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香港看?。篜D-L1高表達(dá)肺癌如何治療,香港免疫療法Cemiplimab效果喜人

發(fā)表于2021-07-23 15:34:40 138 0
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約25%到30%的非小細(xì)胞肺癌病例為PD-L1高表達(dá)(在≥50%的腫瘤細(xì)胞中檢測(cè)出PD-L1陽性)。近日，評(píng)估免疫療法Cemiplimab(Libtayo)治療PD-L1高表達(dá)非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的一項(xiàng)III期試驗(yàn)達(dá)到了總生存期(OS)主要終點(diǎn)。根據(jù)獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)委員會(huì)(IDMC)關(guān)于盡早停止試驗(yàn)的建議，將對(duì)試驗(yàn)進(jìn)行修改，以允許所有患者接受Cemiplimab治療。這些數(shù)據(jù)將作為在2020年向美國和歐盟提交監(jiān)管申請(qǐng)文件的基礎(chǔ)。
圣安唯大健康免疫療法Cemiplimab試驗(yàn)數(shù)據(jù)
這是一項(xiàng)開放標(biāo)簽、隨機(jī)、多中心III期試驗(yàn)，在≥50%的腫瘤細(xì)胞中檢測(cè)出PD-L1陽性的鱗狀或非鱗狀晚期NSCLC患者中開展，比較了Cemiplimab單藥療法與含鉑雙效化療用于一線治療的療效和安全性。這是評(píng)估一種PD-1抑制劑作為一線單藥療法治療PD-L1高表達(dá)晚期非小細(xì)胞肺癌患者的最大規(guī)模臨床試驗(yàn)。
該試驗(yàn)共入組了712例患者(710例納入中期分析)，包括不適合手術(shù)切除或根治性放化療或在根治性放化療后病情進(jìn)展的局部晚期(IIIB/C期)NSCLC患者，以及先前未接受過治療的轉(zhuǎn)移性(IV期)NSCLC患者。該試驗(yàn)提供了目前可用于該患者群體的關(guān)鍵試驗(yàn)的最大數(shù)據(jù)集。
該試驗(yàn)旨在反映當(dāng)前和新興的治療模式。納入標(biāo)準(zhǔn)允許NSCLC患者有：病情受控的乙型肝炎、丙型肝炎、HIV，伴有治療前和穩(wěn)定的腦轉(zhuǎn)移，和/或接受根治性放化療病情已進(jìn)展的局部晚期疾病。試驗(yàn)中病情進(jìn)展的患者，可以改變其治療方案：化療組的患者可以交叉進(jìn)入Cemiplimab組，而Cemiplimab組的患者可以將Cemiplimab治療與4-6個(gè)周期化療結(jié)合起來。
試驗(yàn)中，患者以1:1隨機(jī)分組，一組接受每3周一次靜脈輸注350mg劑量Cemiplimab治療直至108周，另一組接受研究員選擇的含鉑雙效化療方案、治療4-6個(gè)周期(有或無培美曲賽維持化療)。主要終點(diǎn)是總生存期(OS)和無進(jìn)展生存期(PFS)，次要終點(diǎn)包括總緩解率(ORR)、緩解持續(xù)時(shí)間(DOR)和生活質(zhì)量。
由IDMC開展的一項(xiàng)協(xié)議指定的中期分析表明，接受Cemiplimab單藥治療的患者OS顯著增加。盡管多達(dá)三分之一的患者在過去六個(gè)月內(nèi)進(jìn)入試驗(yàn)，并且所有化療患者如果病情惡化都能交叉至Cemiplimab治療，但與含鉑雙效化療相比，Cemiplimab將死亡風(fēng)險(xiǎn)顯著降低了32.4%(HR=0.676;CI:0.525-0.870.p=0.002)。試驗(yàn)中沒有發(fā)現(xiàn)Cemiplimab新的安全信號(hào)。詳細(xì)的試驗(yàn)數(shù)據(jù)將在即將召開的醫(yī)學(xué)會(huì)議上公布。
目前，另一項(xiàng)單獨(dú)的III期試驗(yàn)正在進(jìn)行中，評(píng)估Cemiplimab聯(lián)合化療一線治療晚期NSCLC患者，不論P(yáng)D-L1表達(dá)水平如何。該試驗(yàn)預(yù)計(jì)將在2020年完成患者入組。
免疫療法Cemiplimab藥物介紹
Cemiplimab屬于抗PD-(L)1抑制劑，這是當(dāng)前備受矚目的一類腫瘤免疫療法，旨在利用人體自身的免疫系統(tǒng)抵御癌癥，通過阻斷PD-1/PD-L1信號(hào)通路使癌細(xì)胞死亡，具有治療多種類型腫瘤的潛力。
Cemiplimab是一種全人單抗，靶向T細(xì)胞上的免疫檢查點(diǎn)受體PD-1，通過與PD-1結(jié)合，Cemiplimab已被證明可以阻止癌細(xì)胞通過PD-1途徑抑制T細(xì)胞的活化。在美國、歐盟和其他國家，Cemiplimab已被批準(zhǔn)用于不適合根治性手術(shù)或根治性放療的轉(zhuǎn)移性或局部晚期皮膚鱗狀細(xì)胞癌(CSCC)成人患者的治療。
藥品名：Cemiplimab
商品名：Libtayo
生產(chǎn)商：Sanofi,Regeneron
Cemiplimab治療PD-L1高表達(dá)肺癌試驗(yàn)數(shù)據(jù)
圣安唯大健康溫馨提示：本次試驗(yàn)的數(shù)據(jù)證實(shí)了免疫療法Cemiplimab可以作為PD-L1高表達(dá)非小細(xì)胞肺癌患者新的治療選擇，相信隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，這款新藥能夠獲得更好的治療數(shù)據(jù)，造福更多的腫瘤患者。想要了解更多關(guān)于非小細(xì)胞最新治療方法，具體可咨詢圣安唯大健康。
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