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香港看?。合愀塾殖龇伟┬炉煼?！晚期肺癌新型PD-1單抗-西米普利單抗Libtayo最新治療數(shù)據(jù)公布

發(fā)表于2021-07-23 15:39:50 76 0
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目前，晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)治療選擇較多，免疫療法是其中之一。上周，評(píng)估PD-1單抗西米普利單抗Libtayo治療非小細(xì)胞肺癌的一項(xiàng)III期試驗(yàn)達(dá)到了總生存期(OS)主要終點(diǎn)。
西米普利單抗Libtayo試驗(yàn)數(shù)據(jù)
該試驗(yàn)在≥50%的腫瘤細(xì)胞中檢測(cè)出PD-L1陽性的鱗狀或非鱗狀晚期非小細(xì)胞肺癌患者中開展，比較了西米普利單抗Libtayo單藥療法與含鉑雙效化療用于一線治療的療效和安全性。該試驗(yàn)共入組了712例患者(710例納入中期分析)，包括不適合手術(shù)切除或根治性放化療或在根治性放化療后病情進(jìn)展的局部晚期(IIIB/C期)NSCLC患者，以及先前未接受過治療的轉(zhuǎn)移性(IV期)NSCLC患者。該試驗(yàn)提供了目前可用于該患者群體的關(guān)鍵試驗(yàn)的最大數(shù)據(jù)集。
由IDMC開展的一項(xiàng)協(xié)議指定的中期分析表明，接受西米普利單抗Libtayo單藥治療的患者OS顯著增加。盡管多達(dá)三分之一的患者在過去六個(gè)月內(nèi)進(jìn)入試驗(yàn)，并且所有化療患者如果病情惡化都能交叉至Libtayo治療，但與含鉑雙效化療相比，Libtayo將死亡風(fēng)險(xiǎn)顯著降低了32.4%(HR=0.676;CI:0.525-0.870.p=0.002)。
根據(jù)獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)委員會(huì)(IDMC)關(guān)于盡早停止試驗(yàn)的建議，將對(duì)試驗(yàn)進(jìn)行修改，以允許所有患者接受西米普利單抗Libtayo治療。這些數(shù)據(jù)將作為在2020年向美國和歐盟提交監(jiān)管申請(qǐng)文件的基礎(chǔ)。目前，另一項(xiàng)單獨(dú)的III期試驗(yàn)正在進(jìn)行中，評(píng)估Libtayo聯(lián)合化療一線治療晚期非小細(xì)胞肺癌患者，不論P(yáng)D-L1表達(dá)水平如何。該試驗(yàn)預(yù)計(jì)將在2020年完成患者入組。
西米普利單抗Libtayo藥物介紹
西米普利單抗Libtayo屬于抗PD-(L)1抑制劑，這是當(dāng)前備受矚目的一類腫瘤免疫療法，旨在利用人體自身的免疫系統(tǒng)抵御癌癥，通過阻斷PD-1/PD-L1信號(hào)通路使癌細(xì)胞死亡，具有治療多種類型腫瘤的潛力。
西米普利單抗Libtayo是一種全人單抗，靶向T細(xì)胞上的免疫檢查點(diǎn)受體PD-1，通過與PD-1結(jié)合，Libtayo已被證明可以阻止癌細(xì)胞通過PD-1途徑抑制T細(xì)胞的活化。在美國、歐盟和其他國家，該藥已被批準(zhǔn)用于不適合根治性手術(shù)或根治性放療的轉(zhuǎn)移性或局部晚期皮膚鱗狀細(xì)胞癌(CSCC)成人患者的治療。
商品名：Libtayo
藥品名：Cemiplimab
中文名：西米普利單抗
生產(chǎn)商：Sanofi,Regeneron
圣安唯大健康溫馨提示：本次試驗(yàn)的數(shù)據(jù)證實(shí)了西米普利單抗Libtayo可以作為晚期非小細(xì)胞肺癌患者新的治療選擇，相信隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，這款新藥能夠獲得更好的治療數(shù)據(jù)，造福更多的腫瘤患者。想要了解更多關(guān)于非小細(xì)胞最新治療方法，具體可咨詢圣安唯大健康。
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