī)提供一站式的就醫(yī)服務(wù)，VIP綠色通道更能幫助患者快速順利地前往香港治療。
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