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白血病藥物Blincyto或將根治白血病

發(fā)表于2021-07-23 12:17:15 41 0
白血病藥物Blincyto獲得美國FDA批準擴大適應癥，用于治療罹患B細胞前體急性淋巴性白血病(ALL)，且在緩解期依舊有微小殘留病灶(MRD)的兒童和成人患者。該藥物是首款MRD陽性ALL的藥物，目前已引入香港各大醫(yī)院。
白血病是一類造血干細胞異常的克隆性惡性疾病，在我國，各地區(qū)白血病發(fā)病率在各類腫瘤中處第六位。常見首發(fā)癥狀為發(fā)熱，顯著出血傾向、骨關節(jié)疼痛以及進行性貧血等。白血病的病因大致上有四種，即遺傳因素、病毒因素、化學因素與放射因素。

新藥Blincyto或將根治白血病
　　B細胞前體急性淋巴性白血病病發(fā)于骨髓，進展快速?；颊吖撬柚袝a生過多不成熟白細胞，從而影響骨髓功能。此類疾病患者經治療后，仍然有大部分人體內帶有微小殘留病灶。此類病灶雖然在顯微鏡鏡檢下也無法被發(fā)現(xiàn)，但卻留下了復發(fā)的隱患。

　　Blincyto藥物信息

　　藥品名：Blinatumomab
　　商品名：Blincyto
　　性狀：凍干粉
　　劑量：35μg
　　生產商：Amgen Inc.
　　咨詢方：港安健康國際醫(yī)療
　　適應癥：1.治療成人或兒童復發(fā)性/難治性前體B細胞急性淋巴細胞白血病(ALL)
　　2.費城染色體陽性急性淋巴性白血病

  Blincyto生產商Amgen

　　Blincyto是一種全人源化雙特異性抗體，結合到B細胞系表面表達的CD19和T細胞表面表達的CD3上。其通過用B細胞上的CD19與T細胞受體復合物的CD3連接，來激活內源性T細胞。Blincyto介導T細胞和腫瘤細胞之間的突觸的形成，上調細胞粘附分子，產生細胞溶解蛋白，釋放炎癥性細胞因子，促進T細胞增殖，從而引起CD19+細胞定向溶解。
　　簡單來說，Blincyto能結合白血病細胞表面的CD19蛋白與免疫細胞表面的CD3蛋白，將免疫細胞拉到白血病細胞附近，讓免疫細胞更好地攻擊白血病細胞。這是一款具有創(chuàng)新機制的藥物，在2014已獲得FDA批準上市，治療治療費城染色體陰性的復發(fā)或難治性B細胞ALL，或是費城染色體陽性的ALL。
　　Blincyto藥物試驗數(shù)據(jù)
　　在一項單臂臨床研究里，Blincyto在對MRD陽性ALL患者的治療中展示了其良好的療效。這些患者曾有1到2次完全緩解，但仍然有癌細胞殘留在骨髓中，比例約占細胞總數(shù)的千分之一。經過治療后，即便是能從10000個細胞里挑出1個細胞的高精度檢測，也無法在患者體內檢測出MRD，證實了Blincyto的效果。總體來看，有70%的患者再也檢測不出MRD，超過一半的患者已在病情緩解中存活了22.3個月。
　　不良反應
　　常見不良反應(≥20%)包括感染(不明確細菌及病原體的)，發(fā)熱，頭痛，輸液相關反應，貧血，發(fā)熱性中性粒細胞減少，血小板減少，中性粒細胞減少。
　　存在微小殘留病灶的患者，復發(fā)幾率較高，因此需要一種能夠消除這種病灶的療法，幫助患者延長緩解期。此次Blincyto獲批，讓我們看到了根治白血病的希望，我們也期待不久的將來，能夠出現(xiàn)更多的有益于患者的療法
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