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香港看病：肺癌MET靶向治療跨越式突破！Tepotinib最新數(shù)據(jù)再顯強(qiáng)勁療效

發(fā)表于2021-07-23 16:23:57 47 0
據(jù)了解，MET信號通路改變(包括MET第14號外顯子跳躍突變和MET擴(kuò)增)已在多種類型癌癥中被發(fā)現(xiàn)，包括非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)，這與腫瘤的侵襲行為和不良的臨床預(yù)后相關(guān)。Tepotinib是全球首個口服MET激酶抑制劑，已于今年3月在日本獲得批準(zhǔn)，用于治療不可切除性、晚期或復(fù)發(fā)性、攜帶METex14跳躍改變的NSCLC患者。
Tepotinib國際研究數(shù)據(jù)
關(guān)鍵單臂II期VISION研究評估了Tepotinib在該類患者群體中的療效和安全性。研究中，經(jīng)確認(rèn)攜帶METex14跳躍改變的晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者接受了Tepotinib單藥治療(每日一次，500mg)。主要終點(diǎn)是經(jīng)過獨(dú)立審查，接受至少9個月隨訪的患者中的客觀緩解率(ORR)。根據(jù)液體活檢(LBx)或組織活檢(TBx)是否檢出METex14跳躍改變來分析緩解率。
截止2020年1月1日，共計152例患者接受了Tepotinib治療，99例接受了至少9個月隨訪。在合并活檢組(LBx或TBx)，獨(dú)立審查評估確定的ORR為46%(95%CI:36-57)、中位緩解持續(xù)時間(DOR)為11.1個月(95%CI:7.2-NE)。在LBx活檢組66例患者中，ORR為48%(95%CI:36-61)、在TBx活檢組60例患者中，ORR為50%(95%CI:37-63)，有27例患者根據(jù)2種活檢方法取得了陽性結(jié)果。研究調(diào)查員評估確定的ORR為56%(95%CI:45-66)，且無論之前針對晚期或轉(zhuǎn)移性肺癌接受過何種治療方案，緩解率均相似。
另外，該研究的亞洲亞組數(shù)據(jù)已于近期舉行的2020年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會亞洲峰會上公布。在數(shù)據(jù)截止期(2020年1月1日)，可評估療效的38名患者是亞洲人，平均年齡為70歲(52-85歲)，32%為女性，39%為非吸煙者，32%為初治患者。Tepotinib在亞洲患者中的療效與總體相似;獨(dú)立審查的ORR(95%可信區(qū)間)為47.4%(31.0，64.2)(未達(dá)到平均DOR[mDOR])，研究調(diào)查員評估為60.5%(43.4，76.0)(mDOR為10.9個月[9.7，ne])。獨(dú)立審查和研究調(diào)查員評估的疾病控制率(證實(shí)完全或部分緩解，或穩(wěn)定疾病持續(xù)時間≥12周)為68.4%(51.3，82.5)和81.6%(65.7，92.3)。雖然還不成熟，但中位PFS(95%CI)為11.0個月(4.9，ne)?？偟膩碚f，50名亞洲患者接受了至少一劑Tepotinib。
最常見的不良事件(任何原因)是外周水腫、血肌酐升高和腹瀉。26%的患者出現(xiàn)3級以上治療相關(guān)不良事件(TRAEs)。暫時停藥36%，停藥10%。
Tepotinib藥物介紹
藥品名：Tepotinib
商品名：Tepmetko
生產(chǎn)商：默克(Merck KGaA)
Tepotinib是一種口服MET激酶抑制劑，可強(qiáng)效、高度選擇性抑制由MET(基因)改變——包括MET第14號外顯子跳躍突變、MET擴(kuò)增或MET蛋白過表達(dá)引起的致癌信號，具有改善攜帶這些特定MET改變的侵襲性腫瘤患者治療預(yù)后的潛力。除了NSCLC之外，研發(fā)方也正在積極評估Tepotinib聯(lián)合新療法治療其他腫瘤適應(yīng)癥。
圣安唯健康溫馨提示：研究結(jié)果顯示，不論之前接受過多少種療法治療，在攜帶METex14跳躍改變的NSCLC(包括腦轉(zhuǎn)移)患者中，與當(dāng)前可用療法相比，Tepotinib均顯示出一致的的緩解率和持久的抗腫瘤效果。內(nèi)地患者如需用藥與治療，可聯(lián)系圣安唯健康，預(yù)約治療經(jīng)驗(yàn)豐富的香港醫(yī)院和專家，申請國際新藥治療。圣安唯健康能為內(nèi)地患者香港就醫(yī)提供一站式的就醫(yī)服務(wù)，VIP綠色通道更能幫助患者快速順利地前往香港治療。
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