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香港看?。悍伟┛刂坡食?0%！新藥Enhertu沖破HER2靶向治療瓶頸

發(fā)表于2021-07-23 16:22:50 51 0
非小細胞肺癌是最常見的肺癌類型，其中約2%-4%患者腫瘤中存在HER2突變，這種突變常與侵襲性疾病和較差的預(yù)后相關(guān)，目前尚無批準用于治療HER2突變非小細胞肺癌的藥物。研究表明，ADC藥物Enhertu (DS-8201) 在治療既往接受過一種或多種系統(tǒng)治療，出現(xiàn)疾病進展的HER2突變型(HER2m)不可切除或轉(zhuǎn)移性非鱗非小細胞肺癌患者中實現(xiàn)了具有臨床意義的腫瘤緩解。

Enhertu是一種新一*抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)，通過一種4肽鏈接子將靶向HER2的人源化單克隆抗體Trastuzumab(曲妥珠單抗)與一種新型拓撲異構(gòu)酶1抑制劑Exatecan衍生物(DX-8951衍生物，DXd)鏈接在一起，可靶向遞送細胞毒制劑至癌細胞內(nèi)，與通常的化療相比，可減少細胞毒制劑的全身暴露。此前，美國FDA已授予Enhertu突破性藥物資格，用于治療接受含鉑化療期間或之后病情進展、腫瘤中存在HER2突變的轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌患者。

Enhertu國際研究數(shù)據(jù)
DESTINY-Lung01是一項全球性的、開放標簽的、多中心的II期臨床試驗，旨在探索Enhertu在HER2突變或HER2過表達的不可切除和轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細胞肺癌患者中的安全性和有效性。根據(jù)試驗要求，入組的患者需要既往接受過至少1種全身治療方案后進展，包括化療、靶向治療或免疫治療，并且HER2表達定義為免疫組化檢測結(jié)果為IHC 2+或3+。該研究分為兩個隊列，一個隊列是HER2突變的患者，第二個隊列是HER2過度表達的患者。

本研究主要終點是確認的客觀緩解率(ORR)，基于獨立評審委員會的評估，接受Enhertu單藥治療(6.4mg/kg)的患者的ORR為61.9%，疾病控制率(DCR)為90.5%，中位無進展生存期(PFS)為14.0個月。試驗數(shù)據(jù)截止時，中位緩解持續(xù)時間(DoR)和總生存期(OS)尚未達到。

研究中患者接受了先前中位兩線的系統(tǒng)治療(1-6)，其中大多數(shù)接受含鉑化療(90.5%)和抗PD-1或PD-L1治療(54.8%)。中位治療時間為7.76個月(0.7-14.3)，中位隨訪時間為8.0個月(1.4-14.2)。截至2019年11月25日數(shù)據(jù)截止，仍有45.2%的HER2突變轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌患者仍在接受Enhertu治療。

Enhertu在DESTINY-Lung01中的總體安全性和耐受性與先前I期肺癌試驗和其他Enhertu試驗中觀察到的一致。4 最常見的3級或以上的治療相關(guān)不良事件是中性粒細胞減少(26.2%)和貧血(16.7%)。經(jīng)獨立的評審委員會評估，有5例(11.9%)確診為治療相關(guān)性間質(zhì)性肺疾病(ILD)和肺炎。所有ILD和肺炎均為2級。1例患者發(fā)生1級ILD，目前仍在評估中。

圣安唯健康溫馨提示：研究結(jié)果表明，Enhertu有潛力改變HER2突變的轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌患者的預(yù)后，成為一種全新的靶向治選擇。內(nèi)地患者如需用藥與治療，可聯(lián)系港安健康，預(yù)約治療經(jīng)驗豐富的香港醫(yī)院和專家，申請國際新藥治療。圣安唯健康能為內(nèi)地患者香港就醫(yī)提供一站式的就醫(yī)服務(wù)，VIP綠色通道更能幫助患者快速順利地前往香港治療。
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