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香港看?。和砥诜伟┗熌退幵偻黄?！免疫治療新藥Cemiplimab有效延長生存期

發(fā)表于2021-07-23 16:24:44 52 0
肺癌是我國目前發(fā)病率和死亡率均排名第一的惡性腫瘤，在所有肺癌中非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)大約占80%-85%，約70%的NSCLC患者在診斷時(shí)已是不適于根治性手術(shù)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性腫瘤。近日，一項(xiàng)關(guān)于評(píng)估PD-1抑制劑Cemiplimab用于PD-L1≥50%(腫瘤細(xì)胞)治療NSCLC的療效和安全性的III期研究數(shù)據(jù)公布，結(jié)果顯示，與鉑類化療相比，Cemiplimab可顯著延長總體生存期和無進(jìn)展生存期。

Cemiplimab國際研究數(shù)據(jù)
EMPOWER-Lung 1 III期臨床試驗(yàn)納入了710名晚期非小細(xì)胞肺癌患者，這些患者均為無法手術(shù)或化療，或者化療后進(jìn)展，以及未經(jīng)治療的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者，其中還有10%的患者癌癥已經(jīng)擴(kuò)散到大腦。將患者按1：1的比例隨機(jī)分配接受Cemiplimab 350 mg Q3W IV或研究者選擇的化療藥物。獨(dú)立審查委員會(huì)的主要終點(diǎn)是總體生存期(OS)和無進(jìn)展生存期(PFS)。在發(fā)生50%的OS事件后進(jìn)行了預(yù)先指定的臨時(shí)分析。數(shù)據(jù)是按意向性治療(ITT)和PD-L1≥50%ITT人群提供的，ITT人群每條使用說明僅包含22C3的PD-L1≥50%的患者(在某些患者中建議重新試驗(yàn)后)。數(shù)據(jù)截止日期為2020年3月1日。
在ITT人群中(中位隨訪時(shí)間：13.1個(gè)月)，使用Cemiplimab(n= 356)的中位OS為22.1個(gè)月(95%CI：17.7-不可評(píng)估[NE])，化療(n = 354; HR，0.68; 95%CI：0.53-0.87; P = 0.002)的中位OS為14.3個(gè)月(95%CI：11.7-19.2))，疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)降低了41%。Cemiplimab的中位PFS為6.2個(gè)月(95%CI：4.5-8.3)，而化療時(shí)為5.6個(gè)月(95%CI：4.5-6.1)(HR，0.59; 95%CI：0.49-0.72; P
在PD-L1≥50%ITT人群中(中位隨訪時(shí)間：10.8個(gè)月)，Cemiplimab(n = 283)未達(dá)到中位OS(95%CI：17.9-NE)，而14.2個(gè)月(95%CI：11.2) –17.5)化療(n =280; HR，0.57; 95%CI：0.42-0.77 = 0.0002)。Cemiplimab的中位PFS為8.2個(gè)月(95%CI：6.1–8.8)，而化療后5.7個(gè)月(95%CI：4.5–6.2)(HR，0.54;95%CI：0.43-0.68; P
Cemiplimab藥物介紹
商品名：Libtayo
藥品名：Cemiplimab
生產(chǎn)商：Sanofi,Regeneron
Cemiplimab(Libtayo)是一種全人單抗，靶向T細(xì)胞上的免疫檢查點(diǎn)受體PD-1，通過與PD-1結(jié)合，Cemiplimab已被證明可以阻止癌細(xì)胞通過PD-1途徑抑制T細(xì)胞的活化。在美國、歐盟和其他國家，Cemiplimab已被批準(zhǔn)用于不適合根治性手術(shù)或根治性放療的轉(zhuǎn)移性或局部晚期皮膚鱗狀細(xì)胞癌(CSCC)成人患者的治療。
圣安唯健康溫馨提示：研究結(jié)果顯示，Cemiplimab單藥治療顯著改善了PD-L1高表達(dá)的晚期NSCLC患者的總生存期和無進(jìn)展生存期，為Cemiplimab作為該患者人群的新治療選擇提供了重要依據(jù)。內(nèi)地患者如需用藥與治療，可聯(lián)系圣安唯健康，預(yù)約治療經(jīng)驗(yàn)豐富的香港醫(yī)院和專家，申請(qǐng)國際新藥治療。圣安唯健康能為內(nèi)地患者香港就醫(yī)提供一站式的就醫(yī)服務(wù)，VIP綠色通道更能幫助患者快速順利地前往香港治療。
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